行业与公司 * 行业：脑机接口、创新药[1] * 公司：心伟医疗、爱鹏医疗、乐普医疗、翔宇、迈兰德、创新医疗、诚益通、美好医疗、迈普医学、药明康德、恒瑞、康龙、阶梯医疗、脑虎科技、品驰医疗、金宇医疗、新纬医疗、新伟医疗、三博脑科医院、强脑科技、easylip[1][5][9][14][24][25][26] 核心观点与论据 * 脑机接口是2026年投资主线：商业化处于起步阶段，是2026年的一大投资主线[1][5] * 创新药是医药板块重点：医药板块投资机会主要集中在创新药及其相关产业链，龙头企业业绩表现超出市场预期，临床前CRO、临床CRO及科研服务公司签单、盈利能力和收入增速均有显著改善[2] * 创新药关注三大方向：减肥、小核酸以及2L疗法值得关注，其中减肥和IO赛道市场规模达千亿美元级别，具有较大弹性机会[1][3] * 政策强力支持脑机接口：2025年推出发展目标与产业规划蓝图，确立收费项目立项，提高公立医院购买积极性，为未来纳入医保铺平道路，标准体系建设实现从技术研发到临床应用全生命周期覆盖[1][8] * 脑机接口下游以医疗为主：2023年医疗应用领域占比达56%，涵盖意识认知障碍诊疗、精神心理疾病诊疗、肢体运动恢复及感觉缺陷诊疗[4][13] * 神经调控是成熟板块：神经调控是国内脑机接口市场中最成熟且验证有效的板块，全球市场规模预计从2024年的61亿美元增长至2029年的93亿美元，国内渗透率和国产化率仍有限但替代进程加快[4][14] * 产业链壁垒集中在中上游：核心技术壁垒集中于硬件、手术机器人及算法处理等环节，国产替代进程加速[1][9] * 植入式技术向审批定型期转型：监管机构强调临床意义和患者获益是首要考虑，而非单纯工程学参数，居家使用的数据权重被提到前所未有的高度，对设备气密性、无线传输及算法提出更高要求[4][21] * 商业化遵循双主线逻辑：严肃医疗领域通过康复闭环有望率先实现规模化收入，消费医疗领域以非侵入式技术为主导的产品逐步进入商业化落地阶段[24] 其他重要内容 * 技术路径分类：分为植入式和非植入式，植入式包括侵入式、半侵入式及介入式[6][7] * 电极技术趋势：柔性电极因其安全性成为主流[10] * 芯片关键限制：ASIC专用芯片面临最大的物理限制是热耗散问题，大脑对温度敏感，小幅升温即可造成不可逆损伤[10] * 算法重要性凸显：在硬件可能几年内无跨时代发展的情况下，算法突破能显著提升脑电信号解析能力[12] * Neuralink核心优势：在于其手术机器人与N1植入体，以及Teleflex应用软件，实现了从硬件到软件的全流程闭环，计划2026年实现盲试项目进入临床[15] * Synchrotron技术优势：采用血管内支架电极技术，无需开颅，具有良好的生物相容性，是全球首家获得美国FDA批准进行永久植入BCI临床试验的公司[16][17] * Paleomix公司特点：高带宽数据传输能力，能重建正常语速下高效神经交流能力[18] * Precision Neuroscience产品：Layer Seven超柔性电极采用微裂隙插入方法，实现不刺伤组织兼顾高分辨率信号采集及手术可逆性，已获美国FDA 510-K批准[19] * Blackrock Neurotech局限性：其犹他电极因刚性材料与软质大脑组织失配，长期植入易导致信号质量削弱，且产品仅限院端短期使用，不适合居家长期使用[20][21] * 部分公司进展与挑战：Neuralink硬件稳定性受质疑，Synchron凭借血管电极技术在稳定性方面表现优异，已进入关键性临床阶段[22][23] * 半侵入式研究进展：新伟医疗等公司在半侵入式领域积极探索，其中新伟医疗于2025年6月完成首例人体临床植入[25][26] * 上游企业投资潜力：产业链上游企业景气度攀升，软硬件及实验材料设备提供商稀缺且有望率先获益[27]