纪要涉及的行业或公司 * 行业：脑机接口行业，涵盖侵入式、半侵入式、非侵入式技术路径 [1] * 公司： * Neuralink：美国侵入式脑机接口公司，由马斯克创立 [2] * 博瑞康：中国半侵入式脑机接口公司，基于ECAL方案 [1][5] * 其他提及的中国公司/机构：普利特、斯芳达（绝缘材料）[8]；中芯国际、神芯科技（殷明/海南大学）、复旦大学赵阳团队（芯片）[8]；亿纬锂能（电池）[8][9]；阶梯科技（侵入式）[10]；赛默脑科、东微半导体（东脑之核）、汇通、贵研生物（产业链）[13]；海天智能（已纳入地方医保）[15]；品质、景域（神经调控）[16]；明视科技（视觉假体）[16]；复旦大学江福明教授（闭环脑接口）[17] 核心观点和论据 技术路径与格局 * 未来技术路径将百花齐放，不同方案适用于不同需求 [5] * 非侵入式：信号采集有限，多用于康复、注意力监测等简单应用 [1][5] * 半侵入式：如博瑞康ECAL方案，将电极植入硬脑膜外，信号较清晰且对大脑组织破坏小，已完成36例临床试验且无负面事故，有望成为全球首个取得注册证的中国企业 [1][5] * 侵入式：用于高精度运动、语言、视觉解码等高难度应用，如Neuralink的运动区解码 [1][5] * Neuralink技术路线采用侵入式柔性电极以减少排异，通过机器人植入，已迭代至1,024通道平台用于运动区解码 [2] * Neuralink最新手术进展：通过不切除硬脑膜直接穿透植入，以减少感染风险和加速愈合，手术效率已提升至20分钟/例，旨在实现工业化量产并降低成本 [1][2] * Neuralink在视觉修复方面尝试通过3,000多通道和2万多通道平台帮助盲人重建视觉，相关方向已获FDA许可进行临床试验 [2][4] 技术性能与国内外对比 * 准确率： * 侵入式脑机接口（如Neuralink）准确率高达99%，可精准控制鼠标和打字 [3][10] * 非侵入式脑机接口中，运动想象范式准确度约70%-80%；SSCVEP范式可达95%以上但体验不佳；神经接口（EMG，如Meta腕带）信号清晰，可精准解码手势 [10] * 国内外差距与进展： * 上游材料（电极传感器、信号芯片）方面，国内与海外存在差距，但中国企业正通过自主研发和国际合作缩小差距 [1][6][7] * 国内企业在嵌入式脑机接口各环节（电极、绝缘、连接器、芯片、后端设备、电池）均有布局，并逐步缩小与国际差距 [1][8][9] * 国内在数据积累方面落后于国际，但随临床试验推进可迅速追赶，例如在汉字解码方面已取得显著进展 [10] * 国内部分临床试验进展（如博瑞康产品实现700多天植入）甚至超过了Neuralink [9] * 国内企业如阶梯科技能识别信号控制轮椅，但通道数较少 [10] * 在神经接口（EMG）产品化方面，Meta已实现，而国内尚未达到同等水平 [10] 商业化与市场 * 商业落地关键门槛：对于侵入式设备，最重要的拐点是获得医疗器械注册证，之后产品可合法销售并可能获得保险报销 [3][11] * 量产与市场规模预期： * Neuralink预计2025年生产约100台设备用于临床试验，产能逐步提升至千台级别；获得注册证后，年产量可能达1万到10万台 [11] * 非侵入式设备（如Meta神经腕带）预测在美国市场销量可达30万至50万台，但需解决亏本销售的商业模式问题 [12] * 到2030年，脑机接口市场规模普遍预测可达百亿美元，乐观估计在100亿至400亿美元之间，甚至可能达到1,000亿美元；若普及至普通消费者，潜力可达几千亿甚至上万亿美元 [12] * 行业年增长率基本在15%至20%左右 [12] * 医保与支付： * 中国已将侵入式和非侵入式脑接口相关费用纳入神经系统类医疗服务价格项目立项指南，未来有望进入医保，但具体实施需评估 [13][14] * 山东省已有两款海天智能的脑接口产品纳入当地医保；北京非亲属植入费用可达990元，亲属植入费用可达7,900元 [15] * 产品纳入医保前需经过临床效果、安全性和经济性的严格评估 [15] 产业链与投资 * 高价值环节：在植入式脑机接口中，芯片和电池是最昂贵且重要的部分，例如一个电池价格约800美元，芯片价格也相当 [13] * 投资机会：一级市场关注芯片、电池、电极等供应链尚未完全成型的领域；二级市场关注业务真实且产品已放量销售的公司，以及国内供应链替代国际供应链的机会 [13] 算法与数据 * 算法瓶颈：脑信号解读算法的性能直接依赖于数据的质量和数量，轻量级（或嵌入式）设备难以大规模采集人体数据，导致算法泛化困难，常需针对每个用户具体调教 [1][9] * 数据获取关键途径：与医院深度绑定合作获取临床数据是提升算法性能的关键途径，医院也在建立公开数据集帮助企业升级算法 [1][9] 风险与伦理 * 技术风险：侵入式脑机接口存在电极移位或脱落风险，需要重新校准或更换电极 [3][10] * 伦理风险：对大脑进行刺激功能（如控制情绪或运动）若并非用于治疗适应症，可能引发伦理担忧，因此目前国内外仅对具体适应症才添加刺激功能 [17] * 市场风险：在当前火热市场环境中，投资者需保持谨慎，避免因过度乐观而忽视潜在问题 [19] 其他重要内容 * 嵌入式脑机接口工作原理：电极捕捉神经信号 → 绝缘层包裹 → 连接器连接 → 信号放大、滤波、模数转换（由探测芯片完成） → 后端设备（MCU、FPGA、无线充电等）处理 [8] * 国内企业角色差异：部分公司（如博瑞康）只负责信号采集；传统公司（如品质、景域）专注于神经调控（如脑起搏器）；新兴公司（如明视科技）直接刺激视觉假体；还有公司致力于神经调控及闭环脑接口 [16][17] * Neuralink功能限制：虽然具备读写功能，但其运动方面尚未开放刺激功能，主要涉及伦理风险 [17] * 关键行业里程碑：包括国家政策出台、各公司研发进展（如博瑞康完成多中心临床试验）、以及Neuralink获得医疗器械注册证等 [18]