涉及的行业与公司 * 行业：医药行业，特别是创新药、生物科技、医疗器械领域 [2] * 公司： * 重点提及：康方生物、百济神州、英恩生物、科伦博泰、康诺亚、康弘药业、恒瑞医药、信立泰、百奥泰 [4][14][20][23][24] * 其他提及：中国生物制药、康为医疗、海思格、毕比特、大瑞 [19] 核心观点与论据 * 2026年行业整体定位与策略： * 2026年医药行业定位为“创新先行，药械齐飞”，行情预计比2025年更多样化 [2] * 创新药投资需精挑细选，年初调整后是介入良机 [1][3] * 对2026年创新药行情持乐观态度 [1][5] * 全球创新趋势与中国角色： * 全球创新药发展新一轮周期在2025年刚刚开始 [5] * 中国企业在全球创新药发展中扮演重要角色，2025年交易金额占比达40%，已成为全球前20大跨国公司的重要合作方 [1][5] * 中国在临床研究和药物开发上具有速度和成本优势，拥有大量患者、完善临床中心和完整上游产业链 [10] * 中国在研管线数量庞大，在小分子、ADC、多抗/双抗等领域与跨国公司有广泛合作，在分子胶、小核酸等新兴领域进度不逊色于全球 [10] * Biofarma企业的投资价值： * Biofarma企业（指依靠重磅单品驱动的生物制药公司）是当前中国创新格局中的更好选择，兼具研发创新性、确定性和长期成长性 [1][6] * 这类公司持股比例每年递增，市值变化大，依靠1-2个全球出海大单品带动股价 [6] * 2025年BD（业务发展）金额创纪录，二级市场回暖传导至一级市场，形成资本涌入研发迭代的正循环 [1][6] * 政策与支付环境支持： * 中国医保谈判对ADC、双抗、siRNA等新兴疗法支持力度高，推动自我造血和资金投入 [1][7] * 未来可能有商业保险作为补充 [7] * 肿瘤管线的优势与出海潜力： * 中国在肿瘤相关技术和管线上具有领先优势，包括双抗、ADC资产等在全球进度领先 [1][8] * 肿瘤管线有多个买方需求和客观指标支撑，出海及授权潜力大，将带来板块性投资机会 [8] * 海外生物科技投资趋势： * 海外生物科技投资仍重要，核心驱动力是技术突破解决疾病需求，而非降息预期 [9] * 在专利悬崖风险下，大型跨国公司（如辉瑞、BMS）收入增速进入负增长，有动力进行收并购 [9] * 重点看好的技术与治疗领域： * 小核酸疗法（如siRNA）和分子胶技术：预计在2026年迎来显著发展，进入商业化验证阶段，跨国公司通过BD或收并购纳入研发体系 [1][11][18] * 双特异性抗体：作为能同时解决多个通路问题的新型疗法，发展趋势积极；中国企业在工程化改造能力上具独特优势 [1][11][13] * 抗体偶联药物（ADC）：正经历快速迭代优化，通过优化连接子及毒素以提高安全性、扩大适应症；中国企业将在一线非小细胞肺癌等领域发布重要数据 [14] * 二代免疫检查点抑制剂（IO）：市场前景广阔，有望填补Keytruda未覆盖的适应症（如结直肠癌、胰腺癌及PD-1耐药适应症）；未来十年市场规模可能达1,200亿美元；中国创新药高度参与并有望占据大份额 [4][12] * 双抗加ADC联合治疗方案：是明智选择，可能使三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌等多种癌症类型受益 [4][15][16] * 值得关注的新兴技术领域： * 包括分子胶、小核酸、基因编辑（特别是眼科领域）和长效化药物等 [18] * 在分子胶领域，自身免疫疾病赛道大，开发新药创新潜力大 [18] * 小核酸方面，如甘利地松靶点的转换思路具备全球竞争优势 [18] * 公司成长驱动力与关键产品： * 公司成长依赖于全球生态平台和管线优先顺序的迭代更新，资源集中在最有潜力项目上 [22] * CDK46、CD ADC、4-1BB GPRC5D、分子胶 IRAK4等项目处于全球领先地位 [22] * 自免疾病领域（如IL-17/IL-23）市场潜力巨大，IBD和AD市场总值达数百亿美元 [22] * BCH3（首个用于一线治疗前列腺癌的大型ADC）已进入三期临床并即将有数据读出 [23] * 与拜泰克在IO 2.0和ADC领域合作进展领先 [23] * 多个管线（如首个自免ADC、BG3 PDR1 ADC、CH17 ADC等）将在2026年产生关键数据，有望推进至上市申请 [23] * 与百奥泰合作的Her2 ADC有望在海外实现销量增长 [23] * 商业化爆发与出海预期： * 康方、百济神州、英恩生物等是未来一两年内最有望实现商业化爆发或出海扩展的中国公司 [4][20] * 康方2026年的数据读出对二代IO方向至关重要 [20] * 百济神州凭借血液病学领域护城河及即将启动的关键三期试验，有望实现显著增长 [20] 其他重要内容 * 器械领域：报告也关注器械领域，集中于能沾市场主题（如老基建和AI医疗）以及出海放量的器械 [2] * C2C超级产业链：因认知度高、有业绩支撑，且中美关系风险释放后，今年至少能挣到业绩钱，筹码结构较好 [2] * 投资者建议：应重点关注具有明确增长潜力和稳定收益预期的标的；在关键事件催化后，上涨空间较大且确定性强的公司可作为稳健配置 [24][25][26] * 研究团队分工：小核酸领域由吴沛珂负责，代谢基因编辑领域由轩宇负责 [26]