业绩总结 - 公司在2025年实现多个关键里程碑，包括启动支持bexobrutideg在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）加速批准的DAYBreak-201 II期研究[8] - 公司通过后续融资增强了财务状况，筹集了2.5亿美元的资金，并通过发现合作伙伴关系获得了4700万美元的非稀释资本[8] - 目前公司拥有663.8百万美元的现金和投资，财务状况良好[8] 用户数据 - Bexobrutideg在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的客观反应率（ORR）为83.0%（95% CI: 69.2–92.4）[32] - 中位无进展生存期（PFS）为22.1个月（95% CI: 11.2–NE），在所有剂量（50mg – 600mg，n=48）中均表现出长期疾病控制[32] - 56%的患者接受过4条或以上的治疗线，27%的患者曾接受过非共价BTK抑制剂治疗[42] 新产品和新技术研发 - Bexobrutideg作为首个BTK降解剂，具有超越BTK抑制剂的临床活性，能够有效应对BTK抑制剂耐药突变[12][22] - Bexobrutideg在临床试验中显示出对中枢神经系统疾病患者的临床反应，包括完全反应[22] - Bexobrutideg的降解机制使其每小时能够降解数千个BTK蛋白，展现出前所未有的效能[13] 市场扩张和未来展望 - 当前BTK抑制剂的年销售额约为125亿美元，其中CLL市场约为95亿美元[55] - 计划于2026年启动的DAYBreak CLL-306确认性3期研究将评估Bexobrutideg的有效性[58] 安全性和不良事件 - 治疗相关不良事件（TEAE）在所有剂量中发生率为126例，600mg剂量组为70例，未报告剂量限制性毒性[36] - Bexobrutideg的安全性良好，未报告系统性真菌感染或4级感染[36]