业绩总结 - 2025年公司的GAAP每ADS收益为$1.96，非GAAP每ADS收益为$6.38，显示出显著的盈利能力[17] - 2025年前三季度，公司实现了$3.8B的产品收入，同比增长43%[17] - 2025年公司实现了有意义的自由现金流生成，具体数值未披露[17] - 2025年公司实现的总收入为2.2亿美元，市场资本化为3.5亿美元[108] 用户数据与市场表现 - 自2023年到2025年，BRUKINSA的全球cBTKi季度收入增长了51%[20] - 2025年公司的肿瘤学产品线在全球市场中迅速崛起，成为BTKi领域的领导者[19] - ZS在市场上具有显著的扩展机会，能够填补现有治疗中的空白[81] 新产品与研发进展 - 2025年公司在肿瘤学领域的管线中有6个资产达到了概念验证，涵盖4种治疗方式[22] - 2025年公司共提交了4项监管审批申请，并启动了5项三期临床试验[23] - 2025年公司的新药（NME）数量达到了5个，显示出强劲的研发能力[22] 临床试验与疗效数据 - BRUKINSA在对比ibrutinib的研究中显示出优越的无进展生存期（PFS），HR为0.69，p值为0.0014[53] - Zanubrutinib在ALPINE1试验中的中位随访时间为42.5个月，风险比（HR）为0.69，p值为0.0014，显示出较好的无进展生存率（PFS）[60] - Acalabrutinib在ELEVATE (R/R) 2试验中的中位随访时间为40.9个月，风险比（HR）为1.00，显示出与Ibrutinib相当的无进展生存率[57] - Pirtobrutinib在BRUIN CLL-3142试验中的中位随访时间为18.2个月，风险比（HR）为0.845，p值为0.4102，未显示出显著的生存优势[60] - ZS（BGB-11417-101）在36个月的无进展生存率（PFS）为100%（30个月），显示出优越的疗效[74] - ZS的uMRD（未检测到微小残留病）率为91%，在治疗中表现出最佳的效果[75] 未来展望与战略 - 预计2026年将提交BTK CDAC在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的加速批准申请[101] - 预计2026年将启动ZS与AV在一线慢性淋巴细胞白血病（CLL）的三期临床试验[101] - 公司在过去两年中招募了约700名慢性淋巴细胞白血病患者，完成了20多个国家的临床试验[114] 负面信息 - 目前的obinutuzumab基础方案在疗效和安全性方面存在挑战，导致3级及以上感染的发生率增加[70] - Pirtobrutinib的3级及以上不良事件（AEs）发生率为25.3%，而Ibrutinib为17.5%[63] - Pirtobrutinib的治疗中断率为7.9%，而Ibrutinib为7.3%[63] - Zanubrutinib在ALPINE试验中导致治疗中断的副作用率为7.7%，而Ibrutinib为13.0%[65]