公司概况 * 公司为临床阶段生物技术公司IGC Pharma (NYSEAM:IGC)，专注于阿尔茨海默病和代谢紊乱领域，并利用人工智能技术[5] * 公司首席执行官Ram Mukunda拥有工程和数学背景，曾带领一家公司上市，IGC是其领导的第二家上市公司[5] 核心资产与研发管线 主要候选药物 IGC-AD1 (CALMA试验) * 核心资产IGC-AD1是一种基于大麻素的疗法，目前正处于II期临床试验阶段[7] * 该试验名为CALMA，针对阿尔茨海默病痴呆相关的激越症状[7] * 全球约有5000万阿尔茨海默病患者，其中约76%存在激越症状，目前仅有一种获批的抗精神病药物[7] * 试验患者入组已完成70%，计划在今年年中完成100%入组[7][8] * 公司通过增加试验点（包括哥伦比亚和美国的新站点）和采用教育视频、地理围栏广告等策略加速入组[26][29] * 试验完成后，预计在一到两个月内报告顶线数据[31][32] * 中期分析显示，药物最快在2周内即可显著减少激越症状，并可能改善睡眠障碍，临床前数据表明其具有疾病修饰潜力[36] 其他研发资产 * TGR-63：针对淀粉样蛋白斑块[11] * 早期项目：针对tau蛋白神经变性和代谢功能障碍[11] * 拥有专利保护的CBD药物组合，涉及疼痛、口吃、饮食失调等领域[11] 人工智能平台 MINT-AD * 公司正在开发名为MINT-AD的人工智能平台，用于在不使用昂贵PET扫描的情况下，对阿尔茨海默病风险进行分层[11] * 该平台整合人口统计学、教育水平、糖尿病、高血压等健康数据，将个体痴呆风险分为低、中、高等级，并预测未来几年的认知衰退轨迹[12][14] * 平台还可模拟非药物干预（如饮食、锻炼、社交活动、游戏）对减缓认知衰退的效果[14] * 计划在未来几个月内（例如夏季中期）开始在美国进行Beta测试[18][23] * 模型使用来自全球（美国、加拿大、欧洲、亚洲）的约100个纵向数据集进行训练，以减少偏见[20] 市场机会与商业前景 阿尔茨海默病市场 * 全球阿尔茨海默病患者约5000万人，其中约400万人处于临床前阶段（大脑有淀粉样蛋白斑块但无症状）[35] * 在美国、欧洲和北美，患者约1500万人，其中76%（约1100万人）有激越症状[35] * 针对阿尔茨海默病激越的药物，即使仅获得1%的市场份额，也能带来10亿美元的收入，潜力巨大[35] 商业开发路径 * 完成II期试验后，公司可能寻求合作伙伴关系、出售该适应症的权利，交易价值可能在7.5亿至30-40亿美元之间[41][42] * 未来可能探索药物在阿尔茨海默病睡眠障碍、认知改善（疾病修饰）方面的应用[42] * 药物基于低剂量THC，为液体配方，在试验中每日服用两次[41] 监管环境与公司优势 监管顺风 * 《2026年米奇·麦康奈尔大麻定义》修正案：收紧来自大麻的THC进入主流渠道，在公司的药物和知识产权周围建立护城河；明确区分未受监管的消费品与制药级开发，公司处于后者赛道[48] * 政府考虑将CBD纳入老年人医保报销范围：鉴于FDA对CBD的立场，这有利于拥有CBD使用专利的公司，公司在疼痛管理（美国市场规模300-350亿美元）、口吃（美国约300万人受影响）等领域拥有专利[49][50] * 大麻重新列管：降低I类管制障碍，减少污名化，使银行业务更便利[50] 其他专利资产 * 拥有用于猫狗癫痫发作的CBD专利，美国约有80万至120万只猫狗受此影响[50] 研发与运营进展 疾病修饰试验计划 * 计划在今年晚些时候启动针对认知改善的长期试验（可能长达一年），以验证药物的疾病修饰潜力[37][45] * 目前正在进行毒理学研究，预计在7月或8月完成，之后将向FDA提交长期认知研究申请[46] 试验运营网络 * 公司在印度、哥伦比亚、波多黎各、美国、加拿大等地拥有合作关系和试验点[22] * CALMA试验在约23个不同的试验点进行[22]