业绩总结 - 截至2025年12月31日，GH Research的现金、现金等价物和可交易证券总额为2.807亿美元[8] - GH001在双盲部分的主要终点为MADRS评分在第8天的基线减少均值为-15.5，相较于安慰剂组显著(P<0.0001)[18] - GH001在第2天和第8天的缓解率分别为70.0%和57.5%[27] - 在开放标签延续研究中，完成者的6个月缓解率为73%[30] - 初次缓解者在第8天后6个月的缓解率为90%[35] - GH001的治疗访问次数比Spravato减少83%[37] - GH001的安慰剂调整MADRS变化为-15.5，相较于Spravato的-6.8和COMP360的-3.6，显示出更高的疗效[57] - 在为期6个月的试验中，没有发生与治疗相关的严重不良事件（SAE）[47] 产品研发与临床试验 - GH001的全球第3阶段试验计划于2026年启动[12] - GH001的2b期试验显示出前所未有的疗效，可能改变临床实践[12] - GH Research的产品候选者GH002目前处于1期健康志愿者试验阶段[7] - GH001在双盲试验中，活跃组的MADRS总分为29.0，显著低于安慰剂组的28.5[50] - GH001在开放标签扩展（OLE）阶段，患者在每次治疗后均显示出MADRS的快速且一致的减少[53] - GH001的治疗效果在OLE阶段与双盲阶段的结果相当，显示出效果的可重复性[53] - GH001的精神活性体验时长中位数为11分钟，显著短于Spravato的约1.5小时和COMP360的6-8小时[57] 市场展望 - GH001的全球三期临床试验计划于2026年启动，旨在复制二期试验的数据[61]