行业与公司 * 行业：胰岛素及内分泌治疗药物行业[1] * 公司：甘李药业、通化东宝、联邦制药[2][4] 国内市场现状与增长潜力 * 国内胰岛素市场规模约220亿人民币，行业增速预计5%-8%[1][2] * 头部企业通过以价换量策略，有望实现10%-20%的更高增速[1][2] * 市场增长主要驱动力：三代胰岛素替代二代（目前占比约70%）、国产替代进口（进口占比30%-40%）、基层医疗渗透率提升[2] * 国内市场已过价格下滑拐点，甘李药业2024年4月涨价后收入、利润和现金流转正[2] 海外市场布局与策略 * 国内企业出海原因：国内市场趋于稳定，海外市场处于突破点[4] * 欧美发达国家市场策略：与当地头部企业合作，追求利润最大化，例如美国长效甘精胰岛素价格138元人民币，是国内价格的3倍[1][5] * 亚非拉发展中国家市场策略：通过提供更低价格提高渗透率，例如出口原液进行当地灌装[1][5] * 欧美市场合计体量约6亿支，是国内市场（约1.5亿支）的1.5倍左右[5] 具体进展与时间节点 * 甘李药业预计2025年1月获欧洲行政批件，2024年底获巴西大单[1][4] * 通过授权进入拉美、印度等市场，在印尼、南非、北非等地取得突破[4] * 欧美市场处于从0到1发展阶段，关注2026年1月欧洲市场落地及三季度生产落地[3][7] * 美国市场预计2026年完成茶厂认证，2027年实现商业化兑现[3][7] 产能与成本优势 * 中国药企具备显著产能优势：甘李药业拥有6亿支制剂产能，通化东宝3亿支以上，联邦制药约1亿支[1][4] * 通过性价比优势抢占全球市场份额[1][4] * 灌装业务原料毛利率达50%，净利润约25%，可显著提升市场份额[1][6] 海外市场收入与利润潜力 * 甘李药业和通化东宝当前海外收入占比约10%，潜力巨大[3][7] * 测算至2027年，甘李药业可实现16亿元利润，其中海外部分18亿元；通化东宝预计达到9亿元利润，其中海外部分7.5亿元[7] * 两家公司均有接近翻倍的利润增长空间[7] 产品与竞争优势 * 国内企业具备出海能力，产品品类齐全，例如甘李药业拥有甘精、门冬赖脯及预混门冬30、门冬50等三代胰岛素产品，打包销售有优势[8] * 具备核心产能优势、技术壁垒和制造壁垒[8][9] * 在未来新增量攫取中，国内企业大概率占据主导地位[9] 其他创新抓手与发展战略 * 创新是重要抓手，但前端定价未充分，减肥药管线较多导致授权确定性减弱[10] * 建议理性看待商务开发，亚非拉发展中国家授权可能性较高，例如甘李药业将单靶点减肥药授权给拉美及印度公司[10] * 2025年美国三期临床数据将在二到三季度披露，是潜在催化剂[10] * 甘李药业未来专注于内分泌领域，包括胰岛素、GLP-1降糖药、多肽慢病治疗、自免疾病及肿瘤用多肽，采取差异化战略[3][11] * 2025年上半年预计有几条管线进入临床阶段[3][11]