孟鲁司特制剂说明书要统一修订。 近日，国家药监局官网发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药 监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶 膜）说明书内容进行统一修订。 在警示语方面，说明书修订建议应包含以下内容：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神 不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司 特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期 间出现相关症状时应告知医师。 在不良反应方面，应包括这些内容，即上市后的经验：精神紊乱应包含"口吃（结巴）"。 孟鲁司特属于常见的哮喘治疗药物，最早由默沙东研究开发，于1998年在国外获批准上市。随着该药专 利在中国过期，有多款仿制药已在中国批准上市。孟鲁司特制剂的一些剂型，也相继纳入到不同批次国 家药品集采中。 根据米内网数据，孟鲁司特在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院 （简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过10亿元，是阻塞性气管疾病化药通用名TOP5品种。 ...

ADC又在ILD上摔了一跤。 近日，默沙东与第一三共联合开发的B7-H3 ADC药物I-Dxd，针对复发性小细胞肺癌患者的二线3期临床试验IDeate-Lung02宣告全球暂停，原 因是5级以上间质性肺病（ILD）发生率高于预期。 5级 ILD 在医学毒性分级中是对应死亡结局。这意味着，承载着两家巨头巨大期望的220亿美元ADC合作项目，再遭重创。 毕竟，在此之前默沙东与第一三共合作的另一款ADC Patritumab deruxtecan，因总生存期表现不佳撤回上市申请，其临床中发生了2例患者因 ILD死亡事件。 两款药物接连折戟背后，致命性不良反应再度引发行业对ADC安全性的审视。这究竟是第一三共的技术问题，还是Dxd毒素导致暂无明确结 论。 可以明确的则是，在越来越多严重ILD出现的情况下，监管对ADC的"容忍"持续降低。这又会对后续ADC玩家带来哪些挑战与机会？ 01 又摔了一跤 Padvec+ K药联合治疗的成功，无疑让默沙东感受到了ADC"精准化疗"的威力。于是，默沙东开始了ADC押注。 2023年，默沙东与第一三共就3款ADC（I-Dxd、Patritumab deruxtecan、R-DXd） ...

声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信 息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成 个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验， 因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联 系biz@staff.sina.com.cn。 受理号JYSB2500306药品名称九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)药品类型预防用生物制品申请类型补充 申请注册分类无企业名称Merck Sharp & Dohme LLC;1. MSD Ireland (Carlow)；2. Merck Sharp & Dohme LLC;承办日期2025年12月24日 来源：新浪财经-鹰眼工作室 国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2025年12月24日，Merck Sharp & Dohme LLC的九价人乳 头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)申请已获受理，受理号为JYSB2500306。 ...

Whales with a lot of money to spend have taken a noticeably bearish stance on Merck & Co.Looking at options history for Merck & Co (NYSE:MRK) we detected 13 trades.If we consider the specifics of each trade, it is accurate to state that 46% of the investors opened trades with bullish expectations and 53% with bearish.From the overall spotted trades, 6 are puts, for a total amount of $623,040 and 7, calls, for a total amount of $278,124.Predicted Price RangeBased on the trading activity, it appears that the ...

中国医学科学院阜外医院心内科呼吸与肺血管疾病诊治中心主任柳志红教授指出，"研究显示2010至 2019的十年间PAH患者的1年及3年生存率均未见显著提升，新诊断患者5年死亡率仍高达40%，患者亟 需创新治疗改善生活质量及预后。作为全球首个且目前唯一的激活素信号传导抑制剂(ASI)，sotatercept 将为PAH领域带来全新机制的治疗方案，为肺动脉高压患者的治疗带来新的选择。" 此前，sotatercept已经落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。(中国经济网韩璐) PAH是一种多种因素引起的罕见、进展性且危及生命的血管疾病，其特征是由于肺动脉重构导致肺动脉 狭窄，最终引起肺动脉压力增加，肺血管阻力升高，最终引起肺小动脉的收缩和肺循环中的血压升高。 若得不到及时有效的治疗，最终会发展为右心衰竭甚至危及生命。其中，特发性肺动脉高压已于2018年 被纳入国家卫生健康委公布的《第一批罕见病目录》。 默沙东宣布，近日在《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案(试行)》、《北京市推动罕见病 药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》等政策的支持下，中国医学科学院阜外医院获批临时进口 sotatercept(WINRE ...

