ADC,为啥感觉越来越出彩了?
2025-12-01 08:49

行业与公司 * 行业为医药行业中的抗体偶联药物(ADC)领域[1] * 涉及的公司包括国内企业科伦博泰、百利天恒、英恩、凤凰翰林、石药、恒瑞、华东等[18]以及国际公司辉瑞(Pfizer)和第三共(Daiichi Sankyo)[6][18] 核心观点与论据 市场表现与BD/并购活动 * A股和H股医药板块在2025年9月10日后出现回调,目前处于震荡状态,但市场对国内创新药优势依然充满信心[1][4] * 低预期BD项目重新受到关注,并能显著提升公司股价[1][4] * 2025年全球BD和并购活动远超去年,首付款、总金额及并购金额均显著增加,反映大药企对新管线的需求[4][5] * 中国企业在全球BD活动中占据重要地位[1][5] ADC技术发展历程与国内优势 * ADC概念可追溯至1908年,真正发展始于上世纪80年代,经历了从鼠源抗体到人源化抗体,再到更强效新型毒素(如MMAE、喜树碱类)的技术进化[6] * 国内企业在优化ADC方面具有明显工程化优势,能够灵活更换和优化抗体、连接子及毒素三大部分[7][16] * 国内公司探索了多种创新方法,例如采用放疗方式或小核酸作为毒素[16] * 2025年中国在ADC领域取得许多关键数据,提升了投资者关注度和成药性概率[17] ADC的疗效、安全性及替代化疗潜力 * ADC在疗效上显著优于传统化疗,2025年在一线适应症的长期跟踪OS数据显示患者获得显著长期生存获益[2][9][13] * ADC最大的优势在于疗效而非安全性,其毒性风险仍然存在,例如MNAE类产品可能引发感染或眼毒性,拓扑异构酶类产品也存在类似情况[9] * ADC的安全性挑战可控,特征性毒副作用(如间质性肺炎、口腔黏膜炎、眼毒性)通常不危及生命,医生对副作用的处理至关重要[10][11] * 未来PD-1加化疗方案有被双抗加ADC或PD-1加ADC方案替代的可能性[7] 未来催化事件与行业趋势 * 2026年预计将有大量核心数据读出,包括ADC与双抗联合用药的关键临床试验结果,以及新靶点、新毒素、新型药物形式的数据[8][14] * 未来趋势包括大适应症的一线治疗将迅速被更多积极数据支持,以及ADC与其他药物联合使用的研究数据将大量发布[14] * ADC领域正向非肿瘤领域(如自免市场)拓展,并在抵抗耐药或不可成药靶点方面取得进展(如科伦博泰针对KRAS突变患者的数据)[15] * 新技术如PROTAC和分子胶被视为对ADC概念的延伸[15] ADC平台筛选与评估要点 * 筛选ADC平台时应重点关注早期临床数据和安全性的可控程度[12] * ADC临床数据的延续性非常好,一期数据表现良好可较为可靠地推测后续阶段的数据[12] 具体公司及产品评价 * 看好的国内ADC研发公司包括科伦博泰(CHOP2 ADC表现出色)、百利天恒(双抗ADC成绩不错)、英恩(HER3 ADC、HER2 ADC及BGH3 ADC整体效果优异)等[18] * 辉瑞的ADC产品主要延续第三共技术路径,采用MMAE途径,其联合PD-1产生的效应可能更佳,对某些上皮细胞肿瘤效果更好[18] 其他重要内容 * 2025年美股XBI指数在9月份之后表现强劲,反映出市场对创新药物的高度关注[3] * 中国创新药目前处于1到100或1到N的发展阶段,而源头创新仍主要集中在美股市场[3]