业绩总结 - RPx平台已成功治疗约1,000名患者，显示出在难治性疾病中的持久和系统性活性[5] - RP1单药治疗在局部晚期皮肤鳞状细胞癌(SCC)的研究中，确认的最佳总体反应率(ORR)为34.6%（9/26），疾病控制率(DCR)为65.4%（17/26）[54] - RP2单药治疗在转移性葡萄膜黑色素瘤的研究中，ORR为29.4%（5/17），疾病控制率为58.8%（10/17）[76] 用户数据 - 在抗PD-1失败的黑色素瘤患者的客观反应率（ORR）为33.6%[17] - 在抗PD-1和抗CTLA-4治疗后，患者的ORR为26.2%[20] - RP1与nivolumab联合治疗的患者中，反应者的ORR为100%[21] 未来展望 - 预计2026年4月10日将为黑色素瘤的PDUFA日期，商业团队已准备好启动[6] - 预计到2030年，美国黑色素瘤患者的可接触患者约为10,000名[31] - 2024年，预计将进行超过520,000例美国介入肿瘤学程序[37] 新产品和新技术研发 - RPx深层注射已成功进行约1,200次，完成约800次肺部和肝脏的RPx注射，显示出良好的安全性和有效性[66] - 在IGNYTE研究中，深层/内脏注射的ORR为40.9%，而表层注射的ORR为29.8%[69] - RP2与nivolumab联合治疗的注册性2/3期REVEAL研究正在进行中，计划招募280名患者[79] 市场扩张和并购 - 初始美国黑色素瘤上市目标为150个账户，计划在6到9个月内扩展到200个账户[39] - 公司在美国拥有自有制造设施，已为RP1的商业推出生产了供应[85] - RPx在高未满足需求癌症领域的市场机会广泛，潜在覆盖约13万名美国患者[82] 负面信息 - 目前已有约70名患者通过同情用药或扩展使用获得RP1[41] - 截至2025年12月31日，公司现金为2.692亿美元（未经审计）[85]