涉及的公司与行业 * 公司：乐普生物（2157.HK）[1] * 行业：生物制药行业，专注于肿瘤治疗领域，特别是抗体偶联药物（ADC）、免疫治疗（IO）和溶瘤病毒疗法[1] 核心观点与论据 研发管线与产品布局 * 公司已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域的肿瘤产品管线[1] * 除已上市的PD-1单抗普特利单抗和MRG003外，公司还拥有6款ADC药物、1款引进的溶瘤病毒以及1款TCE药物进入临床阶段[1] * 管线梯度完善，未来3-5年将进入新药陆续获批上市的收获期[1] ADC平台具体进展与竞争优势 * MRG003（EGFR ADC）：单药用于后线鼻咽癌（NPC）国内已获批上市，展示出优异的生存获益和安全性优势[2] 公司正积极布局头颈鳞癌（HNSCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）的大适应症，单药用于2L+ HNSCC处于III期试验阶段[2] * MRG004A（TF-ADC）：用于后线胰腺癌的I期试验具备优异竞争力，目前已进入III期试验[2] * MRG006A（GPC3 ADC）：为首创新药（FIC），瞄准肝癌市场，I期试验剂量爬坡取得超预期成果，缩瘤效果显著，2026年有望启动III期试验[3] * CMG901（CLDN 18.2 ADC）：为全球FIC，已处于全球III期阶段（公司为参股）[3] * MRG001（CD20 ADC）：在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）展现潜力[3] 引进产品与出海进展 * 溶瘤病毒CG0070：公司于2019年引进，切入膀胱癌市场[3] 该产品在美国单药用于高危BCG不响应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）已向FDA启动滚动生物制品许可申请（BLA），国内处于关键注册桥接试验阶段[3] 根据III期数据，其实现了NMIBC领域历史最佳的持久性疗效数据，且3级及以上治疗相关不良事件（G3+TRAE）比例为0%[3] * 出海合作：公司已有MRG007（CDH17 ADC）和CTM012（CD3/4-1BB/DLL3三抗） 顺利达成对外授权（BD）合作[3] 财务业绩与预测 * 公司业绩由对外授权（BD）和销售双轮驱动，收入稳步增长，费用支出稳健[2] * 2025年上半年（25H1）实现首次盈利和经营性净现金流转正[2] * 预计2025/2026/2027年公司收入为8.8/10.2/14.9亿元人民币，同比增长138%/16%/47%[3] * 预计2025/2026/2027年归母净利润为-0.2/0.1/2.8亿元人民币[3] 其他重要内容 * 投资评级：报告首次覆盖公司，给予 “买入”评级[4] * 风险提示： 1. 创新药临床推进进度不及预期[4] 2. 创新药临床数据不及预期[4] 3. 创新药上市后销售情况不及预期[4] 4. 地缘政治风险[4]