财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收约11.4万美元，与上一季度基本持平 [19] - 新增非GAAP指标“总账单”，第二季度为17万美元，较第一季度增长约34% [20] - 第二季度GAAP总运营费用约1500万美元，非GAAP总运营费用约1300万美元，较上一季度减少主要因G&A费用降低和临床试验结束 [20] - 预计2023年非GAAP总运营费用在5500万 - 6000万美元之间 [20] - 第二季度GAAP净亏损约1200万美元，第一季度约2100万美元；非GAAP净亏损约1300万美元，第一季度约1400万美元 [20] - 第二季度末现金、现金等价物和短期投资约1.06亿美元，预计足以支持当前和计划运营至2025年第一季度 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 儿科业务（EndeavorRx） - 第二季度新增超500名新处方医生，整体处方量较第一季度增长27% [12] - 新处方30天配药率较第一季度下降7%，符合患者援助计划免费产品资格的护理人员数量增加2.5倍 [12] 成人业务（EndeavorOTC） - 6月在苹果应用商店上线，提前进入成人ADHD市场，该市场规模约1100万患者，是当前EndeavorRx市场的5倍 [7][9] - 计划今年晚些时候提交FDA非处方药授权申请，目前正在优化业务模式，测试多种定价计划、完善信息和视觉效果、确定促销渠道、调整游戏体验 [15][16] COVID Fog研究 - 康奈尔和范德比尔特试验评估公司技术对COVID感染后认知功能障碍成人的效果，主要结果指标有统计学差异，多项次要指标有显著改善或呈显著趋势 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 儿科ADHD市场可寻址市场超200万8 - 12岁儿童，公司正推进FDA审查以扩大标签至青少年 [6] - 成人ADHD市场规模约1100万患者，患者对非药物治疗需求增加，因兴奋剂药物短缺 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司运营两个独立产品，分别针对美国儿科和成人ADHD市场 [6] - 计划为成人市场寻求FDA非处方药监管和商业策略，认为非处方药模式可有效扩大市场，减少对保险公司依赖 [9][10] - 继续推进EndeavorRx标签扩展至青少年，若成功将为青少年提供新治疗选择 [12][13] - 谨慎管理资本，确保资金支持当前和计划运营至2025年第一季度 [10][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 儿科ADHD市场EndeavorRx处方量、处方 refill量和处方医生数量持续增长，表明产品价值得到患者和提供者认可，但收入持平，主要因保险覆盖不足阻碍患者获取 [7][8] - 成人ADHD市场对新治疗方案热情高，公司提前进入该市场，通过发布EndeavorOTC评估消费者需求，为监管和商业策略提供信息 [7][9] - 认为非处方药业务模式有潜力高效扩展至大市场，公司处于临床验证和安全产品非处方药模式创新前沿 [10] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中会做出前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，相关风险和不确定性在2023年第二季度10 - Q表格及后续SEC文件中列出 [4] - 会议提及非GAAP财务指标，管理层不建议孤立看待，应作为GAAP结果补充，历史非GAAP财务指标与GAAP财务指标的调节在财报幻灯片和财报发布中提供 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EndeavorOTC在COVID公共卫生紧急状态下会在应用商店保留多久？FDA分配非处方药指定主要关注什么？何时可能获得指定？ - 公司打算在卫生紧急状态期间优化产品并保留在市场，提交申请将基于疗效和安全性，FDA COVID相关营销执法自由裁量权11月结束，计划在此之前提交申请并接受审查，申请将类似青少年提交的510(k)，主要关注成人临床试验中的疗效和安全性 [25][26][27] 问题2: EndeavorRx的处方 refill时间有何趋势？ - EndeavorRx使用灵活，多数患者 refill时会休息一个月再开始新周期，也有越来越多患者连续使用 [30] 问题3: EndeavorOTC在2023年的贡献如何？公司两个并行产品的营销重点和资源分配怎样？ - 公司目前不提供相关指标贡献指导，将继续优化模式并学习，不会增加今年运营费用，会平衡各机会投资，包括优化非处方药路径 [33] - 预计EndeavorOTC会有收入贡献，公司会平衡营销费用和支持处方药业务的费用，重申今年总运营费用指导为5500万 - 6000万美元，目前不计划改变 [34] 问题4: 与其他支付方的合作进展如何？支付方是否在等待真实世界证据数据？ - 保险方面暂无新进展，过程比预期长，问题并非特定于公司产品，而是系统惯性，公司会继续积极与支付方合作，每个支付方情况不同 [37][38] 问题5: EndeavorRx标签扩展至青少年群体的预期时间？ - FDA无明确时间表，无PDUFA、MDUFA日期，产品正在审查中，无法确定最终决定时间 [40] 问题6: Endeavor的用户反馈关键领域和基于反馈的产品更新有哪些？ - 用户反馈显示临床需求未满足，临床医生和患者对产品背后的科学和临床数据以及娱乐视频游戏形式感到放心，儿科市场产品长期效果持续改善 [42] - 公司计划添加用户要求的参与功能、数据和跟踪功能，数字疗法产品有很大潜力及时添加功能并发布更新，非处方药和处方药产品都有近期更新计划 [43] - 成人市场产品正在针对成人用户进行优化 [44] 问题7: EndeavorOTC患者在订阅方面有何趋势？是倾向于月度还是年度订阅？ - 目前处于数据收集和优化阶段，测试多种套餐和定价，市场上月度和年度订阅都有，无单一倾向 [46] 问题8: 选择月度或双月订阅的患者中，返回率和完成完整治疗课程的比例是多少？ - 产品在第二季度仅上市三周，处于早期阶段，未来计划提供完整指标 [48]