中国医疗 CDMO_《生物安全法案》纳入 2026 财年国防授权法案最终文本:符合我们基准假设,定义细化带来积极影响-China Healthcare CDMOs_ Biosecure Act included in FY26 NDAA final text_ in line with our base case, with positive definition refinement
2025-12-09 09:39

涉及的行业与公司 * 行业:中国医药研发生产外包(CDMO)行业[1] * 公司:药明康德(WuXi AppTec)[5]、药明生物(WuXi Biologics)[6]、药明合联(WuXi XDC)[6];潜在涉及华大集团(BGI)、华大智造(MGI)、Complete Genomics[8] 核心观点与论据 * 《生物安全法案》最终文本符合预期,定义更精确:法案条款被纳入2026财年《国防授权法案》(NDAA)最终文本,符合市场基本预期[1]。最终文本对“受关注生物技术公司”的定义更为精确,要求其必须被列入第1260H条清单且出现在美国行政管理和预算局(OMB)局长发布的名单中,并将覆盖范围限定于子公司、母公司或继承实体(删除了“关联公司”)[1][4] * 近期基本面影响有限:尽管法案通过,但由于存在“祖父条款”(即对现有合同给予豁免期),以及中国以外地区缺乏具备可比产能和技术专长的可行替代方案,预计近期对行业基本面的影响有限[1][5] * 投资者关注点转向基本面:投资者的焦点已转向切实的交付能力和运营表现,这受到全球需求在利率下调后逐步复苏、客户外包行为演变以及中国CDMO公司将在2026年第一季度给出2026年业绩指引的支撑[1][5] * 后续关键监管节点:下一个关注点是具体实体名单的发布,最紧迫的是预计在2026年1月发布的第1260H条清单(2025年名单于1月7日发布)[4]。法案还要求在颁布后一年内发布“受关注实体”名单[4]。近期有媒体报道猜测药明康德可能被列入名单[5] * 法案文本的关键修订:与参议院早期草案相比,最终文本有几处细化,包括:1) 将触发合约禁止的条件从承包商“知道或有理由相信”收窄为“知道”;2) 合规生效窗口从180天缩短至90天;3) 为被指定实体引入了正式的移除申请流程;4) 扩大了海外医疗服务的例外范围;5) 新增了与医疗补助/退伍军人事务部定价相关的合规条款[4][6][7] 其他重要内容 * 市场动态敏感但影响有限:CDMO行业对中美关系的变化仍表现出敏感性,这反映在股价波动上,但基本面影响有限[5]。未来的主要驱动力将是全球供应链的复苏和客户外包行为的切实变化[5] * 行业融资环境对比:美国生物技术私募融资在2025年11月持续回升,而中国生物技术私募融资保持低迷;美国医疗保健股权融资(IPO/后续发行)的12个月滚动平均值在同期也有所回升,而中国的相关融资则保持平淡[10][11]