电话会议纪要关键要点总结 一、 行业整体投资框架与主线 * 2026年对创新药板块投资维持乐观判断 全年重点跟踪三条主线[2] * 创新主线:全球流动性有望继续改善 有利于创新类资产定价 国内政策持续鼓励行业创新 全年重点方向包括ADC、二代IO、小核酸、减重与TCE等[2] * 出海主线:中国医药产业正逐步具备全球竞争力 长期看有望走出全球性大型制药公司 但出海仍是长期且曲折的过程 创新药仍是最具代表性的出海细分方向[2] * 边际变化主线:政策支持与改善可能是2026年重要交易逻辑之一 同时关注医药流通与医疗设备方向 以及供求关系改善带来的机会[2] * CRO行业前期调整较充分 伴随全球投资恢复 全球客户需求有望逐步回暖[2] * 继续看好药明康德、药明生物、凯莱英、泰格、九州等具备全球竞争力的CRO公司 以及生命科学上游制药产业链板块龙头公司[2] 二、 重点公司核心观点与催化剂 科伦博泰 * 公司作为持续重点推荐的港股biotech公司[3] * 国内方面 围绕SKB264已取得较好的商业化表现[3] * 海外方面 与默沙东的合作推进顺利 默沙东截至目前已开展17项海外三期临床[4] * 2026年催化剂主要围绕SKB264 覆盖小细胞肺癌、乳腺癌等大适应症 存在潜在数据读出预期[4] * 公司在ADC领域围绕SK-571持续积极推进临床 未来一年内有望读出早期数据[4] 石药集团 * 2026年以来在BD层面取得重要进展 与阿斯利康围绕GLP-1技术平台达成多产品技术授权 合作进展与合作金额均超出市场预期[4] * 公司仍有多项潜在资产具备推进与对外授权空间 包括小核酸平台、细胞与基因治疗平台等[4] * 核心资产EGFR ADC已获得FDA三项快速通道资格 并获得国内NMPA突破性疗法认定[4] * 研发主线方面 小核酸被视为重点推进方向 2026年将有多个小核酸创新管线进入IND阶段[4] * 肿瘤领域的二代IO方向亦将推进PD-1、白介15等管线[4] 康方生物 * 公司作为全球双抗龙头[11] * AK112目前有14项三期临床正在进行或已完成 其中10项由公司在中国开展 4项由Summus在全球开展[11] * 2026年国内关注点包括年中肺癌的中期OS分析、胆道癌OS数据读出 以及潜在最终OS结果[12] * 海外方面 肺癌的中期PFS预计在2026年Q2读出 最终PFS及当前OS将于2026年下半年读出[12] 恒瑞医药 * 公司创新药持续上市 业绩进入正循环[8] * 截至目前 一类创新药在中国获批上市25款 二类新药8款 且自主产品超过100个[8] * 2026年公司预计迎来10款创新药或适应症获批 同时包括20项NDA或BLA的后期分子提交申请 以及超过20个三期临床数据读出[8] 信达生物 * 2026年预计产品收入增长仍将表现突出 主要来自玛仕度肽自2025年上市后逐步进入高放量阶段[9] * 既有核心品种如PD-1仍在持续提升渗透率并贡献国内收入[9] * 海外方面 公司与武田围绕IBI363等分子的合作 以及2026年与礼来的合作 体现公司早期研发平台效率与分子研发能力[9] 荣昌生物 * RC18与RC48两大产品在国内持续放量[10] * RC118与艾伯维达成全球合作 交易首付款与里程碑条款整体超出预期[10] * 盈利端方面 2026年公司有望实现盈亏平衡[10] 晶泰医药 * 公司聚焦RAS通路肿瘤药物开发 KRAS G12C已在国内获批上市 并与信达开展商业化合作[12] * KRAS G12D全球开发普遍处于早期 公司推进速度较快 已于2025年10月启动单药二线治疗G12D突变PDAC的中国三期临床[12] * 公司在Pan-KRAS抑制剂全球研发进度亦靠前 仅次于Revolution 目前处于一期临床爬坡[13] * 公司预计KRAS G12D应在2027年提交NDA[13] 再鼎医药 * 2026年公司重点围绕自研领域进一步推进 核心聚焦DLL3 ADC[6] * 2026年将有多个数据读出:上半年DLL3 ADC将读出早期颅内一期临床数据 同时一线小细胞肺癌联合治疗的一期临床也将读出部分数据[6] * 