纪要涉及的行业或公司 * 公司：乐普生物 (2157.HK) [1] * 行业：生物制药行业，专注于肿瘤治疗领域，特别是抗体偶联药物 (ADC)、免疫治疗 (IO) 和溶瘤病毒 [1] 核心观点与论据 * 研发管线布局完善，即将进入收获期 * 公司已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域的肿瘤产品管线 [1] * 除已上市的普特利单抗 (PD-1) 和 MRG003 外，还有6款ADC药物、1款溶瘤病毒及1款TCE药物处于临床阶段 [1] * 管线梯度完善，未来3-5年将进入新药陆续获批上市的收获期 [1] * 业绩与财务表现积极 * 公司通过BD（业务发展）和销售双轮驱动，收入稳步增长，费用支出稳健 [2] * 2025年上半年 (25H1) 实现首次盈利和经营性净现金流转正 [2] * 业绩预测：预计2025/2026/2027年收入分别为8.8亿元 / 10.2亿元 / 14.9亿元，同比增长138% / 16% / 47%；归母净利润分别为**-0.2亿元 / 0.1亿元 / 2.8亿元** [3] * 核心ADC管线各具特色，竞争优势明显 * MRG003 (EGFR ADC)：单药用于后线鼻咽癌 (NPC) 国内已获批上市，展示出优异的生存获益和安全性优势；联合用药可进一步前移治疗线数；同时积极布局头颈鳞癌 (HNSCC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 大适应症，单药用于2L+ HNSCC处于III期试验阶段 [2] * MRG004A (TF ADC)：用于后线胰腺癌的I期试验具备优异竞争力，目前已进入III期试验 [2] * MRG006A (GPC3 ADC)：为First-in-Class (FIC) 药物，瞄准肝癌市场，I期试验剂量爬坡取得超预期成果，缩瘤效果显著，2026年有望启动III期试验 [3] * CMG901 (CLDN 18.2 ADC)：为全球FIC药物，已处于全球III期阶段 [3] * MRG001 (CD20 ADC)：在弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 展现潜力 [3] * 引进的溶瘤病毒疗法具备“同类最佳”潜质 * 公司于2019年引进溶瘤病毒疗法 CG0070，切入膀胱癌市场 [3] * 该疗法在美国针对高危BCG不响应的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 已向FDA启动滚动BLA申请；在国内处于关键注册桥接试验阶段 [3] * 根据III期数据，其实现了NMIBC领域历史最佳的持久性疗效数据，且3级及以上治疗相关不良事件 (G3+TRAE) 比例为0%，疗效与安全性俱佳 [3] * 国际化与业务发展 (BD) 取得突破 * 公司已有MRG007 (CDH17 ADC) 和 CTM012 (CD3/4-1BB/DLL3三抗) 顺利通过合作实现BD出海 [3] 其他重要内容 * 投资评级与风险提示 * 基于公司ADC管线稳步推进和商业化进展顺利，首次覆盖给予 “买入”评级 [4] * 风险提示：1) 创新药临床推进进度不及预期；2) 创新药临床数据不及预期；3) 创新药上市后销售情况不及预期；4) 地缘政治风险 [4]