财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入19亿美元，GAAP净收入7900万美元，GAAP摊薄后每股收益0.19美元，季度末现金及现金投资为164亿美元 [121] - 第一季度总产品销售额同比下降69%至18亿美元，主要因销量降低 [143] - 销售成本占产品销售额的比例从2022年第一季度的17%增至43%，主要因产品销量降低、制造成本增加 [144] - SG&A费用为3.05亿美元，同比增长14%，主要因人员和外部服务投资增加 [145] - 研发费用为11亿美元，同比增长104%，主要因临床试验和人员相关成本增加 [176] - 所得税为净收益3.84亿美元，净收入7900万美元，摊薄后每股收益0.19美元，而2022年第一季度净收入为37亿美元，摊薄后每股收益为8.58美元 [177] - 预计2023年全年研发和SG&A费用约60亿美元，其中研发约45亿美元，全年税收优惠0.3 - 0.5亿美元，资本支出约10亿美元 [149] - 预计2023年COVID疫苗交付至少50亿美元，第一季度已交付18亿美元，预计上半年交付20亿美元 [122][133] - 预计2027年呼吸道疫苗业务收入40 - 90亿美元，市场规模超30亿美元，公司预计占据80 - 150亿美元份额，成本占比将降至20% - 25% [150] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸道疫苗业务 - COVID疫苗：美国市场预计2023年秋季更新疫苗，预计市场销量约1亿剂，公司正与多方积极谈判，预计未来几周至第三季度签署合同 [135][38] - RSV疫苗：预计2024年推出，商业团队已开展多项活动，制造团队已开始生产药物成分，疫苗将以预填充注射器形式供应 [138][139] - 流感疫苗：P302研究未达到早期成功标准，将继续进行，初步免疫原性数据显示对A株有优势，对B株非劣效；已启动P303研究，预计春季招募约2400名成年人 [127][10] 肿瘤业务 - INT疗法：在辅助黑色素瘤2期研究中，与KEYTRUDA联用使复发或死亡风险降低44%，将在ASCO会议上分享更多数据，计划2023年启动辅助黑色素瘤3期研究并扩展到其他肿瘤类型 [11][131] 罕见病业务 - PA项目：1/2期试验进入剂量扩展阶段，将于5月18日在会议上展示数据 [21][163] - EBV项目：mRNA - 1189预防单核细胞增多症的1期试验在成人和青少年中已全部入组，治疗EBV感染长期并发症的试验已开始入组 [7] - HIV项目：将对疫苗1期研究进行中期分析 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度欧洲销售额为6亿美元，其他地区销售额为13亿美元 [117] - 美国COVID疫苗销售预计从2023年下半年开始，公司正与商业和政府客户积极谈判，预计未来几周至第三季度签署合同 [135][38] - 公司已与澳大利亚政府签署2023年合同，在日本、欧洲和其他国家的业务也在推进 [165] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资研发，扩大mRNA技术应用范围，推进多个项目临床开发和商业化进程 [4] - 计划在2023年提交RSV疫苗批准申请，推进INT癌症疗法3期研究，在呼吸道、潜伏病毒、细菌、癌症和罕见病等领域取得进展 [152] - 认为组合疫苗将是呼吸道业务未来发展方向，预计2027年组合疫苗将占据大部分市场份额 [98] - 与Merck合作，探索INT疗法在更多肿瘤类型中的应用，重新构想商业模型 [131][173] - 关注细菌疫苗研发，已开展莱姆病疫苗项目，若有概念验证将快速推进其他项目 [83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为COVID仍有较大健康负担，客户认可公司疫苗有效性，预计未来几周至第三季度合同签约情况将更清晰 [26][134] - 对RSV疫苗前景乐观，认为其在竞争中处于优势地位，将积极参与美国市场竞争 [195][68] - 