财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司总营收达64亿欧元，创公司成立以来的纪录 [10][37] - 第一季度运营结果为48亿欧元，摊薄后每股收益为14.24欧元 [38] - 截至2022年第一季度末，公司现金及现金等价物为62亿欧元，贸易应收款约为127亿欧元，4月中旬已收回52亿欧元现金 [38] - 2022年第一季度销售成本约为13亿欧元，而2021年同期为2亿欧元 [41] - 2022年第一季度研发费用约为3亿欧元，2021年同期约为2亿欧元 [42] - 2022年第一季度一般及行政费用达9080万欧元，2021年同期为3890万欧元 [42] - 2022年第一季度所得税应计费用为13亿欧元，2021年同期为5亿欧元，2022年第一季度实际所得税率为26.3%，预计全年约为28% [43] - 2022年第一季度净利润达37亿欧元，2021年同期为11亿欧元，2022年第一季度摊薄后每股收益为14.24欧元，2021年同期为4.39欧元 [43] - 公司确认2022年全年新冠疫苗预计收入约为130 - 170亿欧元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠疫苗业务 - 2022年第一季度新冠疫苗收入约64亿欧元，其中46亿欧元来自合作方地区新冠疫苗销售的毛利润分成，12亿欧元来自公司自有地区的直接新冠疫苗销售，6亿欧元来自向合作方的销售 [39][40] - 截至第一季度末，全球已开具约7.5亿剂新冠疫苗发票，自疫情开始以来，已向175多个国家和地区交付近34亿剂疫苗 [10][13] 肿瘤业务 - 公司肿瘤管线共有16个产品候选药物，涉及4种不同药物类别，正在进行20项临床试验，其中5项为随机II期临床试验 [17][23] - BNT211在AACR年会上公布了有前景的疗效和安全性数据，16名接受治疗的患者中，总体疾病控制率为86%，总体缓解率为43% [27][30] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用技术无关、以解决方案为导向的多平台战略，构建创新引擎，推进多元化的免疫疗法产品管线，目标是在未来3 - 5年将多种肿瘤和传染病新产品推向市场 [9][17] - 公司继续专注于新冠疫苗供应和下一代疫苗研发，与德国政府签订多年大流行防范合同，并与其他政府进行相关讨论 [46] - 在肿瘤领域，预计将从随机II期试验获得首次数据读出，并更新BNT211的I/II期试验数据，未来12个月准备启动多个注册试验 [46] - 在传染病领域，计划在2022年为4个额外的mRNA疫苗项目启动首次人体临床试验，并扩大临床前产品组合 [46] - 公司加速将平台扩展到自身免疫性疾病、再生医学和心血管疾病等新治疗领域，并进行多个项目的候选药物选择 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年第一季度表现出色，为实现全年财务目标奠定了坚实基础，但承认疫情发展和政治不确定性带来了一定的不确定性 [44] - 公司对BNT211的安全性和活性数据感到鼓舞，预计在2022年下半年会有该项目的进一步数据更新 [35] 其他重要信息 - 公司将于6月1日举行年度股东大会，6月29日举办首次虚拟资本市场日活动 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于加强针的监管讨论和监管途径，特别是在美国的情况 - 监管机构希望看到单价和二价疫苗的数据，并根据数据做出决策，FDA计划在6月底召开会议提供更明确的指导，EMA也有类似表态，双方都倾向于在8 - 10月批准疫苗，公司正在生成相关数据以供与监管机构讨论 [51] 问题2: 奥密克戎特异性加强针与二价加强针在短期和长期的相对价值主张 - 奥密克戎BA1暴露不仅会增加针对奥密克戎变体的抗体滴度，还会增加针对其他变体的抗体滴度，目前认为没有理由将奥密克戎疫苗与其他疫苗结合，但最终要依据数据来判断，公司正在不同人群中生成数据并比较抗体中和滴度 [54][55] 问题3: 监管机构做出决策所需的数据以及奥密克戎特异性疫苗数据对中国等其他地区监管讨论的影响 - 监管机构每次都要求相同的数据集，希望看到单价和二价数据，但未表明更倾向哪种疫苗，预计不会有意外的数据要求，关于对其他地区监管讨论的影响未明确提及 [58] 问题4: 公司与Moderna在奥密克戎加强针方法上的抗体滴度差异以及在需要强大生物等效性数据的情况下，2022年是否可能无法推出奥密克戎特异性加强针 - 目前处于奥密克戎大流行阶段，存在多种奥密克戎亚变体，所有公司都在评估奥密克戎适应性疫苗，需将生成的数据与实际流行的变体进行匹配，根据结果得出结论，无法确定2022年是否能推出奥密克戎特异性加强针 [61][62] 问题5: 奥密克戎感染后记忆B细胞反应产生的广泛B细胞和中和抗体的持久性 - 抗体的持久性主要由初始抗体滴度驱动，感染后最初是预存记忆B细胞主导的反应，随后新的幼稚记忆B细胞会参与进来，但需要数周甚至3个月才能成熟，之后可能需要第二次加强针来产生针对新表位的高亲和力抗体 [65][66] 问题6: 公司的资本配置以及CLDN18.2 mRNA项目与抗体方法的区别 - 公司主要投资于研发活动，同时启动了15亿欧元的股票回购计划，并向股东支付了5亿欧元股息，对于并购活动会持续关注，但需视情况而定；使用mRNA编码抗体可避免重组蛋白生产的需求，为单一疗法和联合疗法带来更多机会 [68][69][71] 问题7: BNT211进入后期开发的预期以及在治疗选择中的定位 - BNT211仍处于剂量递增阶段，已在睾丸癌和卵巢癌中显示出令人鼓舞的临床活性，将继续收集数据并根据汇总数据决定如何推进，CAR - T细胞疗法计划定位为后期治疗手段，具体定位取决于试验的剂量递增和扩展阶段产生的汇总数据 [73]