安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20260302
安科生物安科生物(SZ:300009)2026-03-02 19:54

营收增长核心板块 - 曲妥珠单抗"安赛汀"2024年销售收入超过1亿元,2025年同比大幅增长,2026年政策落地后,无论是否纳入国家集采都将为公司带来业绩增量 [1] - 独家代理的长效促卵管激素全国潜在市场规模超过40亿元,目前仅有两家企业拥有长效品种,竞争环境良好,有望成为公司核心产品之一 [2] 核心在研产品管线 - HER2靶点产品线:自主研发的HER2新药"HuA21注射液"已完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床 [3] - HER2靶点产品线:创新药"AK2024注射液"正在开展I期临床试验,临床前显示其与曲妥珠单抗的协同效应明显优于帕妥珠单抗 [3] - 双抗与抗病毒产品:"HK010注射液"(PD-L1/4-1BB双抗)已完成II期临床首例受试者入组 [3] - 双抗与抗病毒产品:用于儿童呼吸道合胞病毒感染的"AK1012项目"已完成I期临床,正在开展II/III期临床试验 [3] - 前沿技术布局:公司布局了HER2 ADC药物(即将申请PRE-IND)、双表位HER2抗体、双抗ADC、免疫细胞因子双抗、小核酸药物及创新型多肽药物 [4][5] 生长激素业务进展 - 自主研发的长效生长激素"AK2017注射液"正在开展III期临床试验,患者入组较快,I/II期临床显示良好安全性与疗效 [5] - 与维昇药业合作的进口长效生长激素"维臻高®"已获批上市,定位"最优疗效",进口阶段维持高端定位 [5] - 与药明生物合作进行本地化生产,技术转移中,预计2028年实现本地化商业生产 [5] 参股公司博生吉研发布局 - 博生吉安科PA3-17注射液已被纳入突破性疗法,处于关键II期临床,计划1年内完成患者入组,有望2026年底递交pre-NDA申请 [5] - 创新体内慢病毒转染技术制备的in vivo CAR-T产品已进入IIT(研究者发起的临床研究)阶段 [5][6] - 布局了针对自免适应症的双特异性NK细胞衔接器(NKCE)及UCAR-Vδ1T平台,后者在治疗实体瘤方面有优势 [6] 参股公司阿法纳研发布局 - 在mRNA药物领域处于国内领先地位,重点布局RSV呼吸道病毒、HPV16/18相关产品 [6] - 合作研发的AFN0328注射液(用于治疗HPV16/18癌前病变)已完成I期临床关键阶段研究,为first-in-class产品 [6] - 自主研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗是国内首个完成II期临床入组的mRNA RSV疫苗,安全性和有效性数据优异 [6]

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