相信公司技术可消除或减轻多种疾病带来的痛苦，未来几年将推动更多技术上市 [153] 其他重要信息 - 公司收购日本OriCiro，与CytomX、Life Edit和Generation Bio合作，拓展mRNA技术应用范围 [106] - 公司在西雅图开设办公室，招聘数据科学家和工程师，提升数字化和AI能力 [8] - 公司有47个项目正在进行，拥有超4000名员工和17个商业子公司 [125] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：ASCO会议上INT疗法将分享哪些数据 - 会分享两项数据，一是无远处转移生存期（DMFS）数据，二是生物标志物和INT疗法在不同人群中表现的数据 [33][186] 问题2：PA数据如何解读，与其他罕见病项目关系及2027年成本和盈利能力展望 - PA项目中代谢失代偿率降低超50%，随着剂量增加有望进一步改善，且药物耐受性良好；PA与MMA是姐妹疾病，PA数据对MMA有参考价值；预计2027年成本占比降至20% - 25%，呼吸道疫苗业务有望产生40 - 90亿美元自由现金流 [28][188][150] 问题3：美国商业合同签订时间、定价情况及欧盟与辉瑞谈判对公司影响 - 预计未来几周至第三季度签订美国商业合同，更新疫苗标价预计在110 - 130美元，会根据不同支付方提供差异化折扣；欧盟与辉瑞谈判表明其不想依赖单一供应商，认可公司疫苗价值，公司将继续与欧盟合作 [38][185][191] 问题4：INT疗法加速批准的可能性和条件 - 目前数据尚不足以支持直接加速批准，但未来若3期研究顺利入组且其他数据成熟，显示出对患者的潜在益处，可能会考虑与监管机构探讨加速批准 [67][193] 问题5：RSV疫苗市场机会、优势、市场份额和收入展望 - 公司对RSV疫苗机会感到兴奋，其3期数据显示耐受性和有效性良好，在竞争中处于优势地位，预计在美国市场每年进行谈判，积极争取市场份额 [195][68] 问题6：INT疗法在肺癌3期研究设计及推进信心来源 - 信心源于2期研究中作用机制的强度和跨风险分层的转化效果，辅助和新辅助非小细胞肺癌适应症具有良好的可转化性 [70] 问题7：美国以外市场定价情况 - 公司不评论定价，多数美国以外市场仍采用集中政府采购模式，尚未设定地方性或传统商业定价 [72] 问题8：流感P303研究信心、剂量水平及反应原性考虑 - 基于P302研究免疫原性数据，对P303研究有信心；P303研究中mRNA - 1010剂量仍为50微克；在呼吸道管线中，有多个候选疫苗和疫苗剂量远超50微克，会在组合研究中优化反应原性和耐受性 [201][202][232] 问题9：INT疗法在转移和早期阶段的计划及是否更新转移头颈癌数据集 - 目前重点是辅助治疗的关键研究，密切关注转移数据，探索向早期疾病发展的可能性；有转移黑色素瘤和非小细胞肺癌的辅助治疗经验，希望在近期与合作伙伴探索早期阶段疾病的INT疗法 [77][78][204] 问题10：COVID + 流感组合疫苗最早上市时间 - 希望在2025年获得批准并推出COVID + 流感组合疫苗 [207] 问题11：公司如何优先考虑资产或适应症，细菌适应症临床策略及INT项目资本部署 - 优先考虑技术经过验证、有差异化优势且有大量未满足需求的适应症；因莱姆病有未满足需求，积极开展相关疫苗研究，若有概念验证将快速推进其他项目；认为INT疗法有潜力成为癌症变革性治疗方法，将在不同领域合理且积极地增加投资 [55][209][208] 问题12：2027年呼吸道产品销售范围受独立和组合疫苗份额影响程度及儿科RSV项目进展、竞争和时间线 - 预计2027年组合疫苗将占据大部分市场份额，会对单一疫苗有一定蚕食；儿科RSV项目有正在进行的临床试验，包括单药和联合呼吸道疫苗，将根据血清阳性和阴性儿童情况分开发展项目，血清阳性儿童项目进展可能更快 [98][87][88] 问题13：美国COVID合同更新方式、COVID疫苗在欧洲提价机会及RSV批准时间对2024年签约影响 - 至少在季度电话会议上更新美国商业合同情况；未提及COVID疫苗在欧洲提价机会；假设按计划2024年推出，认为有时间参与美国市场签约 [199][230]