财务数据和关键指标变化 - 公司2026财年第一季度营收约为2.61亿美元，按报告基准同比下降0.3%，按调整后固定汇率计算下降2% [15] - 美国市场营收约为1.31亿美元，按调整后固定汇率计算同比下降7.6%，主要受定价和销量下降影响 [15] - 国际市场营收约为1.30亿美元，按报告基准同比增长8.4%，按调整后固定汇率计算增长4.6% [16] - GAAP毛利润为1.617亿美元，毛利率为61.9%，上年同期为1.517亿美元和60% [19] - 调整后毛利润为1.635亿美元，调整后毛利率为62.6%，上年同期为1.642亿美元和62.7% [19] - GAAP营业利润为8330万美元，营业利润率为31.9%，上年同期为2870万美元和11% [20] - 调整后营业利润为7930万美元，调整后营业利润率为30.4%，上年同期为8050万美元和30.7% [20] - GAAP净利润为4410万美元，摊薄后每股收益为0.74美元，上年同期为0 [22] - 调整后净利润为4230万美元，调整后摊薄每股收益为0.71美元，上年同期为3830万美元和0.65美元 [23] - 第一季度产生约1700万美元自由现金流，偿还了约3800万美元债务，净杠杆率（按信贷协议定义）降至约2.8倍 [23][24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 按调整后固定汇率计算，笔式针头收入同比下降约4.4%，主要受美国和中国市场因素影响 [17] - 注射器收入同比增长约5.3%，受拉丁美洲、欧洲、中东和非洲及亚洲市场改善推动，抵消了美国市场的持续下滑 [17] - 安全产品收入同比增长约7.3%，受美国和欧洲、中东和非洲市场增长推动 [17] - 合同制造收入同比下降约16.7%，符合预期，原因是BD持续将非糖尿病产品生产内包 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收按调整后固定汇率计算同比下降7.6%，受定价和销量下降影响，部分被订单时间安排所抵消 [15] - 国际市场表现强劲，欧洲、中东和非洲及拉丁美洲是主要增长动力 [16] - 中国市场在第一季度仍是逆风，但表现符合预期，预计复苏将更多集中在2026财年下半年 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已完成“独立运营”阶段，目前正处于“播种增长”阶段，重点是在核心业务保持竞争力、选择性扩展产品组合以及通过资本配置建立财务灵活性 [5][7] - 品牌转换进展顺利，美国和加拿大超过95%的收入已过渡至Embecta品牌，预计全球大部分地区将在2026年底前基本完成 [8] - 致力于确保产品可及性，特别是针对Medicare Part D支付方，2026年1月与一家新的Medicare Part D支付方签订了独家合同，并与前三大现有支付方续签了优势处方集准入 [9] - 正在通过开发适合市场的笔式针头和注射器来扩展产品组合，产品设计已完成，生产设备已安装，正在进行制造验证 [10] - GLP-1战略取得进展，与超过30家制药合作伙伴合作，超过三分之一的合作伙伴已选择公司作为供应商并已签订合同或正在谈判，笔式针头已包含在多个合作伙伴管理的监管申报中 [10][11] - 合作伙伴预计从2026年开始在加拿大、巴西、中国和印度等市场推出首批仿制GLP-1药物，印度已有公司获得仿制司美格鲁肽的监管批准 [11] - 正在加拿大和部分欧洲市场扩展消费者友好的小包装配置，以服务自费客户，包括许多GLP-1使用者 [12] - 口服GLP-1疗法的推出符合公司预期，并被纳入之前讨论的超过1亿美元机会的假设中，公司预计能在现有制造能力内支持增量需求，且无需大量额外资本投资 [12] - 除仿制药外，公司还与几家品牌制药公司就处于开发阶段的药物的联合包装机会进行早期讨论，这代表了潜在的超预期机会 [13] - 正在开发笔式注射器项目，目前处于早期阶段 [22][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司重申了之前提供的2026财年财务指引范围，但目前预计将接近指引区间的低端，主要受美国市场额外的定价逆风影响，国际业务前景改善部分抵消了此压力 [18] - 按调整后固定汇率计算，营收指引仍为同比持平至下降2% [24] - 按报告基准，营收指引区间为下降0.9%至增长1.1%，对应营收在10.71亿美元至10.93亿美元之间 [25] - 调整后营业利润率指引区间为29%至30%，调整后摊薄每股收益指引区间为2.80美元至3.00美元，预计均接近区间低端 [25][26] - 预计2026财年将偿还约1.5亿美元债务，产生1.8亿至2亿美元的自由现金流（接近区间低端） [26] - 预计2026财年上半年将产生约46%的调整后营收，下半年约54%，低于最初预期的48%/52%分布，主要因美国业务客户结构、竞争强度和渠道动态导致，下半年预期因国际业务持续强劲而优于先前预期 [27] - 公司对GLP-1机会保持信心，认为超过1亿美元的收入机会仍然存在，且过去九个月信心有所增强，时机将主要由专利到期驱动 [53][55] - 公司认为口服GLP-1疗法主要用于对针头有恐惧感的患者、冷链设施有限的地区或作为注射疗法的维持治疗，早期数据显示口服药处方主要来自新患者，表明市场在扩大而非替代 [36][37] - 主要制药公司的GLP-1研发管线中大多数仍是注射药物，且礼来公司的Zepbound已获FDA批准使用KwikPen，这为笔式针头创造了机会 [38][54] - 公司运营环境竞争加剧，地缘政治和贸易背景不断演变，但团队展现出纪律性和韧性 [58] 其他重要信息 - 公司已完成从BD的完全独立，所有过渡服务协议和租赁服务协议均已成功终止 [6] - 研发费用增加，与多个项目相关，包括适合市场的笔式针头和注射器开发、笔式注射器开发以及实现套管独立性的项目成本 [21][22] - 销售、一般及行政费用同比下降，得益于上一财年年中宣布的重组计划 [22] - 调整后净利润和每股收益同比增长，主要得益于利息支出减少以及税务规划活动带来的有效税率降低 [23] - 意大利偿付措施预计带来约0.1%的同比逆风 [25] - 外汇预计在2026财年带来约1.2%的顺风 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于第一季度业绩动态、美国业务、定价影响、销量以及中国复苏预期的深入分析 [30] - 美国业务同比下降（排除CMA后约7.4%）主要受定价和销量下降驱动，销量下降主要源于渠道动态和合同动态，定价方面最大的因素是客户和产品组合与去年同期不同，部分销量下降被1月1日提价前的提前采购所抵消 [31] - 中国市场在2025财年大幅下滑后，公司已实施重组销售队伍、推出新笔式针头等举措，第一季度表现符合预期，预计上半年仍是同比逆风，下半年情况可能好转 [32] - 从整体看，第一季度营收接近此前提供的2.57亿至2.62亿美元预期区间的高端，表现基本符合预期，国际市场的销量增长（特别是欧洲、中东和非洲及拉丁美洲）超出内部预期，主要增量逆风来自定价动态，源于客户结构与最初预期略有不同 [33][34] 问题: 关于口服GLP-1药物推出后，注射疗法在市场中仍占有一席之地的原因 [35] - 公司对GLP-1机会仍感到兴奋，口服药的推出已在预期和超过1亿美元机会的假设之内 [36] - 根据现有数据，注射疗法具有更好的减重效果，口服药可能适用于对针头恐惧、冷链设施有限的地区或作为注射疗法的维持治疗，早期处方数据显示口服药使用者多为新患者，表明市场在扩大 [36][37] - 主要制药公司的GLP-1研发管线中多为注射药物，且礼来Zepbound获FDA批准使用KwikPen，这将需要笔式针头，公司在美国市场地位强劲，有望把握此机会 [38][39] 问题: 关于国际市场（特别是欧洲、中东和非洲及拉丁美洲）本季度走强的原因及持续性的更多信息 [42] - 国际市场的强劲表现主要归因于卓越的执行力，特别是在拉丁美洲，团队推动了增长并赢得了一个新的大客户 [43] 问题: 关于增量定价逆风的量化分析，以及对营收指引高低端的影响 [44] - 公司因增量定价逆风预计将接近营收指引区间的低端 [45] - 合同制造收入同比约50个基点的逆风预期保持不变 [45] - 销量预期有所改善，从最初指引中高端下降50个基点、低端下降150个基点，调整为当前指引中全年同比基本持平，这得益于美国市场的相对稳定和国际市场前景改善 [46] - 新产品贡献预期从最初指引中低端持平、高端增长1%，调整为当前指引中正贡献约50个基点，大致抵消了合同制造的逆风 [47] - 核心销量基本持平，新产品贡献约50个基点，合同制造逆风约50个基点，但近期美国定价动态导致公司更接近指引区间低端，而最初提供指引时预计定价将基本持平 [48] 问题: 关于笔式注射器项目的开发时间表和潜在上市时间，以及市场总规模 [51] - 笔式注射器项目处于早期阶段，公司相信具备研发和制造能力，并已通过仿制药公司建立了渠道，但目前谈论具体时间和市场规模为时过早 [52] 问题: 关于GLP-1收入达到1亿美元目标的渗透路径，以及2026财年指引中约1000万美元贡献的细化 [53] - 重申1亿美元以上机会的估算基于对GLP-1患者数量、口服药使用比例、仅限肥胖和糖尿病适应症、当时的报销情况以及当时给药方式保持静态等假设 [53] - 自估算以来，出现了多个潜在上行因素，包括报销范围扩大、价格下降、礼来Zepbound获批使用KwikPen，以及与品牌制药公司就开发中药物进行的新讨论 [54] - 实现1亿美元以上收入的进程主要由专利到期时间驱动，2026年预计在印度、加拿大、巴西、中国等市场看到仿制药上市，印度已有公司公开表示将在2026年推出仿制司美格鲁肽 [55] - 大多数有意在全球任何地区推出仿制司美格鲁肽的公司都在与公司进行讨论 [56]