涉及的行业与公司 * 公司：信达生物[1][2] * 行业：生物制药、肿瘤及免疫治疗[1][2] 核心合作事件与财务条款 * 2026年2月8日，信达生物与礼来制药达成第七次战略合作，共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发[1][2] * 合作架构为信达生物打造了全新的合作模式，加速其创新研发管线的全球化进程[1][2] * 信达生物将获得3.5亿美元首付款[3] * 达成后续里程碑后，信达生物有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款[3] * 信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度销售分成[4] 合作分工与权利分配 * 双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作[3] * 信达生物主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作[3] * 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可[3] * 信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利[3] 信达生物的核心竞争力 * 抗体技术平台：拥有成熟的全人抗体发现平台，支持单抗、双抗、三抗、ADC、融合蛋白等[5] * 临床研发能力：具备高效的临床开发能力，从药物发现到中国概念验证的端到端能力强[5] * 管线规模与进展：已有18个产品获批上市，4个分子进入III期/关键临床，15个以上进入临床[6] * 全球临床经验：开展国际多中心研究，已启动多项海外IND、首次人体试验，并获得FDA快速通道资格[6] * 下一代创新分子：包括PD-1/IL-2 α-bias融合蛋白、CLDN18.2 ADC、DLL3 ADC、EGFR/B7H3 ADC等，临床前数据已在AACR、ASCO等国际会议展示[5] * 研发产出：每年推进6-8款下一代创新管线进入临床[5] 礼来的角色与价值 * 礼来负责大中华区以外市场的独家开发、注册、商业化和制造[7] * 礼来拥有覆盖研发、生产、临床试验、商业化和供应链的全球网络，能有效支持药物从早期开发到全球上市[6] * 信达的创新分子可借助礼来的国际临床平台开展国际多中心研究、海外试验，并快速推进FDA/EMA注册，加速全球化[7] 合作意义与公司转型 * 从2015年的小额联盟到2026年的超88亿美元巨额合作，体现了双方关系的深化[5] * 此次合作标志着信达生物从本土玩家向全球创新平台转型[5] * 合作将加速信达创新管线的全球化进程，构建端到端创新生态体系[5]