Curis(CRIS) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
居里居里(US:CRIS)2026-03-20 05:30

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度,公司报告净收入为1940万美元,或每股1.23美元,而2024年同期净亏损为960万美元或每股1.25美元,该季度净收入主要归因于一项2720万美元的一次性非现金收益,源于将Erivedge出售给Oberland [10] - 截至2025年12月31日的年度,公司报告净亏损为760万美元或每股0.58美元,而2024年同期净亏损为4340万美元或每股6.88美元 [10] - 2025年第四季度研发费用为580万美元,较2024年同期的900万美元下降,主要原因是制造、员工相关和临床成本降低;2025年全年研发费用为2830万美元,较2024年同期的3860万美元下降 [11] - 2025年第四季度一般及行政费用为290万美元,较2024年同期的340万美元下降,主要原因是员工相关成本降低;2025年全年一般及行政费用为1400万美元,较2024年同期的1680万美元下降 [11] - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物,加上2026年1月收到的2020万美元初始总收益,以及预计在2026年内公开宣布第五名CLL患者给药后,通过行使2026年1月PIPE融资B系列认股权证可获得的额外最多2020万美元总收益,应能支持公司计划运营至2027年下半年 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在Take Aim淋巴瘤研究中,公司继续在原发性中枢神经系统淋巴瘤方面取得稳步进展,这是一类非常罕见且难治的非霍奇金淋巴瘤亚型,该研究是一项单臂注册研究,以客观缓解率为终点,评估emavusertib与依鲁替尼联合用于BTK抑制剂治疗后疾病进展的患者,公司预计该研究将支持在美国和欧洲的加速提交 [4] - 在慢性淋巴细胞白血病方面,公司已开始在美国和欧洲启动临床中心,并计划在12月的ASH年会上获得初步数据,公司正在启动一项概念验证研究,针对目前接受BTK抑制剂单药治疗、已达到部分缓解但无法达到完全缓解或检测不到微小残留病的患者 [6][7] - 在急性髓系白血病方面,公司在12月的ASH会议上公布了正在进行的AML三联疗法研究数据,该研究评估emavusertib与阿扎胞苷和维奈托克的三联组合,用于已通过阿扎胞苷+维奈托克达到完全缓解但MRD仍为阳性的AML患者,在可评估的8名患者中,有5名实现了MRD转阴 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司旨在通过将emavusertib加入患者的BTK抑制剂治疗方案,对驱动CLL的两条生物通路进行双重阻断,从而改善当前标准疗法,这种双重阻断可能使对BTK抑制剂部分响应的NHL亚型患者获得更深度的缓解,包括实现完全缓解或检测不到的疾病,以及可能实现限时治疗 [5][6] - 公司正在优先推进非霍奇金淋巴瘤项目,特别是PCNSL和CLL,目前大部分支出用于PCNSL,随着时间推移,CLL项目的支出预计会增加,AML项目目前更多是分析未来步骤,确保运营重点在PCNSL和CLL [14][15][16] - 公司计划在2026年推进PCNSL的注册研究并启动CLL的概念验证研究,期待一个激动人心的2026年 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对emavusertib与阿扎胞苷和维奈托克联合使用的初步数据及其潜力感到非常鼓舞 [9] - 关于PCNSL研究的入组情况,公司表示按计划进行,但入组具有波动性,每月可能招募一两名患者,有时可能一个月没有,下个月可能有三名,公司此前曾表示从完全入组到完成6个月患者随访,可能处于12-18个月的范围,这将使完全入组及后续工作在2027年左右,到今年年底,公司可能非常接近完全入组目标,并有一些良好数据可以讨论 [22][23] - 公司预计2026年及产品获批前不会有任何有意义的收入,与Erivedge相关的收入流已于2025年11月基本结束,公司现已完全独立于Erivedge收入流 [27][28][29] 其他重要信息 - 公司于2026年1月完成的融资使其处于非常稳健的轨道上 [14] - 公司感谢临床研究者、关键意见领袖和监管机构的持续支持 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于PCNSL、CLL和AML试验进展的优先级考量 [14] - 公司正在优先考虑NHL项目,特别是PCNSL和CLL,目前大部分支出用于PCNSL,CLL研究刚刚开始,支出较小但预计会增长,AML项目目前更多是分析未来步骤,确保运营重点在PCNSL和CLL [14][15][16] 问题: PCNSL研究的入组情况更新 [21] - 公司表示入组按计划进行,但具有波动性,每月可能招募一两名患者,预计从完全入组到完成6个月患者随访可能处于12-18个月的范围,目标在2027年左右,到今年年底可能非常接近完全入组目标 [22][23] 问题: 关于2026年及以后的收入建模,考虑到2720万美元的非现金项目以及去年第四季度收入减少 [25] - 公司确认2026年及产品获批前不会有有意义的收入,与Erivedge相关的收入流已于2025年11月基本结束,剩余15%的现金流也已转让给Oberland,对现金流无重大影响,公司现已完全独立于Erivedge收入流 [27][28][29] 问题: 关于2026年ASH会议上CLL数据的预期,包括数据内容、患者数量以及如何定义早期成功 [35] - 公司表示目前是执行阶段,重点是启动中心并招募患者,希望在12月有数据可以讨论,随着会议临近会提供更多具体指导 [35] - 关于成功定义,公司旨在改变CLL治疗范式,目标是加深缓解,使患者走向完全缓解和MRD阴性,需要更多患者数据来了解从部分缓解到完全缓解的转化速度,希望在ASH会议上能呈现有意义的数据 [36][37] - 公司基于机制和先前研究相信联合疗法应会有效 [38][39][40] - 关于是否已给首例患者用药,公司尚未披露,目前正处于研究启动阶段,中心正在美国及欧洲开放,希望到ASH会议时有数据,并希望避免按月报告入组进展 [42]

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