海外方面 后线关键临床治疗小细胞肺癌项目正在积极入组 一线小细胞肺癌方面 2026年将启动海外注册临床[6] 复宏汉霖 * 2026年公司的PD-L1 ADC将进入密集临床推进阶段 计划在二线EGFR野生型非小细胞肺癌及多项其他瘤种中启动关键性临床试验[7] * 乳腺癌领域方面 激素受体阳性/HER2阴性与三阴性乳腺癌两项概念验证研究有望在2026年启动[7] * 公司此前开展的篮子型试验也将于2026年在多项学术大会披露早期数据[7] 百济神州 * 商业化端在全球血液瘤领域基本盘稳健 BTK产品商业化表现扎实[8] * 2025年公司全年收入与净利润表现符合预期 体现商业化能力成熟[8] * 管线方面 公司具备多项值得期待的早期分子 2026年有望迎来概念验证 包括CDK4、BTK、CDAC以及EPOCH 4相关分子等[8] 科济药业 * 公司作为细胞治疗领域领先公司 舒瑞基奥仑赛注射液已于2025年6月获批上市 并将于2026年上半年开始商业化销售[12] * 通用型CAR-T方面 CT0596两项IND已提交 预计2026年启动一期临床[12] * CT0219预计于2026年获得IND并启动一期临床[12] 映恩生物 * 2026年在多个项目上存在明确催化[5] * DB1303有望向美国FDA递交子宫内膜癌全球上市申请 并向CDE递交HER2阳性乳腺癌后线的中国上市申请[5] * DB1311预计将披露更多早期肿瘤验证数据[5] * 在DISC研发平台中 1419有望首次读出临床数据[5] 三生制药 * 出海方面 辉瑞多次强调其从三生license in的707将在2026年推动多项海外临床管线进展[7] * 国内层面 707在二期阶段于非小细胞肺癌与结直肠癌等方向的数据 预计将在适当学术大会读出[7] * 基于二代IO双抗平台的705、706管线预计将有早期数据读出[7] 三、 其他重要公司信息 海熙新药 * 重点关注创新药进展 包括骨肉瘤联合PD-1单抗治疗的创新小分子 以及三阴性乳腺癌三期临床[13] * 眼科方向方面 VEGFR多靶点口服小分子0596用于眼部疾病治疗 预计2026年披露数据 同时将在美国提交IND申请[13] 维立志博 * 以PD-L1/4-1BB为下一代IO候选项目为核心看点 2026年将多次更新数据[13] * 非小细胞肺癌的2/3期临床入组速度超预期 200多人的二期临床自2025年7月启动入组 预计2026年年中完成入组[13] * 除肿瘤方向外 公司在自免领域布局两款双抗与三抗 同时两款TCE项目即将进入临床[14] 长风药业 * 为吸入制剂一体化国内龙头[14] * 创新药方面 ICF004用于肺纤维化的IND预计于2026年2月受理[14] * 传统品种方面 布地奈德鼻喷雾剂及多款难仿鼻喷雾剂已进入上市申请受理阶段[14] 派格生物 * 核心产品PP199已于2025年11月上市 获批用于2型糖尿病[14] * 另一主要产品PB719已完成肥胖一期研究 后续将在跨地区推进2b与三期试验[14] * 海外方面 PP199在海外的授权合作预计将陆续落地 同时美国三期将继续推进[14] 山竹生物 * 已有多款产品上市 其中CDK4/6抑制剂于2026年纳入医保后开始交流放量[15] * USP7抑制剂预计在2026年Q2进入一期临床[15] * 比洛西信尼联合AI一线治疗乳腺癌的NDA预计在2026年Q3获批[15] 英飞拓智能 * 为国内AI制药领域"双龙头之一"[15] * 收入结构方面 公司约80%的收入来自BD[15] * 在研管线30多个 包括10个IND[15] * 055用于肺纤维化 预计2026年上半年推进至2B期/3期临床 可能于2029年申报上市[15] 宝基药业 * 聚焦生物制品 长效促卵泡激素已于2025年8月上市 成为国内首款相关产品[16] * KJ017预计2026年4月获批 可能成为国内首款获批产品[16] * IgE降解酶用于肾移植脱敏适应症预计在2026年5~6月报产[16]
创新药-继续看好国际化-政策支持和技术突破
2026-03-09 13:18