公司股价表现与近期催化剂 - 默克公司股价年初至今上涨1.9%，此轮上涨始于11月初，在此之前其股价年初至今曾下跌16.8% [2] - 美国银行于12月15日将公司目标股价从105美元上调至120美元，原因是调整了对2027财年的每股收益预期 [3] - 知名评论员吉姆·克莱默认为默克公司股票估值可能偏低，并评论其为“一只便宜的股票” [3] 公司面临的挑战与利空因素 - 年初公司面临中国市场的特定阻力，导致其暂停了Gardasil HPV疫苗在该国的发货 [2] - Gardasil疫苗因需求低迷和市场竞争等因素导致库存积压 [2] - 其他利空因素包括一项30亿美元的重组计划以及营收增长放缓 [2] - 尽管其重磅癌症药物Keytruda已成为全球畅销药，但也增加了公司寻找后续接替产品的压力 [2] 产品研发进展 - 11月18日，公司宣布其用于治疗混合性毛细血管前后性肺动脉高压的药物Winrevair二期试验成功，得以推进至三期研究 [3]

核心事件概述 - 特朗普政府宣布与九家大型制药公司签署了单独的药品定价协议 旨在降低美国药品价格[1] - 这些公司包括安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、基因泰克、吉利德科学、葛兰素史克、默克、诺华和赛诺菲[1] - 协议支持特朗普的“最惠国待遇”定价提案 要求公司药品价格与可比发达国家看齐[2] - 作为回报 制药公司将获得为期三年的药品成分进口关税豁免 前提是扩大其国内制造业务[3] - 部分公司还同意向政府储备库捐赠关键产品的活性药物成分 以增强供应链韧性[4] - 加上此前数月已签署协议的5家公司 目前特朗普政府已与17家目标大型药企中的14家达成协议[5] - 剩余三家尚未签约的公司是艾伯维、强生和再生元 仍在与政府积极讨论中[5] 协议具体条款 - 公司产品将通过直销渠道和将于下月上线的联邦采购平台TrumpRx.gov 以显著折扣提供[2] - 各制药公司已承诺投入数十亿美元用于美国本土的制造和研发投资[3] - 百时美施贵宝将捐赠约6.5吨用于血液稀释剂艾乐妥的API阿哌沙班[4] - 默克计划捐赠约3.5吨抗菌药物厄他培南[4] - 葛兰素史克将供应近99公斤用于哮喘吸入器的沙丁胺醇API[4] 市场影响与行业展望 - 这些协议解决了今年困扰制药公司的两大担忧：药品定价和关税问题[6] - 该公告改善了投资者对整个制药行业的看法 标志着政府与制药商之间更具合作性的立场[6] - 这些交易被视为一个转折点 可能缓解自特朗普第二任期开始以来一直困扰该行业的监管和定价压力[7] - 预计剩余三家公司的协议也将很快达成[7]

