Vivesto 业务更新电话会议纪要关键要点 一、 公司与行业背景 * 公司为 Vivesto 一家专注于肿瘤学的生物技术公司 业务涵盖人类和兽医医学领域[2] * 公司已完成重大转型 从广泛的研发组织转变为目标明确的肿瘤学公司 应用先进的递送技术解决人类和兽医医学领域未满足的医疗需求[2] * 行业为生物技术/制药 特别是人类肿瘤学和快速增长的兽医肿瘤学领域[10][15][70] * 兽医肿瘤学市场具有吸引力 原因包括全球犬猫数量增加且寿命延长 宠物主人愿意为先进治疗付费 监管审批路径更快 竞争有限[10] 二、 核心项目与战略 Paccal Vet 项目（兽医肿瘤学） * Paccal Vet 是紫杉醇的专利胶束制剂 旨在解决犬猫无法耐受人类紫杉醇制剂的问题[22] * 正在进行一项针对犬脾脏血管肉瘤的试点研究 已招募13只狗（计划18只） 预计2026年第二季度获得顶线数据[23][24] * 中期分析显示积极结果 接受手术和 Paccal Vet 治疗的狗中位总生存期达到138天 而仅接受手术护理标准的狗为60-86天 生存期可能翻倍[24][25] * 同时进行一项猫剂量探索研究 已招募8只猫（计划12只） 预计2026年上半年获得顶线数据 初步结果显示良好的耐受性 并在淋巴瘤和癌瘤中观察到临床反应[26][27][28] * 血管肉瘤在狗中很常见 例如金毛猎犬的终身患病风险为五分之一 70%的金毛猎犬癌症相关死亡由血管肉瘤引起 目前治疗选择有限[16][30][31] * 猫肿瘤学市场服务不足 美国有超过7500万只猫 但目前没有FDA或USDA批准的猫癌症疗法 猫患的癌症类型与人类相似 适合紫杉醇治疗[37][38] * 监管方面 Paccal Vet 已获得FDA的MUMS（次要使用/次要物种）指定和EMA的有限市场分类 这为开发提供了激励[49] * 未来计划包括在2026年第二季度获得试点研究数据后 启动一项关键的注册性临床试验 目标是在欧洲获得有条件批准 在美国寻求完全批准 预计产品上市可能需要3-4年[50][51][52][88] Cantrixil 项目（人类肿瘤学） * Cantrixil 是一种新型专有化疗药物 属于第三代苯并芘类 具有独特的作用机制 可靶向包括耐药肿瘤起始细胞在内的全谱系癌细胞[60] * 临床前研究显示 Cantrixil 在多种血液恶性肿瘤细胞系中具有强效作用 尤其是在来自复发患者的细胞系中效果最强[61][62] * 在急性髓系白血病细胞系中 Cantrixil 与标准护理药物如Venetoclax、阿扎胞苷和阿糖胞苷显示出协同效应[63] * 在AML小鼠模型中 Cantrixil 单药治疗显著降低肿瘤生长 与Venetoclax和阿扎胞苷联合使用时 耐受性良好 并显著提高总生存期[64][65] * 已提交方法用途专利申请 有望将知识产权保护延长至2044年[66] * 开发计划包括2026年上半年在狗身上进行PK毒性研究 随后在患癌狗身上进行试点研究 以支持人类和兽医医学的进一步发展[66][68][69] * 人类AML市场庞大 预计到2032年八大市场的患者数量接近96,000人 市场价值接近37亿美元 复发/难治性AML患者存在高度未满足的医疗需求[74][75] Apealea 项目（价值释放） * Apealea 已完成卵巢癌的注册研究 公司战略是通过寻找合作伙伴来释放该项目的价值[7] * 已与Shida Pharma达成首个许可协议 涉及中国市场商业化权利和生产 潜在里程碑付款为585万美元外加特许权使用费[8][84] 三、 财务与合作伙伴战略 融资计划 * 公司计划进行配股 融资5380万瑞典克朗 由担保人和现有股东全力支持[11][80] * 此次融资将为公司提供资金跑道直至2027年中[11] * 资金将用于完成正在进行的狗试点研究（2026年第二季度顶线数据）和猫剂量探索研究（2026年上半年结果） 以及支持Cantrixil的PK毒性研究[11][77] * 主要股东Arvidsruh提供1000万瑞典克朗的信贷额度 利率8% 其中500万已被使用[82][83] 合作伙伴战略 * 公司计划在2026年初启动Paccal Vet和Cantrixil项目的合作活动 基于目前已获得的积极数据[12][77][90] * 寻求合作伙伴的原因包括加快开发和商业化速度 获得必要的生产能力、营销专业知识、资金以及后期开发所需的补充经验和资源[12][89] * 对于Paccal Vet 理想合作伙伴是前十大兽医医药公司之一 对于Cantrixil 可能是专业的制药公司（全球或区域性的）[89][95] * 公司计划聘请业务发展顾问以优化合作流程[91] 四、 市场机会与商业潜力 兽医医药市场 * 全球伴侣动物健康市场估计年增长400亿美元 是一个快速增长的市场[15] * 2023年全球前十大动物健康公司的估计价值高达1430亿美元 其增长速度超过前十大制药公司[72] * 驱动因素包括宠物人性化 宠物主人将宠物视为家庭成员 愿意为其健康和长寿投资 导致老年宠物数量增加 癌症等年龄相关疾病更为普遍[14][15][70][71] * 80%的宠物主人表示 如果有可用方案 他们会寻求先进治疗[15] * 狗癌症发病率接近每10万只狗400例 三分之一的狗会患上癌症 10岁以上的狗癌症是主要死因[16][73] * Paccal Vet 的目标定价基于类似药物Tanovea 估计一个完整疗程的费用在3000-3500美元之间[73] 人类医药市场（AML） * 急性髓系白血病是成人中最具侵袭性的血癌 发病率约为每年每10万人4例 在70岁以上年龄组中升至17例 随着人口老龄化 患者数量预计会增加[54] * 预后较差 五年相对生存率接近33% 复发/难治性AML患者缺乏标准护理方案 存在高度未满足的医疗需求[55][75] * Cantrixil 的潜在定价参考Venetoclax 美国年费用约8万美元 欧洲和日本约为一半[75] 五、 其他重要信息 * 公司强调其"双轨战略" 即同时开发人类和兽医肿瘤学项目 两者之间存在协同效应 例如Cantrixil在狗身上的研究数据可为人类开发提供信息[3][67][68] * 兽医药物开发时间线通常比人类药物开发更短 监管要求（如所需患者数量）相对较低[86][87] * 公司预计在2026年及以后有多个重要里程碑 包括Paccal Vet和Cantrixil的研究数据更新以及合作进展[77][106]