涉及的公司与行业 * 公司：荣昌生物（一家生物制药公司）[1] * 行业：生物医药/制药行业，专注于抗体偶联药物（ADC）、自身免疫疾病治疗药物等创新药研发[1][3][4] 核心观点与论据 * 财务表现：2025年业绩预告显示公司扭亏为盈 * 2025年实现营收32.5亿元人民币，同比增长89%[1] * 实现归母净利润7.16亿元人民币，扣非净利润7.85亿元人民币，均实现扭亏为盈[1] * 扭亏为盈主要得益于国内产品销售快速爬坡和海外BD（业务发展）交易的收入[2] * 国内业务：核心产品销售亮眼，增长动力持续 * 预计两大核心产品（维迪西妥单抗和泰它西普）2025年收入超过23亿元人民币[2] * 核心产品在2025年底国家医保谈判中以较低降幅续约，为收入增长提供保障[1][2] * 泰它西普多个潜力适应症有望在2026年获批，RC28（推测为另一款在研药物）也有潜在获批可能，将驱动国内业务持续显著增长[2] * 海外BD与管线价值：驱动业绩增长和体现全球潜力 * RC148（一款ADC药物）：以6.5亿美元首付款、总金额56亿美元授权给艾伯维，显示出其全球重磅潜力[3] * 泰它西普：授权给VOR（VorBio）的交易带来4500万美元首付款和8000万美元认股权证收益，构成2025年BD收入的重要部分[2] * 得益于BD收入和VOR股权的公允价值获益，公司2025年成功实现盈利[2] * 考虑到RC148和RC28的BD收入，叠加国内业务扩张，预计公司2026年收入将继续大幅跨越式增长[2] * 核心产品研发进展与全球布局 * RC148： * 早期临床数据优异：在治疗2/3线胃癌中初步显示对PD-1单抗的治疗优势；针对免疫疗法（IO）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）取得66.7%的客观缓解率（ORR）和8.3个月的无进展生存期（PFS）；一线单药治疗PD-L1>=1%的NSCLC患者取得52.4%的ORR[3] * 有潜力在海外直接启动III期临床，一线NSCLC和一线结直肠癌（CRC）可能成为首批探索的适应症[3] * 与艾伯维的合作有望推进“IO双抗+ADC”的联合疗法策略[3] * 泰它西普： * 重症肌无力（MG）的全球III期临床继续入组，预计2026年上半年进行末次患者入组（LPI）[4] * 原发性干燥综合征（pSS）已获美国FDA快速通道资格及全球III期临床许可，VorBio有望近期启动该适应症的全球III期[4] * 维迪西妥单抗： * 已完成二线尿路上皮癌（2L UC）的全球II期注册临床[4] * 一线尿路上皮癌（1L UC）的全球III期临床正加速入组[4] * 合作伙伴辉瑞有望于2026年上半年递交2L UC的海外生物制品许可申请（BLA）[4] 其他重要内容 * 报表质量：公司处于报表质量持续向好的阶段[1] * 2026年里程碑：公司管线出海有序推进，2026年有望迎来多项里程碑事件[4]