特朗普媒体与科技集团 (DJT) 战略转型与市场反应 - 特朗普媒体与科技集团通过与私营核聚变公司TAE Technologies进行战略合并，宣布进军核聚变能源领域，导致其股价在2025年12月19日单日飙升13.03% [3] - 在合并消息宣布前，DJT股价已于2025年12月18日出现“惊人上涨”，当日早盘一度飙升37%，收盘上涨42%至14.86美元，当日成交量达9950万股，较其三个月平均成交量高出1265% [3] - 尽管近期因核聚变概念大涨，但DJT股价在过去一年中仍累计下跌58% [3] - 公司创始人特朗普曾于2025年4月9日在Truth Social上直接发文建议购买DJT股票，称“现在是买入的好时机”，引发了市场的大幅上涨 [3] 关税政策对金融市场与行业的影响 - 2025年4月2日，美国政府宣布对全部进口商品加征10%的普遍关税，并对特定贸易伙伴施加更高“互惠关税”，例如对中国商品累计关税达104%，对欧盟为20%，对日本为24%，使美国整体有效关税税率升至约25% [4] - 关税政策宣布后，标普500指数在随后两日内暴跌超过10%，全球市场市值蒸发约5万亿美元，纳斯达克综合指数下跌3.56%，道琼斯工业平均指数下跌879点（跌幅1.9%） [5] - 一周后（4月9日），白宫宣布暂停几乎所有新互惠关税90天（中国除外），市场出现强劲反弹：标普500指数飙升9.52%，纳斯达克指数暴涨12.16%，道琼斯指数跳涨近3000点 [5] - 行业受到冲击，有报道称Jim Beam因与加拿大等国的贸易战而关闭了波本威士忌生产线 [5] - 摩根大通指出，关于关税的社交媒体帖子已成为“最大的市场推动因素” [6] 制药行业定价协议与市场动态 - 2025年12月19日，美国政府与九家主要制药公司（包括安进、百时美施贵宝、葛兰素史克、默克、诺华、赛诺菲）达成新的药品定价协议，这些公司同意降低医疗补助药品价格至国际水平，并通过即将推出的“TrumpRx”平台直接销售药物 [7] - 默克公司于12月19日宣布一项协议，承诺为符合条件的患者提供其糖尿病药物（如Januvia, Janumet, Janumet XR）约70%的折扣，宣布时默克股价为102.11美元，市值2533.4亿美元 [8] - 辉瑞公司更早于2025年9月30日达成类似协议，同意“大幅降低药品价格”并承诺投入700亿美元用于美国研发和国内制造，协议宣布当日辉瑞股价上涨约5.3%，收盘接近25.05美元 [8] - 作为协议的一部分，这些制药巨头获得了为期三年的232条款关税豁免 [8] 英伟达对华芯片出口政策变化 - 美国政府政策反转，批准英伟达向“经批准的”中国客户出口其H200 AI芯片，但美国政府将从这些销售额中抽取25%的收入 [9] - 这一政策放松了拜登时代的限制，并受到市场积极反应：英伟达股价在2025年12月15日（周一）收盘上涨0.73%至176.29美元，受来自中国的强劲H200需求报告推动 [10] - 至12月19日早盘，英伟达股价上涨约3%至183.40美元，因投资者对美国官方批准对华芯片出口的迹象作出反应 [10] - 尽管在12月18日（周四）上涨1.9%，但该股在过去三个月中仍下跌约1.4%，反映出投资者对其中国业务敞口和出口限制的持续谨慎 [10] 宏观经济与市场表现背离 - 截至2025年12月16日，道琼斯指数、标普500指数和纳斯达克指数年内涨幅在13%至20%之间，人工智能投资推动了“前所未有的增长” [11] - 然而，公众情绪低迷：特朗普总统在经济方面的支持率在2025年12月的民意调查中降至其任内最低点，徘徊在31%至39%之间，高达十分之七的美国人将国家经济描述为“糟糕” [11] - 同期经济数据显示通胀率为2.7%，11月失业率升至4.6% [11] - 联邦公开市场委员会在过去三次会议上均下调利率，以刺激经济 [12]

