业绩总结 - VS-7375在600 mg QD和900 mg QD剂量下在胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌中显示出抗肿瘤活性[14] - 93%的接受900 mg QD治疗的转移性胰腺导管癌(mPDAC)患者CA19-9水平减少超过50%[27] - 在900 mg QD单药治疗中，14名患者中有93%（13/14）显示CA19-9减少超过50%[29] - 600 mg和900 mg QD剂量之间观察到剂量依赖性的抗肿瘤活性[26] - 900 mg QD治疗的患者几乎全部显示CA19-9显著降低[26] 用户数据 - VS-7375的美国年总可寻址市场（TAM）为胰腺癌40%（约29,000名患者）、结直肠癌15%（约22,000名患者）和肺癌5%（约10,000名患者）[16] - 目前已在剂量递增和扩展队列中招募超过150名患者，计划在2026年6月完成胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的招募[20] - 预计到2026年6月完成600 mg和900 mg剂量水平的20名患者的入组[26] - 预计到2026年底，所有三个II期试验将完成入组[72] 未来展望 - 预计将在2027年上半年启动三项第一线的三期临床试验，以寻求加速批准[19] - 计划在2027年上半年开始每个III期关键试验的首位患者入组[73] - 在TARGET-D 201注册导向试验中，首位患者于2026年6月开始接受治疗[95] - 预计在2026年下半年完成TARGET-D 101的目标入组[95] 新产品和新技术研发 - VS-7375的设计原则包括对KRAS G12D变体的选择性靶向和优越的口服生物利用度[10] - VS-7375的双重ON/OFF抑制机制可实现更深的通路抑制，持续覆盖时间为18-24小时[12] - VS-7375与PRMT5抑制剂联合使用在KRAS G12D/MTAP缺失的胰腺癌模型中诱导了显著的肿瘤回归[82] - VS-7375与标准治疗Gem/NabP联合使用显示良好的组合性[26] 不良事件 - VS-7375显示出良好的耐受性，主要低级别不良反应包括恶心、呕吐和腹泻[69] - 在600 mg剂量组中，54%的患者报告了腹泻，而在900 mg剂量组中，48%的患者报告了腹泻[70] - 在600 mg剂量组中，51%的患者报告了恶心，而在900 mg剂量组中，52%的患者报告了恶心[70] - 在600 mg剂量组中，37%的患者报告了呕吐，而在900 mg剂量组中，24%的患者报告了呕吐[70] - 在600 mg剂量组中，30%的患者报告了疲劳，而在900 mg剂量组中，32%的患者报告了疲劳[70] 风险因素 - 公司面临的风险包括临床试验的成功与否、监管批准的获取以及市场需求的生成等[3]