市场潜力与用户数据 - 全球约有500,000名患者，针对胃肠肿瘤的市场总地址市场约为30亿美元，预计到2032年年均增长率为15%[20] - 1型转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的2年生存率约为9%，而使用pelareorep后可提高至约22%[24] - 2型转移性结直肠癌(mCRC)的客观反应率(ORR)为33%，显著高于标准治疗的6-11%[24] - pelareorep在超过1,200名患者中接受评估，其中超过300名患者为胃肠肿瘤患者，显示出良好的耐受性[17] 临床研究与疗效 - 在对20个复发性多发性骨髓瘤患者的研究中，pelareorep在所有评估的肿瘤中几乎都能复制，显示出良好的疗效[12] - 在对12个胰腺导管腺癌患者的肿瘤活检中，pelareorep在12个样本中均呈阳性，显示出其在该指征中的有效性[12] - 在2L KRAS突变mCRC的REO 022研究中，疗效结果超过历史基准，PFS为16.6个月，OS为27.0个月[33] - 在3L mCRC的GOBLET研究中，数据满足预定义的疗效标准，超出历史基准[30] - 在1L PDAC的REO 017研究中，1年生存率为45%，2年生存率为24%[41] - 在1L PDAC的NCI 8601研究中，1年生存率为34%，2年生存率为20%[41] - 在1L PDAC的基于pelareorep的治疗中，2年生存率为21.9%，相比对照组的9.2%有显著提升[44] 研发与市场扩张 - pelareorep的临床开发管道包括针对多种癌症的注册导向研究，预计将推动其市场潜力的实现[25] - 2型不可切除鳞状细胞肛癌(SCAC)的ORR为30%，高于标准治疗的11-24%[24] - 预计2026年将启动2L CRC的生物标志物驱动研究[50] - 2L CRC的KRAS突变患者组合预计在2026年上半年启动[26] - 2L SCAC的GOBLET研究预计在2026年上半年完成成功标准评估[26] 知识产权与团队实力 - 公司已获得149项全球专利，预计新专利将延长制造和使用方法的保护至2044年[53] - 公司在免疫肿瘤学领域的领导团队具备强大的临床试验和财务专业知识[54] 安全性与不良事件 - 在对563名患者的安全性分析中，疲劳是最常见的3级及以上治疗相关不良事件，发生率低于10%[18] - pelareorep在多种癌症指征中表现出良好的临床前景，尤其是在KRAS突变患者中显示出高未满足的医疗需求[20]