财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为163亿美元，同比增长5%，剔除汇率影响后增长3% [12] - 第一季度非GAAP每股亏损1.28美元，其中包含与收购Sedera Therapeutics相关的一次性费用，对每股收益产生3.62美元的负面影响 [19] - 毛利率为81.9%，同比下降0.3个百分点 [17] - 营业费用增至152亿美元，其中包括与收购Sedera Therapeutics相关的90亿美元一次性费用；剔除该费用后，营业费用增长2% [18] - 其他费用增至3.18亿美元，主要反映近期业务发展交易的融资成本 [18] - 由于Sedera的非税收可抵扣一次性费用，本季度出现税前亏损，税率为负43.5%，税收准备金为9.57亿美元 [18] - 公司收窄并提高了2026年全年非GAAP收入和每股收益指引的中点：预计收入在658亿至670亿美元之间，增长1%至3%，其中汇率带来约1个百分点的积极影响；预计每股收益在5.04至5.16美元之间，汇率带来约0.10美元的积极影响 [19] - 全年毛利率假设仍约为82%，营业费用假设在360亿至368亿美元之间，其他费用预计约为13亿美元，全年税率假设在23.5%至24.5%之间，流通股约24.8亿股 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤学：Keytruda系列产品（包括Keytruda和KEYTRUDA QLEX）销售额增长8%，达到80亿美元 [13] - 肿瘤学：WELIREG销售额增长43%，达到1.99亿美元 [15] - 疫苗与传染病：Gardasil销售额为11亿美元，下降22%，主要受中国和日本需求下降影响 [15] - 疫苗与传染病：肺炎球菌疫苗CAPVAXIVE销售额为1.42亿美元，增长31% [15] - 心脏代谢与呼吸系统：WINREVAIR全球销售额为5.25亿美元 [16] - 心脏代谢与呼吸系统：慢性阻塞性肺病新疗法Otivus销售额为1.31亿美元，受到CMS报销变化和Medicare免赔额重置的不利影响 [16] - 动物健康：销售额增长6%，其中牲畜销售额增长8%，伴侣动物销售额增长4% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Keytruda的增长受益于约2.5亿美元的采购时机影响 [13] - 美国市场：Gardasil销售额下降10%，主要由于CDC采购时机影响，部分被价格上涨所抵消 [15] - 美国市场：CAPVAXIVE的增长由零售药房和非零售客户需求增加推动，部分被批发商库存减少所抵消 [16] - 美国市场：WINREVAIR已为超过1600名新患者开具处方 [16] - 国际市场（除美国外）：WELIREG的增长由正在进行的国际市场上市推动 [15] - 国际市场（除美国外）：CAPVAXIVE的增长由某些市场正在进行的上市推动 [16] - 中国市场：Gardasil需求下降 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是推进和提供突破性科学，以满足未满足的医疗需求，创造可持续价值 [4] - 产品组合正在向更多元化的商业驱动因素转型，目前正处于超过20种新产品的初步上市阶段，几乎所有产品在广泛的治疗领域都具有重磅炸弹潜力 [8] - 宣布调整商业运营结构，采用新的业务单元模式，围绕产品和治疗领域组织，旨在推动问责制、聚焦重点并提高敏捷性 [8] - 任命新的领导团队来领导新的业务单元，包括专科制药与传染病业务单元、全球肿瘤学与国际业务单元以及战略准入、政策与传播单元 [9] - 预计到2030年代中期，仅这20多个预期的新增长驱动因素就有望带来超过700亿美元的商业机会 [9] - 与Google Cloud建立多年合作伙伴关系，以扩展整个公司的高级人工智能数据和智能体能力，同时扩大了与Tempus AI的合作，并与Mayo Clinic达成协议 [10] - 业务发展战略以科学为主导，寻求科学与价值契合的交易，近期计划收购Terns Pharmaceuticals，其候选药物TERN-701在慢性粒细胞白血病领域具有数十亿美元的商业潜力 [6][7] - 业务发展交易规模偏好范围在10亿至150亿美元之间，但有能力为正确的战略交易超出此范围，重点关注肿瘤学、免疫学和心脏代谢等治疗领域 [59] - 资本配置策略不变，优先投资于业务以推动近期和长期增长，包括新产品上市和强大的研发管线，同时致力于股息并逐步增加，保持投资级信用评级以进行业务发展，今年计划进行约30亿美元的股票回购 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2026年的前景保持信心，预计将迎来一个特别强劲的III期数据读出期，尤其是在未来18个月内 [7] - 对动物健康业务的长期增长抱有很高期望，由新的和正在进行的产品上市驱动 [5] - 预计Keytruda的增长在第一季度受益于批发商采购时机，但将在第三季度面临相应的阻力 [21] - 对于Inflanzia，鉴于产品的季节性以及市场上呼吸道合胞病毒单克隆抗体库存水平较高，预计第二季度销售额将微乎其微，但预计下半年出货量将增加 [21] - 预计SG&A费用在今年剩余时间内将增加，以投资于近期和即将上市的产品 [21] - 对业务前景充满信心，驱动力来自全球对公司创新药物和疫苗的需求，包括众多新产品上市 [22] - 预计Terns收购交易将很快完成，该交易将导致一次性费用增加研发支出约58亿美元（约合每股2.35美元），此外，推进TERN-701的持续投资和假设的融资成本将使今年每股收益减少约0.12美元 [20] 其他重要信息 - FDA批准了Idvynso，作为病毒学抑制的HIV-1成人患者的新治疗选择 [5] - FDA授予Ifinatamab deruxtecan（与第一三共合作开发的抗体药物偶联物）优先审评资格，用于治疗既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌成人患者 [5] - 在眼科领域，针对MK-8748（一种Tie-2 VEGF双特异性抗体）启动了治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的II-B/III期研究 [5] - 在动物健康领域，在美国市场推出了用于犬过敏性皮炎的Numelvy，这是首个也是唯一一个第二代JAK抑制剂 [5] - Keytruda现已获得FDA批准44项适应症，涵盖19种肿瘤类型，以及2项不限肿瘤类型的批准 [26] - FDA和欧盟委员会批准了KEYTRUDA联合紫杉醇（加或不加贝伐珠单抗）用于治疗某些铂类耐药卵巢癌患者 [26] - KEYNOTE-B15研究显示，Keytruda联合Padcev将肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存事件风险降低了47%，死亡风险降低了35% [27][28] - FDA已接受Keytruda和Keytruda QLEX的补充生物制品许可申请并授予优先审评，目标行动日期为8月17日 [28] - 基于LITESPARK-022研究，FDA授予WELIREG联合Keytruda或KEYTRUDA QLEX的补充申请优先审评，PDUFA日期为6月19日 [29] - 基于LITESPARK-011研究，FDA为WELIREG联合LENVIMA设定了PDUFA日期为10月4日 [29] - 与卫材合作的LITESPARK-012研究中，联合方案在肾细胞癌一线治疗中未达到无进展生存期和总生存期的双重主要终点 [30] - FDA授予Ifinatamab deruxtecan（IDXD）用于治疗疾病进展的广泛期小细胞肺癌的优先审评，PDUFA日期为10月10日 [30] - FDA批准了Edvinso，一种每日一次的单片两药方案，用于治疗病毒学抑制的HIV-1成人患者 [32] - 欧洲委员会批准了Inflanzia用于预防新生儿和婴儿在第一个季节的呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病 [35] - 启动了MK-8748（一种研究性双特异性Tie-2激动剂VEGF抑制剂）的两项关键II-B/III期试验，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 [35] - 即将到来的里程碑包括：6月1日ASCO年会上的投资者活动；Keytruda联合Padcev在肌层浸润性膀胱癌、WELIREG在扩展的肾细胞癌适应症、Ifinatamab deruxtecan在广泛期小细胞肺癌的潜在批准；HIV领域islatravir和拉米夫定每周一次口服两药治疗方案的三期试验数据；WINREVAIR基于三期HYPERION研究的标签更新PDUFA日期为9月21日；Enlicitide的CMPV进程；免疫学领域tulisokibart在溃疡性结肠炎和系统性硬化症相关间质性肺病的数据；眼科领域MK-3000在糖尿病黄斑水肿的三期BRUNELLO研究数据以及MK-8748的RIOJA研究二期部分数据 [36][37] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于MK-3000的给药方案和给药间隔的考虑 [40] - 回答: MK-3000是潜在首创的靶向Wnt通路的候选药物，初始重点是每4周给药，这对于获得标签很重要，但公司也在考虑其他给药频率 [41] - 回答: 同时强调了另一款候选药物MK-8748，一种新型双特异性Tie-2激动剂，也正在视网膜血管疾病中进行II-B/III期试验 [42] 问题: 关于LITESPARK-012研究结果对其他正在进行的研究（如LITESPARK-022）的潜在影响 [46] - 回答: 对于LITESPARK-022和LITESPARK-011（PDUFA日期在6月和10月）的结果非常乐观，并谨慎看待LITESPARK-012（涉及三种药物）的结果对其他试验（如VEGF TKI联合WELIREG或PD-1联合WELIREG）的负面影响 [48] 问题: 关于sac-TMT（TROP2 ADC）与PD-1/VEGF（如LaNova）在肺癌中的竞争动态，以及两者联合的可能性 [51] - 回答: 对PD-1/VEGF领域非常感兴趣，正在推进相关试验，并考虑与Keytruda或其他药物联合 [52] - 回答: 合作伙伴Kelun将在ASCO公布OptiTROP-Lung05一线非小细胞肺癌数据，这可能为全球试验提供参考 [53] - 回答: 绝对考虑将PD-1/VEGF与公司其他产品组合（包括sac-TMT）联合，并正在评估最佳组合时机 [54] 问题: 关于业务发展策略，投资组合中的主要缺口、交易规模偏好以及随着管线增长业务发展重要性是否会降低 [57] - 回答: 业务发展策略不变，首先关注重大的未满足科学机会，然后是战略契合和价值，交易规模偏好10亿至150亿美元，但有能力为正确的战略交易超出此范围，重点关注肿瘤学、免疫学和心脏代谢领域 [58][59] - 回答: 只要有能力，就会持续投资，内部和外部管线的混合将是持续战略的一部分 [59] 问题: 关于WINREVAIR在CADENCE研究后的下一步开发计划，与FDA的讨论进展，III期主要终点的信心以及III期项目的时间估计 [62][63] - 回答: CADENCE研究为WINREVAIR在肺动脉高压合并心脏病患者这一高度未满足需求人群中提供了概念验证 [64] - 回答: 将与FDA讨论将“至临床恶化时间”作为III期主要终点，以及明确入组标准，并强调这是一个罕见病患者群体 [65] 问题: 关于Kelun的OptiTROP-Lung05中国研究数据对全球项目的可转化性 [68] - 回答: 认为sac-TMT具有差异化优势，可能是基石ADC，有17项III期研究 [69] - 回答: 密切关注Kelun的数据，但强调其研究是在PD-L1阳性患者中比较sac-TMT联合KEYTRUDA与KEYTRUDA，而公司的全球研究TROPHOS-007是在TPS大于50%的患者中进行比较，这与Keytruda在美国等地的适应症一致 [70][71] 问题: 关于Enlicitide的FDA申请受理条件，以及滴定方案和给药时间的变化 [75] - 回答: Enlicitide旨在成为首个且同类最佳的强效口服PCSK9抑制剂 [76] - 回答: 正在与FDA积极讨论CMPV（国家优先审评券）流程，该流程类似于滚动提交，重点在于证明其应对美国公共卫生危机、提供创新疗法及增强供应链韧性 [77] - 回答: 预计今年下半年可能获得批准，同时也在与FDA讨论具体的处方和给药标签 [78] 问题: 关于TL1A（tulisokibart）在炎症性肠病领域的作用，以及免疫学领域组合疗法的趋势和默克的建设策略 [81] - 回答: TL1A可能是一个重要节点，希望tulisokibart成为首个且同类最佳的TL1A抑制剂 [82] - 回答: 对组合疗法感兴趣，tulisokibart的安全性特征可能更温和且疗效显著，其III期溃疡性结肠炎和克罗恩病数据即将读出 [84] - 回答: TL1A不仅在炎症方面，在纤维化方面也可能有重要作用，有II期数据在系统性硬化症相关间质性肺病和化脓性汗腺炎中，将于2026年公布 [85] 问题: 关于CADENCE研究结果的争议以及产品竞争力的看法 [88] - 回答: 该患者群体目前尚无获批疗法，存在巨大未满足需求，讨论焦点在于III期试验能否复制II期结果，以及为急需的患者群体提供有效治疗 [89][90] 问题: 关于Terns交易中额外患者数据的解读，以及对其药物特性的整体看法是否改变 [93] - 回答: TERN-701的定位是潜在同类最佳、高选择性的变构TKI [95] - 回答: 根据公开数据，Terns曾报告75%的主要分子学反应率和36%的深度分子学反应率，随着数据演变和患者层面分析，相信主要分子学反应率将超过50%，且在此范围内极具吸引力，深度分子学反应率也值得关注，可能推动该领域将深度分子学反应作为治疗目标 [96] 问题: 关于MK-6837与sac-TMT的区别，以及TL1A在免疫学领域能否独立存在，默克在免疫学领域的整体策略 [99] - 回答: MK-6837是另一种具有独特载荷的ADC，已终止开发，因为sac-TMT影响显著，且公司专注于在ADC领域改变靶点和载荷，并考虑组合或轮换不同载荷 [102] - 回答: 专注于TL1A，但目标不止于此，会将其从炎症性肠病扩展到其他适应症，并探索组合疗法 [100] - 回答: 在“隐形管线”中还有其他免疫学资产，默克不止是TL1A公司，未来将逐步披露 [103] 问题: 关于HIV领域竞争格局（考虑到Idvynso近期获批），以及PrEP前景，HIV和传染病在整体业务发展战略中的优先级 [106] - 回答: 对HIV项目有浓厚兴趣，islatravir是下一代核苷类逆转录酶抑制剂，每日一次方案是唯一的非INSTI骨架两药方案，且islatravir有望锚定每周一次给药方案 [107] - 回答: 对HIV项目充满热情和承诺，认为其不仅是重要的商业产品，也对全球公共卫生有重要贡献 [108]