财务数据和关键指标变化 - 2023年上半年总营收达14亿欧元，符合预期，Q2是全年最弱季度，COVID - 19疫苗营收受季节影响大 [66] - 2023年上半年运营结果为9110万欧元，摊薄后每股收益为1.28欧元；2023年第二季度末公司财务状况为168亿欧元，包括约142亿欧元现金及现金等价物和约27亿欧元证券投资 [68] - 2023年7月收到合作伙伴辉瑞支付的11亿欧元，用于结算2023年第一季度毛利润分成，截至8月初收到与欧盟委员会修订COVID - 19疫苗采购协议相关的40万欧元 [69][70] - 2023年第二季度销售成本为1.629亿欧元，上年同期为7.646亿欧元；2023年前六个月销售成本为2.589亿欧元，上年同期为21亿欧元 [72] - 2023年第二季度研发费用为3.734亿欧元，上年同期为3.996亿欧元；2023年前六个月研发费用为7.074亿欧元，上年同期为6.854亿欧元 [73] - 2023年第二季度一般及行政费用为1.227亿欧元，上年同期为1.3亿欧元；2023年前六个月为2.421亿欧元，上年同期为2.208亿欧元 [74] - 2023年第二季度所得税为2.218亿欧元，上年同期为6.473亿欧元；2023年前六个月所得税为1630万欧元，上年同期为20亿欧元 [74][84] - 2023年第二季度每股亏损0.79欧元，上年同期摊薄后每股收益为6.44欧元；2023年前六个月摊薄后每股收益为1.28欧元，上年同期为20.65欧元 [75] - 2023年第二季度净亏损1.904亿欧元，上年同期净利润为17亿欧元；2023年前六个月净利润为3.118亿欧元，上年同期为54亿欧元 [89] - 更新2023财年财务展望，研发支出从24 - 26亿欧元降至20 - 22亿欧元，SG&A费用从6.5 - 7.5亿欧元降至6 - 7亿欧元，增长和维护资本支出从5 - 6亿欧元降至3.5 - 4.5亿欧元 [87] 各条业务线数据和关键指标变化 COVID - 19疫苗业务 - 预计2023年COVID - 19疫苗营收约50亿欧元 [67][90] - 与辉瑞已向美国FDA、EMA等监管机构提交Omicron XBB.1.5适配单价COVID - 19疫苗的监管申请，并已启动商业发布活动 [19] - 对Omicron XBB.1.5适配单价疫苗在小鼠中进行测试，作为第四剂接种时，对几种XBB相关变体的中和能力比上一季二价疫苗提高4 - 5倍 [36] 肿瘤业务 - 与OncoC4合作开展的非小细胞肺癌关键3期试验启动，预计招募约600名转移性免疫治疗耐药非小细胞肺癌患者 [37] - BNT316单药推荐2期剂量为10mg/kg，未达到最大耐受剂量；与pembrolizumab联合剂量递增试验中，严重免疫相关3级不良事件发生率为23% [48] - BNT316在35例非小细胞肺癌患者中的客观缓解率约为30%，疾病控制率为70% [49] - BNT323在HER2阳性乳腺癌患者中客观缓解率为50%，疾病控制率为96%；在HER2低表达乳腺癌患者中客观缓解率为38%，疾病控制率为84% [59] - BNT211在可评估的17例患者中客观缓解率为41%，在8例剂量水平2的患者中为75% [80] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2023年7月，XBB.1后代谱系在全球占主导地位，与先前变体有进一步抗原距离 [24] - 目前批准的COVID - 19疫苗对新变体有一定保护作用，但随着抗原漂移，保护效果在加强针接种2 - 4个月后开始减弱 [25] - 预计美国市场将有商业市场开放，疫苗价格更高，预计辉瑞和BioNTech的疫苗毛价在110 - 130美元之间；世界其他地区仍将按现有大流行加强针合同供应疫苗 [110][111] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年战略重点包括与辉瑞扩大和维持COVID - 19领域领导地位，推进下一代和联合疫苗候选产品；加速肿瘤管线发展，启动多项有注册潜力的试验；启动和加速传染病高医疗需求临床项目 [18][20][22] - 追求多技术驱动方法，利用计算科学和AI，收购InstaDeep扩展相关能力，目标是成为应用前沿人工智能和机器学习技术进行下一代免疫疗法研发的全球领导者 [26] - 构建新平台，探索内部开发和合作项目的联合应用机会，扩大ADC管线，计划将其与现有管线项目结合 [28][39] - 预计Comirnaty将在多个关键地区保持领先地位，利用辉瑞商业能力开拓美国市场 [95] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着SARS - CoV - 2持续进化，严重COVID - 19疾病和死亡风险持续存在，对疫苗加强针和接种的需求将持续，尤其是高危和免疫功能低下人群 [42] - 2023年是特殊的一年，COVID - 19疫苗需求存在不确定性，但预计未来几年疫苗需求有增长潜力 [91][114] - 收购InstaDeep将带来世界级AI和机器学习技术及研究能力，有长期转型潜力，预计未来几年AI投资增加，但中期会有成本效益 [96][98] 其他重要信息 - 公司将于11月7日举办创新系列活动 [103] - 已更新集团估计年度现金有效所得税税率，从约27%降至约21% [78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何BNT316单药推进而非联合治疗，以及3期和2期患者选择差异是否有负面影响 - 1/2期研究显示单药在非小细胞肺癌患者中有令人鼓舞的客观缓解率约35%，未发现联合化疗有额外益处，且单药安全性好；患者选择反映历史患者群体纳入和排除标准 [106] 问题2: 维持2023年COVID疫苗营收约50亿欧元指导的关键因素 - 预计秋季COVID疫苗总量下降，但美国市场将有商业市场开放，价格更高，预计毛价在110 - 130美元之间；世界其他地区仍按现有合同供应 [110][111] - 人们接种多次疫苗后有疲劳感，但仍有接种需求，辉瑞和Moderna有提高接种率的计划，未来几个月情况将为全年结果提供参考 [113][114] 问题3: 辉瑞成本削减对公司COVID项目长期运营支出的影响，以及2023年运营支出和资本支出指南变化的驱动因素 - 公司COVID - 19业务运营支出模式精简，仅在德国和土耳其有显著运营支出，辉瑞成本削减对公司影响不大 [126] - 公司关注自身在肿瘤等领域的支出，控制成本以增加灵活性 [127] 问题4: BNT122一线转移性黑色素瘤试验预期是否改变，以及资本分配方向 - 仍打算在年底前提供更新，但因未达到事件触发条件，可能无法提供完整数据更新 [122] - 资本分配倾向于低于10亿美元的交易，重点关注免疫肿瘤学（I/O）差异化资产，也会考虑大型交易，但需有很好的战略契合度 [142][143] 问题5: 推进BNT116进入转移阶段的理由，与辅助治疗方法的对比 - FixVac方法基于疫苗的现成可用性，转移阶段疾病进展快，需要尽快启动免疫反应；个性化疫苗适用于辅助治疗，有更长时间建立免疫反应以对抗疾病进展 [137] 问题6: 自扩增RNA未来是否会在项目中更受关注 - 观察到自扩增RNA在人体中的反应有限，公司在临床前阶段对目标mRNA和复制mRNA分离的平台取得进展，预计年底报告，该平台适用于传染病组合疫苗 [158][159] 问题7: 流感 - COVID组合疫苗研究数据时间和发展路径 - 辉瑞正在进行流感 - COVID组合疫苗1期研究和mRNA流感疫苗3期研究，预计今年有组合疫苗1期数据更新 [149] 问题8: BNT211年底数据更新的预期 - 预计报告不同剂量与CARVac疫苗联合使用的安全性数据、更多临床适应症的临床活性数据以及反应持久性数据 [153] 问题9: PRESERVE - 003研究第1阶段结束时将展示的数据及第2阶段最终数据时间 - 预计2025年有数据和安全数据，试验开始使用两种不同剂量，将选择一种继续，根据无进展生存期（PFS）初步评估继续进行临床试验直至完全成熟 [164]