财务数据和关键指标变化 - 2022财年结束时公司现金及现金等价物为139亿欧元,随后收到辉瑞支付的18亿欧元,用于结算2022年第三季度的毛利润分成 [15] - 2022财年SG&A费用为5.44亿欧元,达到2022年3月的指引;资本支出为3.63亿欧元,低于预期 [16] - 2022财年COVID - 19疫苗收入为171亿欧元,达到指引上限;稀释后每股收益为37.77欧元,2021年为39.63欧元 [32][35] - 预计2023财年COVID - 19疫苗收入约为50亿欧元,研发费用计划在24 - 26亿欧元,SG&A费用预计在6.5 - 7.5亿欧元,资本支出预计在5 - 6亿欧元 [37][161] - 2022财年研发费用为15.37亿欧元,接近2022年3月指引上限;净利润为9400万欧元,2021年为103亿欧元 [132][133] - 2022财年有效所得税税率约为27%,符合预期;预计2023财年集团现金有效所得税税率约为27% [130][136] 各条业务线数据和关键指标变化 COVID - 19疫苗业务 - 2022年开具发票的剂量约为20亿剂,包括成功全球推出首款变体适应性疫苗 [5] - 2022财年COVID - 19疫苗直接销售给客户的收入为32亿欧元,销售给合作伙伴的收入为12亿欧元 [131] 肿瘤免疫治疗业务 - 公司共有20个肿瘤产品候选药物,涉及4种不同药物类别,正在进行24项临床试验,其中5项为随机2期试验 [25] - 2022年启动了5项首次人体临床试验 [26] 传染病疫苗业务 - 过去几个月启动了多项mRNA疫苗候选药物的首次人体试验,包括下一代COVID - 19、COVID - 19和流感组合、疟疾、HSV - 2和带状疱疹疫苗候选药物 [143] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年美国因COVID - 19死亡约26.4万人,住院约150万人;因流感死亡约3.6万人,住院约45万人;COVID - 19疫苗接种剂量约1.44亿剂,流感疫苗接种剂量约1.71亿剂 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略技术无关,旨在利用模块化技术平台生产新型产品候选药物,2022年加强和连接平台技术,并通过新合作补充内部能力和产品线 [21] - 计划在未来12 - 18个月内启动多项注册试验,2023 - 2024年加速肿瘤商业能力建设,目标是2026年起在美国、欧盟和其他选定地区实现商业就绪 [45] - 预计进行更多并购和/或产品候选药物引进,以补充有机产品线 [46] - 公司认为mRNA技术为COVID - 19疫苗提供了有利的技术基础,与辉瑞的商业合作非常成功,有望在未来保持领先地位 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是从与政府的合同向商业和流感式环境过渡的一年,公司认为这是一个机会,未来更多国家将转向标准商业环境 [39] - 中期来看,COVID - 19疫苗业务有增长潜力,驱动因素包括向全球私人市场的持续转变,以及下一代COVID - 19疫苗和组合疫苗的成功研发 [42] - 公司对COVID - 19疫苗业务的未来发展持积极态度,认为成本结构具有优势,产品有望为公司带来高额现金收益 [165] 其他重要信息 - 2022年6月年度股东大会向股东支付每股2欧元的特别现金股息,总计约5亿欧元;2022 - 2023年授权了最高15亿美元的美国存托股票回购计划 [19] - 公司将于5月25日举行年度股东大会,11月7日举行下一次创新系列活动 [157] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司认为哪些类型的并购候选者最有益? - 公司寻找能补充自有专有产品线的协同资产,如新型抗CTLA - 4分子,通常是中期到后期阶段的资产,交易规模通常低于10亿美元 [56][166] 问题2: 公司确定重点项目的标准是什么? - 公司定义重点项目旨在实现个性化癌症免疫治疗的两个关键目标,一是提高同一适应症的总体缓解率和活性,二是为患者在疾病过程中提供临床益处;选择标准包括填补产品线空白和增强协同效应 [61] 问题3: 个性化癌症疫苗数据的读出时间和积极结果的定义是什么? - 数据读出时间已扩大到2023年全年,可能在下半年;积极结果将结合该适应症的剩余医疗需求以及一线黑色素瘤治疗的标准来判断,一线转移性试验的积极结果可能会引发与检查点阻断剂联合治疗的其他一线适应症 [65][67] 问题4: 与辉瑞的COVID - 19疫苗业务收入指引差异的原因是什么? - 差异不仅源于对欧盟合同的预期不同,还包括不同的财务日历年份;公司的指引是基于对全年预期收入的最佳估计,已考虑到欧盟合同的潜在变化 [92] 问题5: 何时能看到二价疫苗数据? - 公司不提供二价疫苗的生物等效性数据指引,已公布去年的安全性和免疫原性数据,目前专注于秋季季节的毒株选择,预计基于安全性和免疫原性数据,相关讨论将在未来几个月进行 [79] 问题6: BNT211今年预计有哪些实体瘤数据?BNT122下半年发布数据的标准是什么? - BNT211将报告更大规模的睾丸癌患者数据,以及卵巢癌、子宫内膜癌、胃癌和小细胞肺癌等其他CLDN6阳性癌症类型的数据;BNT122下半年可能公布的是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)数据 [94][88] 问题7: COVID - 流感组合疫苗的经济情况如何?与欧盟委员会重新谈判合同对价格有何影响? - COVID - 流感组合疫苗的经济情况与辉瑞的讨论是保密的;与欧盟委员会的合同正在重新谈判,可能会分多年交付剂量或减少总量,但目前无法提供定价细节 [89] 问题8: 如何看待辉瑞对COVID疫苗的假设?COVID疫苗今年是否仍有现金收益? - 公司认为2023年可能是COVID市场的低谷年,市场将在几年内过渡到更商业化的稳定状态;公司预计今年仍将盈利,COVID产品因与辉瑞的合作成本结构,有望为公司带来高额现金收益 [70][77]
BioNTech SE(BNTX) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript