莱康奇塔单抗 (IL-17A/F) 项目进展与策略 - 莱康奇塔单抗已递交银屑病适应症新药上市申请,并获优先审评,预计最快2026年第四季度获批,计划参与2027年国家医保谈判 [2] - 强直性脊柱炎适应症的中国区权益已获,其III期临床试验数据预计2026年年中完成定稿 [2] - 该产品是国内唯一开展与阳性对照药司库奇尤单抗头对头比较的自免产品,并在关键疗效指标上展现优效性 [2][3] - 产品具有成本优势,关键物料国产化且给药频次低于对照药,为灵活定价和保障利润奠定基础 [3] - 上市后将优先聚焦新增银屑病患者(当前生物药渗透率低)及对现有IL-17A抑制剂反应不佳的患者群体 [3] 阿立哌唑微球销售进展与策略 - 阿立哌唑微球于2025年5月上市,已纳入2025年底医保目录,中标价格为850元/瓶,医保价格于2026年1月1日实施,2026年是商业化放量关键元年 [3] - 2025年已通过真实世界研究项目完成近1000例患者的疗效与安全性评估 [3] - 2026年上半年计划快速实现80%的精神专科医院准入 [3] - 推广策略包括聚焦头部医院建立临床认知,以及市场下沉推动进入基层和社区用药目录 [4] GnRH类药物产品矩阵布局 - 已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次”的完整产品矩阵,包括亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、口服GnRH拮抗剂等 [5] - 亮丙瑞林缓释微球(三个月)预计2026年下半年获批,适应症包括乳腺癌、前列腺癌和中枢性性早熟 [5] - 曲普瑞林新增的子宫内膜异位症适应症已于2025年纳入医保,将于2026年实现医保端销售放量 [5] - 口服GnRH拮抗剂在辅助生殖适应症II期研究中取得显著成果,预计2026年启动临床III期 [5] - 布局实现了全适应症覆盖、多样化给药方式及差异化给药频次(注射剂从1个月到6个月) [5][6] 精神/神经领域创新管线 - 在研产品NS-041是一款新型高选择性钾离子通道KCNQ2/3激活剂,用于治疗癫痫和抑郁 [7] - 该产品通过提高靶点选择性与独特分子设计,有效规避了同类已撤市药物瑞替加滨的安全性风险 [7] - 与同类在研产品相比,NS-041具有靶点选择性更高、亲和力更强、治疗窗更大等优势,展现同类最佳潜力 [7] - 目前全球尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市,在中国,NS-041是唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激活剂 [7] - 抗癫痫适应症II期临床进行中,抗抑郁适应症II期临床即将启动 [7]
丽珠集团(000513) - 2026年1月13日投资者关系活动记录表