业务板块与核心产品进展 - 丽珠生物拥有三大业务板块：自免领域、生殖领域和疫苗领域 [2] - 自免领域核心产品莱康奇塔单抗（IL-17A/F双靶点）针对中重度银屑病的III期临床第12周PASI100应答率达49.5%，优于对照组司库奇尤单抗的40.2%，已申报上市并纳入优先审评，最快预计2026年底获批 [2][4] - 自免领域产品托珠单抗（用于类风湿关节炎等）在2025年已实现销售显著放量 [2] - 生殖领域核心产品重组人促卵泡激素注射液(r-FSH)预计2026年内获批上市 [2] - 疫苗领域核心产品四价流感重组蛋白疫苗（全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗）已完成I期临床，预计2026年3月进入II期临床 [3] - 心脑血管领域管线H001（口服直接凝血酶抑制剂）是国内该靶点进展最快的项目，II期临床已完成，正在准备III期临床 [7] - GnRH管线覆盖所有适应症及多种剂型，是国内管线最完善的企业 核心产品包括：已上市的亮丙瑞林一个月剂型；预计2026年获批的亮丙瑞林三个月剂型；2025年医保谈判新增适应症的曲普瑞林；已在中美上市的西曲瑞克；以及全球进展第二的口服GnRH拮抗剂（已完成II期临床） [9] 化学制剂板块表现与驱动因素 - 2025年1-9月，化学制剂板块营业收入为47.2亿元，占公司同期总营业收入91.16亿元的51.8% [10] - 增长驱动因素一：核心产品迭代升级与放量 如亮丙瑞林微球通过推出1.88mg小规格、推进11.25mg三个月长效剂型上市以提升患者依从性，该产品在国内院内市场份额稳居首位 [11] - 增长驱动因素二：创新产品成果密集落地 2026-2028年期间，多款重点创新产品将陆续上市，包括曲普瑞林微球、莱康奇塔单抗、JP-1366（P-CAB类抑酸药）等 [11][12] - 增长驱动因素三：核心领域持续深耕 依托专业化销售团队与学术推广，提升产品在消化内科、妇科、精神科等核心科室的市场渗透率 [12] 出海战略与海外布局 - 公司采取“双轨并行”出海战略：通过创新管线对外授权（License-out）至欧美市场，以及通过制剂直接出口至新兴市场 [5] - 自免核心产品莱康奇塔单抗的海外权益由公司与合作方鑫康合共享，已启动海外合作洽谈并与部分意向方签署保密协议 [4][5] - 制剂产品出海优先选择东南亚与南美新兴市场，基于区域带动效应、注册协同优势和市场成长空间三大核心考量 [5][6] - 在东南亚，通过收购越南上市公司IMP搭建本地化平台；在南美，以巴西为重点推进产品注册与渠道建设 [6] - 预计通过2–3年的布局与培育，海外制剂业务将逐步形成规模并贡献财务表现 [6] 成本优势与竞争壁垒 - 莱康奇塔单抗通过推进原材料国产化战略、优化生产工艺及整合本地化供应链，有效降低了生产成本，构筑了成本竞争壁垒 [4][5]