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Allogene Therapeutics(ALLO) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年第一季度末,公司拥有5.14亿美元现金、现金等价物和投资 [22] - 2023年第一季度研发费用为8020万美元,其中包括920万美元的非现金股票补偿费用 [22] - 2023年第一季度一般和行政费用为1890万美元,其中包括960万美元的非现金股票补偿费用 [22] - 2023年第一季度净亏损为9870万美元,即每股亏损0.68美元,其中包括1880万美元的非现金股票补偿费用 [22] - 公司预计2023年现金、现金等价物和投资减少约2.3亿美元 [22] - 公司预计2023年全年GAAP运营费用约为3.4亿美元,其中包括约8000万美元的非现金股票补偿费用 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进ALLO-501A的ALPHA2试验和ALLO-647的EXPAND试验 [12][16] - 公司已启动ALLO-316在肾细胞癌中的1期试验 [17] - 公司正在评估ALLO-715和ALLO-605的制造工艺,预计今年剩余时间将专注于此,并可能在2024年恢复给药 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计到2030年,30万淋巴瘤或骨髓瘤患者将有资格接受自体CAR-T治疗,但只有约10%的患者能够接受治疗 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过同种异体CAR-T产品解决自体CAR-T治疗的需求不足问题 [8] - 公司计划在ALPHA2试验完成后提交ALLO-501A的BLA申请 [10] - 公司正在开发下一代CAR-T平台,包括Dagger技术和Turbo CAR技术 [48][67] - 公司正在考虑与合作伙伴共同推进BCMA和316项目 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,尽管市场环境具有挑战性,但公司的科学创新、经验和财务管理将推动成功 [22] - 管理层强调,公司的成功最终将体现在对患者的影响上,而不仅仅是股价 [7] - 管理层对ALLO-501A和ALLO-647的临床数据充满信心,认为这些数据证明了同种异体CAR-T产品的可行性 [12][16] - 管理层对ALLO-316在肾细胞癌中的初步数据感到兴奋,认为这表明该产品具有改变患者生活的潜力 [18] - 管理层对Dagger技术的前景感到兴奋,认为这可能为下一代CAR-T平台奠定基础 [20] 其他重要信息 - 公司计划在即将举行的美国临床肿瘤学会年会上展示ALLO-501和ALLO-501A的1期试验更新数据 [14] - 公司计划在2024年重新引入ALLO-715进行临床试验 [58] 问答环节所有提问和回答 问题: ASCO更新数据 - 公司将在ASCO上提供ALLO-501和ALLO-501A的1期试验更新数据,并希望将数据展示给关键意见领袖和调查人员 [27][29] 问题: ALPHA2试验进展 - ALPHA2试验已开放入组,预计将在2024年上半年完成入组,并在2024年底获得1期数据 [32] 问题: ALPHA2和EXPAND试验的患者入组 - 公司通过不重叠的试验地点来避免ALPHA2和EXPAND试验之间的患者入组竞争 [38] 问题: TRAVERSE试验的后续数据 - 公司预计将在2023年下半年分享TRAVERSE试验的更新数据 [41] 问题: Dagger技术在液体和实体瘤中的应用 - 公司正在考虑将Dagger技术应用于血液肿瘤和实体瘤,并正在生成下一代构建体,准备进入临床试验 [48] 问题: ALLO-316试验的CD70阳性选择 - 公司正在使用体外诊断测试来选择CD70阳性肾细胞癌患者,并将在获得更多临床经验后进一步定义CD70阳性标准 [84] 问题: 2023年现金消耗指导 - 公司将2023年现金消耗指导从2.5亿美元下调至2.3亿美元,通过审查所有支出并收紧预算来实现 [79] 问题: BCMA项目的合作伙伴关系 - 公司正在考虑与合作伙伴共同推进BCMA项目,以加速该项目的进展 [66] 问题: EXPAND试验的入组和数据时间表 - 公司预计EXPAND试验的数据将在2024年与ALPHA2试验数据同时公布 [68] 问题: ALLO-316在其他肿瘤类型中的应用 - 公司正在考虑将ALLO-316应用于CD70阳性实体瘤和血液恶性肿瘤,并与免疫检查点抑制剂联合使用 [80]