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安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20251112
安科生物安科生物(SZ:300009)2025-11-12 17:40

博生吉研发管线与进展 - PA3-17注射液(CD7-CAR-T)已被纳入突破性疗法品种,进入关键试验临床II期,计划1年内完成全部病人入组,预计2027年第一季度递交pre-NDA沟通交流申请 [3][4] - 针对儿童适应症的申请已递交,未来计划拓展外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症 [4] - 出海规划包括在“一带一路”国家直接申报上市,以及可能利用中国临床数据在美国通过合作伙伴开展II期临床或进行对外授权合作开发 [5] 创新技术平台与产品 - 体内CAR-T(in vivo CAR-T)产品LV009针对B-ALL/NHL及自身免疫性疾病,已完成临床前开发,进入研究者发起的临床试验阶段,并已入组第一例患者,预计半个月后进行疗效评估 [3][7] - 双特异性NKCE平台针对自身免疫性疾病的NKB69和NKB61处于动物试验阶段 [3] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物UTAA09注射液获临床试验默示许可,UTAA07注射液针对T淋巴细胞恶性肿瘤正在开展IIT,UTAA61注射液针对实体肿瘤处于动物试验阶段 [3] - PD-1激动剂与CD19纳米抗体构建的双特异CAR结构在ex vivo CAR平台完成临床前验证,展示了卓越的临床前数据,预计2026年启动IIT [3][7] 公司研发与商业合作策略 - 研发策略坚持“两条腿走路”,包括自主研发单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等,布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域 [6][7] - 商业合作方面,已与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议,并与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作,同时积极对接国内领先研发团队引进技术项目 [7]