财务数据和关键指标变化 - 公司在2023年第三季度没有活跃的补助项目,因此没有报告任何补助收入,而2022年有少量补助收入 [5] - 研发费用从2022年的270万美元和540万美元分别增加到2023年的690万美元和1450万美元,主要与CMO4S1和Gedeptin项目的临床试验活动有关,包括临床试验材料的制造成本,还反映了更高的人员成本 [5] - 管理费用从2022年的120万美元和340万美元分别增加到2023年的170万美元和460万美元,主要与更高的人员和咨询成本、专利费用以及投资者关系费用有关 [5] - 利息收入从2022年的4000美元增加到2023年的67.5万美元,反映了可获得的利率上升 [5] - 2023年前9个月的净亏损约为1800万美元,每股0.69美元,而2022年为860万美元,每股0.63美元,增加主要由于CMO4S1和Gedeptin临床试验活动 [5][6] - 截至2023年9月30日,公司现金余额约为1270万美元,而2022年年底为2760万美元,反映了1490万美元的经营活动现金流出 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于Gedeptin和CMO4S1两个临床二期项目的推进 [3] - Gedeptin是一种针对实体瘤的基因治疗,初期针对头颈癌患者,目前正在进行临床试验,预计2024年第一季度完成试验并与FDA讨论扩大二期试验的计划 [3] - CMO4S1是公司的新一代COVID-19疫苗,针对免疫抑制人群,目前正在进行临床试验,包括健康受试者加强针试验、免疫抑制患者试验等,预计2024年报告试验结果 [3] - 公司还在开发针对天花和猴痘的疫苗GEO-MVA,计划在2024年报告监管路径和进一步推进计划 [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司针对头颈癌的Gedeptin项目,美国每年新发病例67,000例,死亡15,000例,全球每年新发病例约90万例,死亡40万例,是一个重要的未满足医疗需求 [3] - 公司针对免疫抑制人群的CMO4S1项目,美国约有1500万免疫抑制人群,全球约2.4亿,是一个巨大的未满足需求 [3] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的战略是开发创新的肿瘤疗法和传染病疫苗,提供有意义的差异化,解决关键的未满足医疗需求,追求支持加速注册的初始适应症,通过业务合作和合作实现全球开发、商业化和分销 [3] - 公司的Gedeptin和CMO4S1项目都针对相对较小的患者群体,而大型竞争对手可能由于这些机会相对较小而不去关注,或者现有疫苗技术无法满足这些患者群体的需求 [3] - 公司的GEO-MVA疫苗旨在颠覆现有的天花和猴痘疫苗垄断,成为第一家美国供应商 [3] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司意识到需要适应不断变化的市场条件、新兴竞争对手和其他挑战,以实现可持续的成功 [3] - 公司正在积极寻求多种融资渠道,包括股权融资、非稀释性融资机会以及业务发展活动产生的资本,以支持当前经济环境下的发展优先事项 [3] - 公司正在与BARDA就参与"Project NextGen"计划进行积极讨论,该计划旨在支持新一代COVID-19疫苗的开发 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jason Kolbert 提问 Paxlovid的紧急使用授权批准后,以及其大量处方使用,是否会影响免疫抑制患者群体 [9] David Dodd 和 Kelly McKee 回答 - Paxlovid作为治疗药物,不会影响公司作为疫苗开发商的CMO4S1项目,因为免疫抑制患者对目前批准的单克隆抗体和Paxlovid疗效都不佳 [10][11] - 对于免疫抑制患者来说,预防性疫苗仍然是更好的选择,因为可以预防感染,而不是依赖治疗药物 [11][12] - 公司的CMO4S1疫苗有望提供更广泛和持久的免疫保护,不需要频繁的加强针,这可能成为一个有吸引力的市场细分 [12][13][14] 问题2 Jason Kolbert 提问 是否考虑未来一年内聘请一名制药销售经理 [15] David Dodd 回答 好的,我们会考虑一年后聘请一名销售经理 [16]