中国生物科技-催化剂前瞻:未来看点-China Biotechnology-Catalyst Preview What's Ahead
2026-01-19 10:29

纪要涉及的行业或公司 * 行业:中国生物科技行业、中国医疗保健行业[1][3] * 公司:艾力斯医药、康方生物、双抗生物、云顶新耀、和黄医药、诺诚健华、信达生物、康诺亚生物、瑞石生物、维昇药业、再鼎医药等多家中国生物科技上市公司[6][7][8][10][14][22][25][27][28][29][37] 核心观点和论据 * 总体目的:报告旨在识别并预览可能影响2026年第一季度中国生物科技股股价的潜在催化剂事件[1] * 艾力斯医药 (2256.HK) * 催化剂1:口服PD-L1抑制剂ABSK043在治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的二期试验6个月无进展生存期数据[6] * 观点:预计数据将进一步指导该联合疗法的治疗潜力,早期反应信号可能预示上半年数据更新向好[6] * 催化剂2:FGFR2/3抑制剂ABSK061,可交叉参考BridgeBio公司infigratinib的三期PROPEL-3数据[6] * 观点:若BridgeBio数据证实口服FGFR1-3抑制剂的有效性和安全性,可能解锁该类口服药物的商业潜力,考虑到ABSK061在公司估值中预期有限,此事件可能带来积极的风险回报和潜在授权机会[6] * 康方生物 (9926.HK) * 催化剂1:Gumokimab (AK111) 在中重度斑块状银屑病适应症的NMPA生物制品许可申请批准[6] * 观点:批准影响已基本被市场消化,Visible Alpha共识预测该药到2030年风险未调整收入约10.37亿元人民币,概率为90%,到2030年对总收入的贡献仅约5%[6] * 催化剂2:AK139 (IL4Rα/ST2),可交叉参考阿斯利康tozorakimab的三期OBERON/TITIANIA数据[6] * 观点:IL-33/ST2领域近期多次三期试验受挫后,竞争格局已明朗,预期可能已重置,该治疗途径可能重获一些市场信心[6][7] * 双抗生物 (9606.HK) * 催化剂:B7H3抗体药物偶联物DB-1311在二线及以上转移性去势抵抗性前列腺癌的更新中位无进展生存期和亚组数据[7] * 观点:过去摘要数据显示中位无进展生存期为8.3个月,已具竞争力,数据更新作为公司与BioNTech共同开发期权行使的一部分仍然重要[7] * 云顶新耀 (1952.HK) * 催化剂:Etrasimod在中重度溃疡性结肠炎适应症的NMPA新药上市申请批准[7] * 观点:批准影响已基本被市场消化,Visible Alpha共识预测该药到2030年风险未调整收入约11.92亿元人民币,概率为88%,到2030年对总收入的贡献约17%[7] * 和黄医药 (0013.HK) * 催化剂:Sovleplenib (HMPL-523) 在原发性免疫性血小板减少症/温抗体型自身免疫性溶血性贫血适应症的NMPA BLA重新提交[7] * 观点:由于此前主要因化学制造与控制因素导致的监管挫折,Visible Alpha共识对该资产的预测已重置,到2030年风险未调整收入仅为1.26亿美元(概率79%),较2024年初首次提交批准时的约3.88亿美元(概率52%)大幅下降,鉴于延迟期间治疗格局的变化,预计修订上行空间和成功提交的影响有限,该资产到2030年收入贡献略低于10%[7] * 催化剂:FRUZAQLA (呋喹替尼) 在武田制药2026财年第三季度业绩中的销售额[8] * 观点:Visible Alpha共识预测,和黄医药旗下的FRUZAQLA 2025年销售额预计达到3.97亿美元(市场内),而武田制药同期的共识预测约为3.72亿美元(市场内),这代表2025年第四季度同比增长约28%,但10月/11月月度销售数据显示同比仅增长约4%,等待武田1月29日的业绩公告以了解日本/欧盟市场的详细情况和商业上市进展[14] * 诺诚健华 (9969.HK) * 催化剂1:Orelabrutinib (BTK抑制剂) 在原发性免疫性血小板减少症的三期数据读出[10] * 观点:Visible Alpha共识预测到2030年风险未调整收入约7.83亿元人民币,概率约67%,因此积极的三期数据读出影响已基本被市场消化,该适应症到2030年对总收入的贡献约8%[14] * 催化剂2:Orelabrutinib,可交叉参考罗氏fenebrutinib的三期FENhance-1数据[12] * 观点:预计与和黄医药的sovleplenib进行潜在比较,但注意到三期研究入组标准不同,orelabrutinib可能表现出更大的选择性和类似的中枢神经系统渗透特性带来的潜在差异化[14] * 信达生物 (1801.HK) * 催化剂1:口服GLP-1受体激动剂IBI3032的一期4周数据读出[16] * 观点:状态更新显示肥胖症一期研究入组已于2025年底完成(n=79),鉴于试验进展,预计数据可能在第一季度末公布,摩根士丹利医生调查显示口服GLP-1药物上市一年后采用率超过20%,有竞争力的资产将加强公司的糖尿病/肥胖症产品线,并可能增加授权机会[22] * 