行业与公司 * 行业：脑机接口（BCI）产业，涵盖侵入式、非侵入式及介入式技术路径 [1][2] * 公司：涉及海内外多家公司，包括Neuralink、Synchron、阶梯医疗、博瑞康、新伟医疗、翔宇医疗、三博脑科、迈兰德、爱朋医疗、博拓生物等 [1][3][6][7][13][16][18][19][20][21][22][24] 产业发展阶段与商业化预期 * 产业整体处于从0到1的关键起步阶段 [2] * 非侵入式脑机接口：已进入商业化落地早期，部分公司产生少量收入 [2][5] * 侵入式脑机接口：大量临床试验进行中，预计2027年后出现关键节点，大量产品可能在2028年后获批上市，2030年迎来商业化进展 [1][2] * 商业化目前主要集中在非侵入式领域，相关公司收入尚不高 [1][5] 政策支持 * 中国：2025年7月，七部委联合发布未来五年两步走战略，并有一系列政策支持地方跟进 [3] * 美国：通过政策和资金支持该领域发展 [3] * 政策为行业提供了重要的介入式脑机接口基础 [3] 技术进展与影响 * 技术持续升级：包括植入电极通道数增加、AI解码算法精度提升、5G与边缘计算支撑手术机器人灵敏度提升等 [1][4] * 技术方向：从单点记录到闭环交互、柔性电极突破、信号解码升级、多技术协调 [4] * 具体突破： * Singular公司：2025年3月发布新模型，能有效将脑内信号超分辨率还原，精准预测复杂认知意图 [9] * 阶梯医疗：超柔性电极尺寸达细胞级别（相当于头发丝1%），二代系统从64通道跃迁至2,256通道，人机交互效率提升至5-8 BPS，延长设计寿命 [12] * 迈兰德：研发多模态信号处理技术，综合光学信号、脑磁等提高信息获取精度 [18] 重点公司动态与进展 * Neuralink（海外）： * 2024年初进入关键研究阶段，2025年目标完成20例临床试验，报道显示已实现19例入组 [1][7] * 2024年设定让瘫痪患者独立完成喝水等物理动作的目标，2025年第三季度取得一定进展 [8] * 以柔性电极、手术机器人及关键组件合成形成闭环布局，壁垒高 [13] * 博瑞康（国内）： * Neo系统于2025年11月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [10] * 自2023年启动半侵入式临床试验，全国11家医院累计完成1,312例植入，所有患者实现居家脑控辅助训练康复，手功能100%改善 [11] * 阶梯医疗（国内）： * 基于超柔性电极技术，在瑞金、华山医院等启动针对高位截瘫和渐冻症的大规模临床试验，验证了柔性电极长期植入下的信号稳定性 [12] * 被视为国内类似Neuralink的公司 [13] * 新伟医疗（国内）： * 在介入式脑机接口领域表现出色，获得国家级认可 [21] * 预计2026年一季度在临床试验方面取得进展，2026年全年有多个里程碑，计划2028年完成临床试验并递交注册申请 [3][21] * 2025年收入预计增长超过40%，目标2028年实现10亿人民币收入 [3][21] * 翔宇医疗（国内）： * 非侵入式领域，已有14款产品上市，计划2026年推出七八十款产品 [3][16][25] * 成立五大技术平台，包括芯片、算法等 [3][17] * 已进入500多家医院（大部分为三甲），2025年收入约1,000万元，2026年目标达1亿元 [25] * 爱朋医疗（国内）： * 2025年下旬获批用于ADHD治疗的头环设备，通过操控无人机提高注意力 [19] * 与上海复旦大学附属儿童医院合作，计划2026年推广至几十家医院 [19] * 探索药物与行为训练结合的新销售模式，并考虑通过租赁方式向C端推广 [19] * 2025年收入约1,000万元，2026年目标四五千万元 [25] * 迈兰德（国内）： * 为手部康复机器人植入脑机接口模块，预计2026年第一季度有进展 [18] * 预计2026年第一季度将获得江苏首张闭环证书 [25] * 承接国家级阿尔兹海默症筛查项目，已开发出样机，计划2026年开始临床试验，有望2028年上市 [18] * 三博脑科（国内）： * 具备承接上游脑机接口产品临床试验的平台优势，可与多家上游公司合作开展临床试验 [3][22][23] * 博拓生物（国内）： * 通过子公司投资杭州青狮永健公司（占股约5%），该公司由浙江大学团队创立，2025年成功帮助一名运动障碍患者实现站立 [20] * 合作项目预计2030年前后才能正式上市 [20] * Synchron（海外）：采用介入式方法，是非侵入式与侵入式之间的备选方案，风险主要体现在手术过程及术后管理 [13][16] 技术路径对比 * 侵入式：优点为信号采集精度高、灵敏度强；缺点为需要开颅手术，风险高，生物相容性问题复杂 [15] * 非侵入式：优点为风险低、安全性高；缺点为信号采集精度和灵敏度相对较低 [15] * 介入式：优点为利用人体固有通道（如颈静脉），减少手术风险；缺点为电极长期可能受血液冲刷或杂质沉淀影响信号稳定性（但新伟医疗试验发现支架电极会形成生物包被以减轻影响） [15] 投资观点与风险提示 * 长线看好，但短线存在一定泡沫风险 [1][6] * 建议投资者采取反复交易策略 [1][6] * 应重点关注国家上层政策动向及重要公司（如Neuralink、Synchron、阶梯医疗、博瑞康等）的临床试验进展 [1][6][14] * 选择投资标的时可关注技术较高精尖的公司（如新维医疗、创新医疗、三博脑科），或商业化落地较快且想象空间大的公司（如迈兰德、爱鹏、美好医疗） [24] 其他重要信息 * 美好医疗：主业保持双位数增长，有传闻其为一些大厂代工关键组件（未确认） [25] * 未来评估重点：政策方向、重要临床试验规模与数据披露、国内公司多中心临床试验进展等 [14]