产品与研发进展 - Vanda的产品组合包括四个FDA批准的品牌：Fanapt®、HETLIOZ®、PONVORY®和新批准的NEREUS[7] - NEREUS在美国获得批准，用于预防运动引起的呕吐，预计2026年上半年将启动针对GLP-1诱导的恶心和呕吐的III期临床试验[12][25] - Bysanti（milsaperidone）针对急性双相I型障碍和精神分裂症的NDA已被FDA接受，PDUFA目标行动日期为2026年2月21日[35] - HETLIOZ在失眠和时差障碍的适应症上处于监管阶段，FDA于2026年1月7日拒绝了其补充NDA[39][40] - Fanapt的长效注射剂（LAI）目前正在进行III期临床试验，针对双相I型障碍和精神分裂症的治疗[12] - Vanda的临床研究显示，tradipitant在减轻GLP-1诱导的恶心和呕吐方面具有显著效果，治疗剂量下症状相对减少50%[25][27] - Vanda的研发管线包括多个高潜力项目，预计将推动2025至2027年的商业增长[18] 财务状况与市场表现 - Vanda的财务状况良好，拥有无债务的资产负债表，为研发和商业活动提供了充足的资本[7] - Fanapt®在2025年第三季度的净产品销售额为3120万美元[69] - HETLIOZ®在2025年第三季度的净产品销售额为1800万美元[69] - PONVORY®在2025年第三季度的净产品销售额为700万美元[69] - 2025年总收入预期为2.1亿至2.3亿美元[69] - 2025年年末现金余额预期为2.6亿至2.9亿美元[69] - Fanapt®的处方总量同比增长35%[51] - Fanapt®的新处方量同比增长57%[51] - Fanapt®的新品牌处方量同比增长147%[51] - HETLIOZ®在美国市场继续保持市场份额领先[55] - PONVORY®在美国所有50个州进行推广，患者需求持续增长[58] 未来展望 - Vanda预计到2026年底将有六种产品在市场上销售，以实现收入的多样化[8] - Vanda的产品在市场上有显著的增长潜力，特别是在价值超过500亿美元的GLP-1市场中，NEREUS有望成为关键的辅助治疗[25][26]