业绩总结 - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗在第24周的脾脏体积减少率(SVR35)为49.8%，相比之下，Ruxolitinib单药治疗的SVR35为28.0%[21] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗在第12周的SVR35为49%，而Ruxolitinib单药治疗为20%[26] - 在第36周，Selinexor与Ruxolitinib联合治疗的SVR35为46.9%，而Ruxolitinib单药治疗为23%[25] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗的SVR35在任何时间点的比例为67.7%，而Ruxolitinib单药治疗为44.9%[26] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗的SVR35在第24周的差异为21.82%[21] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗的Cochran-Mantel-Haenszel检验的优势比为2.58，P值小于0.0001[21] - Selinexor在第24周的脾脏体积减少率显著优于Ruxolitinib单药治疗，P值小于0.0001[20] 用户数据 - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗的患者中，达到≥20% VAF（变异等位基因频率）减少的比例为32%，而单独使用Ruxolitinib的患者为24%[39][40] - Selinexor联合Ruxolitinib组的中位生存时间为11.56个月，安慰剂组为12.58个月[37] - Selinexor联合Ruxolitinib组的危害比为0.43，名义p值为0.0222，显示出显著的生存信号[36][37] 安全性与耐受性 - Selinexor联合Ruxolitinib组的所有级别不良事件（TEAEs）中，血小板减少症发生率为59.4%，而安慰剂组为43.1%[45] - Selinexor联合Ruxolitinib组中，发生3级及以上不良事件的比例为70.1%，安慰剂组为50.0%[45] - Selinexor的安全性和耐受性与已知的Selinexor和Ruxolitinib的个体特征一致，没有发现新的安全信号[43][44] 未来展望 - 公司计划继续跟踪整体生存（OS）数据，以进一步评估生存信号的成熟度[36] - Selinexor尚未获得美国FDA或其他监管机构对骨髓纤维化的批准[17][38][41]