涉及的行业与公司 * 公司为凯莱英，一家医药合同研发生产组织，业务涵盖小分子、化学大分子、生物药、制剂、临床研究服务及合成生物学等多个领域[1] * 行业为医药研发生产外包服务行业，具体涉及小分子CDMO、多肽、寡核苷酸、抗体、ADC等新分子类型CDMO领域[6][14][20] 核心观点与论据 整体业绩与指引 * 2025年公司实现收入66.7亿元，同比增长14.9%，归母净利润11.33亿元，同比增长11.3%[3] * 2025年经调整净利润为12.53亿元，较2024年提升超过50%[2][3] * 2026年营业收入增长指引为19%至22%，若按固定汇率计算，预计增速将再提升2至3个百分点[2][16] * 预计2026年经调整净利润有持续提升的空间[16] 订单情况 * 截至2026年3月31日，公司在手订单为13.85亿美元，同比增长31.7%[2][3] * 2025年第四季度是过去五个季度中订单绝对规模和增速表现最好的季度，新业务订单是主要驱动力[2][19] * 2026年第一季度订单增长保持迅猛态势[19] * 当前订单中包含了2027年的部分交付，但2026年内交付的订单仍占相当高比例，订单对全年收入指引的覆盖度处于历年良好状态[20] 各业务板块表现 * 小分子业务：2025年收入47.35亿元，同比增长3.6%，毛利率46.8%，保持稳健[4][6] * 参与5个小分子GLP-1临床阶段项目，其中2个处于临床后期[2][6] * 在手订单中有16个小分子项目处于PPQ阶段[2][6] * 2026年将保持稳健增长，收入中已包含小分子减重药物的CMO业务收入[16][21] * 新兴业务：2025年收入19.29亿元，同比增长57.3%，毛利率30.1%，较2024年提升8个百分点[2][4] * 来自海外市场收入8.52亿元，同比增长240%[4] * 预计2026年将继续保持高增长，毛利率将进一步上行[2][18] * 化学大分子业务：2025年收入10.28亿元，同比增长123%，在手订单同比增长127.6%[2][6] * 多肽业务是主要增量贡献者，服务52个临床阶段多肽药物，其中19个与减重相关，8个处于临床后期[2][6] * 首个减重相关的多肽项目已于2025年获批上市并开始商业化供货[6] * 寡核苷酸业务服务近70个临床项目，其中近20个处于临床后期[6] * Payload和Linker业务有36个临床项目，其中6个处于验证阶段，2025年已有1个项目进入商业化生产[6][7] * 生物药CDMO业务：2025年收入2.94亿元，接近翻倍增长，在手订单增长55.6%[2][9] * 境外收入占比接近40%[9] * 全年执行130个项目，包括5个BLA项目、46个IND项目[9] * 首个商业化ADC车间预计2026年第二季度交付[2][10] * 制剂业务：2025年收入2.84亿元，同比增长18.4%，在手订单增长近50%[11] * 约30%收入来自海外市场[11] * 已进入商业化收获期，2025年新增7个商业化项目，累计达9个[11] * 临床研究服务业务：2025年收入2.82亿元，同比增长26.5%，呈现复苏态势[12] * 正在进行的项目294个，其中二期及以后项目122个，后期项目数量增长超过50%[12] * 合成生物学与新技术输出业务：2025年稳步推进，微生物发酵CDMO业务新增34个客户[14] 客户与地区结构 * 从客户类型看，来自中小制药公司的收入增长20.6%，占比56%，略高于大型制药公司的44%[4] * 从地区分布看，美国市场收入占比52%，中国市场占比26%[4][5] * 海内外收入均实现了约15%的增长[4] 产能与资本开支 * 2026年计划资本开支21亿元，其中70%至80%投向新业务，化学大分子和生物大分子是主要投入方向[2][18] * 多肽固相合成总产能在2025年末达4.5万升，预计2026年底将扩充至6.9万升[2][8] * 寡核苷酸产能目前为120摩尔，预计2026年6月底将提升至180摩尔[8] * 各基地产能利用率：天津三厂API产能高负荷运转；CGT业务中的核酸和质粒产能持续紧张；多肽业务产能利用率持续提升；生物药ADC产能依然紧张[15] 技术布局与竞争格局 * 在化学大分子领域持续积累片段连接、连续纯化等技术以提升收率和优化成本[8] * 多肽领域全球产能稀缺，技术壁垒高，当前竞争格局和发展态势有利[14] * 市场需求持续向好，在偶联药物、多肽、小核酸等新分子类型领域需求旺盛，客户对技术能力和平台体系的要求越来越复杂和高标准[20] 其他重要内容 成本与供应链 * 中东冲突导致部分原材料价格上涨，公司已对部分在手订单进行前置性采购，整体影响可控，对新项目可将价格变动体现在报价中[17] * 目前尚未观察到因短期地缘政治冲突导致医药行业供应链发生显著和迅速调整的迹象[17] 汇率影响与应对 * 汇率波动预计会对小分子业务毛利率产生约两个百分点的影响[18] * 公司正评估汇率对净利润的影响，将通过优化外汇结算安排及研究对冲工具来应对[16] 海外布局 * 海外产能布局围绕美国威斯康星州生产基地，以“小步快跑”方式推进，2026年将继续评估扩充高活性、小分子及多肽产能的可能性[18][19] * 海外基地目前仍处于投入期，实现盈亏平衡尚需时间[22] 市场展望 * 中国创新药已成为全球创新的主要来源之一，公司希望支持更多中国创新药出海，并支持更多MNC公司到中国进行早期项目临床验证[21] * 减重领域作为未来千亿美元级别的市场，是公司的战略重点[21]