涉及的行业与公司 * 行业：生物医药行业，具体包括创新药、CXO（医药外包）、化学制药、医疗器械、生物制品、生命科学上游等细分领域 [1] * 公司： * 创新药企：康方生物（AK112）、科伦博泰（SKB264）、信达生物、三生制药 [1][4][8][10] * CXO/产业链：药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、英诺思、美迪西、昭衍新药、普蕊斯、泰格医药 [3][16] * 生命科学上游：百普赛斯、浩源、百奥赛图、奥浦迈、药康生物、纳微科技、赛分科技 [3][16] 核心观点与论据 * 2025年行业回顾与边际变化 * 市场表现：医药行业整体估值与基金持仓处于相对低位，但CXO和化学制药板块表现突出，基金持仓集中度进一步提升 [1][2] * 需求与支付端：诊疗端需求稳定增长，医保基金结存率显著回升，控费效果明显 [1][2][5]；2025年12月初发布的首个商保创新药目录为行业带来新的支付增量，未来发展空间巨大 [1][2][5] * 投融资与出海：港股IPO回暖带动一级市场投融资回升，多家医药企业上市 [1][2][6]；2025年前三季度License-out交易金额达920亿美元，同比增长超一倍，显示国内创新药受海外高度认可 [1][2][6] * 2026年核心投资主线与机会 * 核心逻辑：只有创新才能为医药行业带来新的发展方向和机会 [4] * 主线一：IO（免疫治疗）双抗 * 国产药物正引领肿瘤免疫升级，康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112全球研发进度最快，2026年将有多个关键临床数据（如HARMONY系列三期试验）更新 [1][4][8] * 双抗领域是2025年BD（业务发展）主角，信达、三生等公司积极推进产品出海，并围绕非小细胞肺癌等具商业价值的适应症开展全球三期临床试验 [8] * 结直肠癌领域的双抗药物已成为全球药企争相配置的重要资产 [9] * 主线二：GLP-1类药物 * 市场潜力巨大，司美格鲁肽销售额领先，替尔泊肽有望成为新的“药王” [3][13]；礼来凭借GLP-1类药物成为首个市值破万亿美元的制药企业 [13] * 未来趋势包括拓展降糖减重以外的新适应症、开发口服长效剂型、探索减脂增肌等新方向，以及Amylin等新靶点 [3][13][14] * 其他重要技术方向 * IO+ADC：是未来发展的必然方向 [1][10]；科伦博泰的Trop-2 ADC药物SKB264在全球开展15项临床三期试验（其中8项为一线适应症），与默沙东Keytruda联用有望重新定义治疗格局 [1][10][11] * 双抗+ADC联合：是产业发展的必然趋势，海外（如BioNTech、辉瑞）与国内公司均在积极布局 [12] * 小核酸技术：正从罕见病拓展至慢病领域，在减重方面机制独特（靶向脂肪组织），可避免GLP-1的胃肠道不良反应且给药频率低（每3-6个月一次），可能重塑减肥市场 [15] * 产业链投资机会 * 创新药产业链：出海趋势利好产能充足、海外需求稳定的大型龙头（药明康德、药明生物等）及CRO企业（英诺思、美迪西等） [3][16]；上游生命科学行业（百普赛斯、浩源等）因需求景气、业绩确定性强也值得关注 [3][16] * 其他细分领域：医疗器械应聚焦内需恢复、产品创新、出海及脑机接口等新兴科技 [17]；生物制品应关注大品种放量、创新出海及具差异化管线的公司 [17][18] 其他重要内容 * 临床研发热情：在临床阶段，无论是IND（新药临床试验申请）还是NDA（新药上市申请），新品种进入临床或获批数量不断创下新高 [7] * 国内管线优势：国产GLP-1管线基于礼来或辉瑞骨架进行改造，在安全性和疗效上表现更优 [13]；国产ADC药物（如SKB264）在全球舞台展现了较大的临床价值 [11]