Immutep(IMMP) - 2025 FY - Earnings Call Presentation
ImmutepImmutep(US:IMMP)2025-11-27 08:30

业绩总结 - Immutep的现金及现金等价物约为1.0985亿澳元,预计可支持运营至2026年底[14] - FY25的总收入和其他收入为1030万澳元,较FY24的780万澳元增长32.05%[79] - FY25的净亏损为6140万澳元,相较于FY24的4270万澳元增加43.7%[79] - 截至2025年9月30日,公司的现金及现金等价物为1099万澳元,较2024年6月30日的1818万澳元减少39.4%[80] - FY25的净经营现金流出为6200万澳元,较FY24的3480万澳元增加78.4%[80] 用户数据 - 非小细胞肺癌(NSCLC)每年约有200万例新诊断,预计到2031年相关药物市场将达到480亿美元,其中超过50%的销售来自免疫检查点抑制剂[24] - 1L NSCLC患者中,约35%为PD-L1表达低于1%的患者,35%为1-49%,30%为高于50%[40] 研发与临床试验 - TACTI-004(KEYNOTE-F91)试验在全球超过24个国家激活了100多个临床试点,已随机入组超过170名患者[32] - TACTI-004试验的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),计划招募约756名患者[32] - 预计TACTI-004的招募将在2026年完成,最后一名患者入组(LPI)时间待定[34] - 预计TACTI-004的无进展生存期和总生存期的中期分析将在2027年第一季度进行[34] - 在EFTISARC-NEO的II期试验中,肿瘤透明化/纤维化的中位数为51.5%,显著高于标准放疗的历史数据中位数15%[70] 合作与市场机会 - Immutep与MSD的第三次合作及供应协议于2024年6月宣布,MSD将提供KEYTRUDA,试验规模预计约为1亿美元[32] - TACTI-004成功后,预计为efti带来数十亿美元的商业机会,作为KEYTRUDA和化疗的安全附加治疗[44] - KEYTRUDA在2024年的销售额预计为295亿美元,其中约27%来自肺癌治疗[46] - efti的专利组合有助于增强和延长PD-1抑制剂的市场份额,KEYTRUDA和OPDIVO在2024年的销售额超过380亿美元[48] 未来展望 - 预计TACTI-004的中期分析结果将为生物制品许可申请(BLA)和市场授权申请(MAA)提供机会[39] - TACTI-004/KEYNOTE-F91试验的初步结果预计在2026年底至2027年中间发布,涵盖所有PD-L1表达水平的患者[43] - 预计efti的销售峰值将比典型药物上市更快实现,因为KEYTRUDA和化疗是1L NSCLC的标准治疗[46] - efti在先前的1L NSCLC试验中显示出强大的客观反应率和无进展生存期,预示着良好的总体生存期[43] 知识产权 - Immutep的强大知识产权组合为生物制剂如Efti和IMP761提供了超过12年的潜在独占权[14] - 公司在FY24获得了七项与Efti相关的专利,涵盖多个国家[84] - 公司在FY24获得了五项与IMP761相关的专利,涵盖多个国家[84] 市场地位 - 公司于2024年9月季度被纳入S&P/ASX 300指数,提升了市场可见度和投资者信心[81]