业绩总结 - Fruquintinib在中国的3L+转移性结直肠癌(mCRC)患者中，改善了中位生存期(mOS)2.7个月，分别为9.3个月对6.6个月，风险比(HR)为0.65，p值<0.001[18] - Fruquintinib在同样患者中，改善了中位无进展生存期(mPFS)1.9个月，分别为3.7个月对1.8个月，风险比(HR)为0.26，p值<0.001[18] - Fruquintinib组的中位总生存期为7.4个月，而安慰剂组为4.8个月，生存期差异为2.6个月[35] - Fruquintinib组的事件发生率为68.8%（317/461），安慰剂组为75.2%（173/230）[35] - Fruquintinib的疾病控制率为55.5%，而安慰剂为16.1%，调整差异为39.4%（95% CI: 32.8, 46.0），p < 0.001[44] 用户数据 - 参与研究的患者总数为687人，其中480个事件用于总生存期分析[24] - 在Fruquintinib组中，63.1%（291/461）患者的RAS状态为突变型[29] - 研究中，73.5%（339/461）Fruquintinib组患者存在肝转移[30] - 先前接受过VEGF抑制剂治疗的患者在Fruquintinib组中占96.5%（445/461）[31] - 在Fruquintinib组中，女性患者占46.9%（216/461），男性患者占53.1%（245/461）[29] 未来展望 - FRESCO-2研究是一个全球性III期临床试验，评估Fruquintinib在更重度预处理的mCRC患者中的疗效和安全性[18] - HUTCHMED的财务预测和指导可能受到多种因素的影响，包括监管行动、研发不确定性等[2] - HUTCHMED在临床试验中持续进行药物研发，数据可能会随着患者的入组和评估而变化[4] 新产品和新技术研发 - Fruquintinib于2018年在中国获得批准用于3L+ mCRC治疗[18] - FRESCO-2研究的患者需在接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康基础化疗后，且对TAS-102和/或瑞戈非尼出现进展或不耐受[20] - HUTCHMED的产品组合包括多种针对不同癌症的药物，Fruquintinib是其中之一[9] 负面信息 - Fruquintinib组中，任何不良事件(TEAE)发生率为98.9%，而安慰剂组为92.6%[48] - Fruquintinib组中，3级及以上不良事件发生率为62.7%，安慰剂组为50.4%[48] - Fruquintinib组中，药物中断的患者占68.4%，而安慰剂组为47.8%[46] - Fruquintinib组中，药物剂量减少的患者占26.5%，安慰剂组为4.3%[46] - Fruquintinib组中，最常见的导致剂量减少的不良事件为手足综合症（5.3%）和高血压（3.7%）[48] 市场扩张和并购 - FRESCO-2研究反映了当前全球治疗实践中对重度预处理mCRC患者的需求[18] - HUTCHMED在FRESCO-2研究中得到了多个国家的研究团队支持[54] - HUTCHMED的首席执行官兼首席科学官为Dr. Weiguo Su[56] 其他新策略和有价值的信息 - 大肠癌患者中，约10%存在BRAF突变，约15%为微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）[58] - 目前批准的三线治疗药物使用有限，包括Regorafenib（2012年第三季度批准）和TAS-102（2015年第三季度批准）[58] - 化疗、抗VEGF和抗EGFR药物在所有治疗阶段均有使用[58]