催化剂2:Mazdutide (GLP-1/GCGR) 在2025年第四季度产品收入快报中的销售表现[18] * 观点:预计信达生物将在2月初公布第四季度产品收入快报,投资者可借此评估新上市产品如玛仕度肽的广泛表现势头,维持该产品2025财年约5.29亿元人民币的预测[22] * 催化剂3:IBI356 (OX40L),可交叉参考赛诺菲amlitelimab的三期COAST-2/SHORE数据及协和麒麟rocatinlimab的三期ASCEND详细数据[20][21] * 观点:全球医疗团队目前对amlitelimab的风险调整后2035年销售额预测为15.67亿欧元(概率80%),对rocatinlimab的风险调整后2035年销售额预测为11.67亿美元(概率50%)[22] * 康诺亚生物 (2162.HK) * 催化剂:IL-4Rα抑制剂CM310在结节性痒疹的三期数据读出[24] * 观点:Visible Alpha共识预测到2030年风险未调整收入约2.03亿元人民币,概率约70%,因此积极的三期数据读出影响已基本被市场消化且有限,该适应症到2030年对总收入的贡献约3%[30] * 南京宁丹生物 (9887.HK) * 催化剂:LBL-024 (PD-L1/IL-15) 在一线小细胞肺癌的二期试验6个月无进展生存期数据[25] * 观点:披露疗效持久性数据(如6个月无进展生存期)对于持续验证LBL-024作为关键下一代免疫肿瘤候选药物至关重要,预计投资者将参照ivonescimab+化疗或BNT327+化疗进行基准比较,两者均展示了6.9个月的中位无进展生存期,其中ivonescimab的6个月无进展生存率为52.1%[31] * 瑞石生物 (9995.HK) * 催化剂:合作伙伴艾伯维针对RC148 (PD-1/VEGF) 的试验启动[28] * 观点:预计艾伯维将在2月即将到来的第四季度及全年业绩电话会议上披露其RC148研发计划的进一步细节,其研发计划及随后的试验启动将更好地指导该资产的海外机会集和艾伯维的财务承诺程度[32] * 维昇药业 (2561.HK) * 催化剂1:TransCon hGH (Lonapegsomatropin) 在儿童生长激素缺乏症的NMPA BLA批准[33] * 观点:目前预测该药2030年风险调整后收入为21.96亿元人民币(概率95%),在当前市值下,即使仅考虑该药物的贡献,也仅意味着约1.6倍的2030年预期市销率,表明市场对该资产的概率或商业前景存在折价,成功批准应会带来适度的上行空间[39] * 催化剂2:合作伙伴Ascendis的TransCon CNP (Navepegritide) 在美国FDA的处方药使用者费用法案决定[35] * 观点:分析师认为TransCon CNP获批的可能性很高,这也是大多数投资者的预期,目前预测navepegritide在2030年的收入约为3亿元人民币(概率65%)[39] * 催化剂3:合作伙伴Ascendis公布TransCon hGH + TransCon CNP在软骨发育不全的52周二期数据[36] * 观点:在当前估值下,维昇药业的市值反映了其除lonapegsomatropin外其他资产的上行空间有限,更不用说TransCon CNP + TransCon hGH在软骨发育不全中的协同组合疗法,但国内报销限制可能会抑制此类联合疗法的上行潜力[39] * 再鼎医药 (ZLAB.O) * 催化剂:合作伙伴福泰制药公布Povetacicept (BAFF/APRIL) 在IgA肾病的三期数据[37] * 观点:分析师认为第36周安慰剂校正后的尿蛋白肌酐比值降低50%以上将具有竞争力,在国内市场,云顶新耀的Nefecon已获批用于IgA肾病管理(安慰剂校正后尿蛋白肌酐比值降低约30%),瑞石生物的泰它西普报告了第39周安慰剂校正后尿蛋白肌酐比值降低55%的积极三期数据,并于2025年底提交了IgA肾病的补充生物制品许可申请,Visible Alpha共识预测风险调整后2030年收入为9900万美元,约占总收入的5%[40][42] 其他重要但可能被忽略的内容 * 行业观点:摩根士丹利对中国医疗保健行业的行业观点为“有吸引力”[3] * 风险提示与免责声明:报告包含大量关于潜在利益冲突、分析师认证、评级定义、公司关系(如持股、投行业务)的标准化披露信息,表明摩根士丹利与涵盖的许多公司存在广泛的业务往来[3][4][44][48][49][50][51][52][53][54][56][57][58] * 具体数据引用:报告多次引用Visible Alpha共识数据作为预测基准,包括风险未调整收入、概率和收入贡献占比[6][7][14][30][39] * 交叉参考重要性:多个催化剂的评估依赖于对其他公司(如BridgeBio、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、福泰制药)关键临床试验数据的交叉参考,显示全球研发动态对中国生物科技公司估值的影响[6][12][20][21][37] * 估值与市场情绪:部分分析指出市场可能已消化某些催化剂的预期(如“priced in”),或当前估值未充分反映某些资产的潜力(如维昇药业)[6][7][14][30][39]