核心观点 - 特朗普政府宣布与九家主要制药公司达成一系列广泛的药品定价协议 旨在降低美国药品价格 使其更接近欧洲水平 核心策略是推出直接面向消费者的门户网站TrumpRxgov 允许患者不通过保险直接购买特定药品 [1][2] 协议参与方 - 新加入协议的九家制药公司包括：Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Genentech、Gilead Sciences、GSK、Merck、Novartis和Sanofi [3] - 此前已加入的五家公司包括：Pfizer、AstraZeneca、Eli Lilly、Novo Nordisk和EMD Serono [3] - 三家主要制造商AbbVie、Johnson & Johnson和Regeneron尚未最终敲定协议 但讨论仍在进行中 [14] - 制药公司愿意与政府达成协议 以避免可能大幅削减利润的潜在监管措施 [3] TrumpRxgov门户网站运作模式 - 参与协议的制造商将通过其自有网站销售选定药品 允许美国人直接支付而非通过保险公司 [4] - TrumpRxgov将作为中央目录 将患者重定向至这些制药公司网站 [4] - 该平台预计在秋季进行推广启动后 于1月全面投入运营 [4] - 直接购买模式主要侧重于初级保健常用药 而非肿瘤药物等高成本专科治疗药物 [5] 药品定价细节 - 白宫强调的降价药品包括：Amgen的降胆固醇药Repatha每月239美元、GSK的哮喘吸入器Advair Diskus每月89美元、Merck的糖尿病治疗药Januvia每月100美元 [6] - 并非所有药品对大多数家庭都负担得起 例如Gilead的丙肝治疗药Epclusa通过该网站定价为每月2492美元 尽管有保险的患者通过现有保险或援助计划通常每月支付0至5美元 [6] - 部分折扣药品已接近专利期末期 即使没有此协议 仿制药竞争预计也会拉低价格 [7] 对医疗补助和医疗保险的影响 - 制药公司承诺在美国以与其他富裕国家相当的价格推出新药 并以国际基准价格向州医疗补助计划提供大多数产品 [8] - 医疗补助覆盖人群的自付费用已很低 联邦法律为最低收入者设定了每张处方8美元的上限 且医疗补助依法有权获得美国市场最低药价 [9] - Bristol Myers Squibb表示将免费向医疗补助计划提供血液稀释剂Eliquis [9] - 得益于拜登时期的一项法律 Eliquis新的医疗保险价格定为每月231美元 将于1月生效 [9] 行业反应与市场影响 - 特朗普总统将矛头也指向了保险公司 警告将召集其高管讨论降低保费事宜 [11] - 此番言论后 UnitedHealth Group、CVS Health和Cigna等主要保险公司的股价下跌 [12] - 作为交换条件 制药公司获得了为期三年的进口药品潜在关税豁免 [13] - 参与公司的管理层在宣布仪式上与总统一同露面 简短发言赞扬该倡议并感谢政府 [13] 协议局限性与未来展望 - 这些协议并未强制实施价格管制 也未触及私人保险和医疗保险覆盖的许多品牌药的高成本 这些费用继续通过保费和自付费用由雇主、纳税人和消费者承担 [15] - 政府已完成对潜在监管提案的内部审查 包括“保护美国医疗保险免受药品成本上涨影响”和建立“高效药品定价全球基准”的规则 尽管尚未宣布正式法规 但官员承认采取更严厉行动的前景促使制药公司来到谈判桌 [16] - 白宫目前押注TrumpRxgov和自愿协议将展示在提高可负担性方面的势头 [17]

文章核心观点 - 特朗普政府通过“最惠国药价”等行政手段推动降低美国处方药价格 多家大型制药企业同意自愿降价以换取关税豁免和政策支持 这被视为美国医疗体系患者可负担性方面的一次重大行动 [1][2] 协议参与方与核心条款 - 已签署协议的企业包括默沙东、施贵宝、安进、吉利德科学、葛兰素史克、赛诺菲安万特、罗杰斯、勃林格殷格翰以及诺华制药等 [1] - 协议前提是药企继续加大在美国本土的生产和投资 以换取未来三年内不受计划中专项关税影响 [1] - 特朗普表示 此前致信要求降价的17家大型药企中已有14家同意大幅下调药价 强生、艾伯维和再生元制药尚未签署协议 但强生预计将很快加入 [2] - 今年早些时候 特朗普政府已与礼来、诺和诺德、辉瑞、阿斯利康及EMD Serono达成类似协议 [3] 药企具体降价与让利措施 - 施贵宝承诺将其畅销抗凝血药Eliquis免费提供给美国医疗补助患者 Eliquis是美国处方量最高的药物之一 [1] - 吉利德科学将允许患者以折扣价获得其丙肝治疗药物Epclusa [2] - 赛诺菲称其在感染、心血管及糖尿病领域的部分药物折扣幅度接近70% [2] - 默沙东将通过直销项目向现金支付患者提供Januvia、Janumet和Janumet XR三款糖尿病药物 折扣约为七折 并计划延伸至在研的降胆固醇药物 [2] - 安进扩大其现有直销项目 将预防性偏头痛药物Aimovig和自身免疫治疗药物Amjevita纳入 月度价格折扣分别达到60%和80% [3] 政策背景与行业影响 - 特朗普政府正重启“最惠国药价”政策 试图压缩美国处方药的高企成本 [1] - 药企同意以“最惠国价格”向医疗补助患者销售现有药物 并对未来新药定价作出承诺 [2] - 相关企业同意将其最受欢迎的药品上架至政府计划于明年1月推出的直销平台TrumpRx [2] - 数据显示 美国处方药价格平均几乎是海外市场的三倍 品牌药价格更是高出四倍以上 [3] - 美国市场是全球制药企业最重要的收入来源之一 欧洲药企对美国市场的依赖度居高不下 [3]