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减重专题:GLP-1有望成为慢病基石药物,1
2025-11-12 10:18

行业与公司 * 行业为GLP-1及减重药物领域 涉及公司包括诺和诺德、礼来、辉瑞、联邦制药、恒瑞医药、信达生物等国内外药企[1][4][30] 核心观点与论据 市场现状与竞争格局 * 替尔(Tirzepatide)在美国市场占据主导地位 份额达60% 其优势在于更高的有效性(减重幅度22.5%对比司美格鲁肽的15.6%)和更好的耐受性(呕吐发生率40%对比33%)[1][3] * 未来竞争将加剧 发展方向包括提高有效性(目标减重幅度15%-35%)、耐受性、依从性以及增肌效果[1][3][8] * 口服减肥药是重要方向 但口服多肽药物生物利用度低(仅为1%) 对API需求大 产能和成本受限[1][3] 技术路线与研发进展 * 大药企布局广泛 包括GLP-1核心疗法、多点布局(如GLP-1R/GIPR/GCGR)、长效及新靶点(如Amylin)[1][4] * Amylin类激动剂受到关注 例如Elara的一期数据显示恶心率仅为8% 且可能减少肌肉流失[2][15] * 中国在双靶点药物研发上处于全球前列 恒瑞的卡雷拉计划在2025年底启动临床三期[2][10] * 长效技术是研发重点 Mylera通过在肽链中间加入脂肪链结合白蛋白实现超长效 半衰期达18天[2][26] 歌礼公司开发depot药物储库技术 实现月制剂和季度制剂给药[2][27] 市场空间与驱动因素 * 全球目标患者约15亿人 若单人年用药费用为1,000美元 总市场规模理论天花板可达1.5万亿美元 目前渗透率不足5%[1][7] * 最大的需求群体是BMI从28降到24的人群 对应15%的减重幅度 多为自费者[7] * 支付端目前主要依赖商业保险和自费 各国对肥胖症的报销政策有限[1][7] 投资与合作(BD)活动 * 过去三年减肥药领域BD总金额约450亿美元 未来两三年是重要窗口期 大药企是主要力量[1][3] * 具体案例包括联邦制药的UBT251产品授权给诺和诺德 后续里程碑付款及商业化分成值得关注[1][4] 辉瑞收购Metsara 看重其月制剂GLP-1和Emily管线[5] 其他重要内容 关键会议与数据读出时间点 * 行业催化事件可关注6月美国糖尿病大会(ADA)、9月ESCAD以及10月Obesity Week等大会的数据发布[3] * 多个重要临床数据预计在2025年底至2026年初读出 包括Mylera的多月注射方案、歌礼口服分子的IIa期数据、礼来PYY分子的二期数据等[13][26][28] 潜在风险与挑战 * 小分子口服减重药物存在肝毒性问题[2][12] * 减重过程中约40%的体重减少来自肌肉减少 增肌药物开发是重要方向但面临挑战[21] * 长效药物的峰谷比是关键观测指标 例如歌礼季度制剂的峰谷比为2.5:1 略高于思美和替尔的2:1[27]