财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收总计6800万美元,2022年第二季度为1.25亿美元,其中COVID - 19检测收入不到100万美元,核心业务收入6700万美元,超6200万美元的指引,同比增长48% [35] - 毛利率为30.3%,同比下降主要因2022年第二季度收购的InformDx解剖病理学业务成本增加,非GAAP毛利率为33.8%,较上一季度环比提高两个百分点 [15] - 非GAAP运营利润率环比增长8个百分点至 - 11.1%,主要因调整、坏账费用等项目及持续的运营效率提升 [16] - 第二季度末现金、现金等价物和有价证券约8.47亿美元,较第一季度减少,主要因支付约2500万美元还清保证金贷款和购买房地产,第二季度经营活动提供的现金为970万美元 [17] - 2023年全年,预计非GAAP亏损从之前预期的每股1.25美元收窄至每股0.95美元,预计税率28%,股份数量3000万股,不包括基于股票的薪酬、无形资产摊销和一次性费用 [18] - 第二季度GAAP总运营费用为4040万美元,低于2023年第一季度的4360万美元,非GAAP运营费用为3040万美元,低于第一季度的3380万美元 [36] - 第二季度调整后EBITDA为 - 270万美元,2022年第二季度为3770万美元,非GAAP基础上,排除基于股权的薪酬费用和无形资产摊销,本季度亏损240万美元,即每股0.08美元,加权平均流通股2980万股 [37] - 鉴于第二季度表现超预期,将核心收入指引提高至2.6亿美元,不考虑COVID - 19检测额外收入,预计毛利率和运营利润率将继续提高,剩余时间内的利润率改善预计是渐进的,计划进一步投资资源以实现长期增长 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 下一代测序实验室业务量同比增长112%,能以最小增量投资承接业务量,周转时间仅暂时小幅增加 [10] - 精准诊断部门同比增长40%,环比增长12%,生殖服务需求强劲,Beacon扩展护理筛查产品使公司成为市场领导者之一 [83] - 解剖病理学部门表现良好,专注于系统标准化、收入周期管理、物流和管理式医疗等运营改进 [12] - 制药服务部门本季度表现强劲,但业务量会因服务合同时间安排而有波动,其业务管道和积压订单仍强劲,公司将利用多组学和空间生物学扩展能力 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在不孕症市场占据了可观的市场份额,未来将渗透妇产科市场 [11] - 临床医生对基因检测的覆盖范围需求从约100个基因增加到约400个基因,公司已准备好以全外显子组检测应对 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 治疗业务Fulgent Pharma的新型纳米封装技术有超40项专利和靶向治疗平台,用于改善新旧癌症药物的治疗窗口和药效学特征,收到医学界对相关数据的积极反馈,正在优化制造工艺并准备初始2期研究,预计年底分享试验开始的最新情况,还有针对其他癌症的临床前开发深度管线 [7][8] - 公司是由工程师创立、设计和构建的实验室,使命是利用自动化、人工智能和信息学创建差异化实验室运营,以实现基因组检测的规模化,同时避免不断增加专业人员带来的高成本 [84] - 公司计划将西海岸的两个实验室合并为一个,预计第三季度末完成,以提高运营和成本效率 [30] - 公司在数字病理学领域大力投资,该技术可改善周转时间、成本和质量 [32] - 富尔根肿瘤学的Lumera实体瘤检测和Lumera血液NGS检测已获MolDX批准并定价,公司将业务拓展至西海岸以外地区,在全国战略地区安排了少量销售代表并计划扩大团队 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对上半年的表现感到鼓舞,进入下半年销售势头良好,核心业务得到进一步加强,通过战略收购增强了产品组合,2023年前两个季度财务表现改善,未来势头良好 [7][39] - 尽管第二季度运营有挑战,但公司对业务前景感到鼓舞,预计毛利率和运营利润率将继续提高 [34][38] 其他重要信息 - 公司领先的候选药物FID - 007在治疗多种癌症(包括头颈癌、壶腹癌和胰腺癌)方面显示出有前景的结果,副作用减少,6月在芝加哥的美国临床肿瘤学会年会上展示了正在进行的1b期研究的安全性和有效性数据 [81] - 对40名不同癌症类型的重度治疗患者进行总结,每周剂量水平从50mg/m²到160mg/m²,18%有部分缓解,35%病情稳定,4名头颈鳞状细胞癌患者中有3名部分缓解的患者此前接受过紫杉烷治疗 [27] - FID - 007在多种肿瘤类型的重度预处理患者中显示出初步抗肿瘤活性,基于总体耐受性、药效学和疗效,选择125mg/m²作为推荐的2期剂量,未发现高级神经病变 [75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 收入指引意味着销售运行率从第二季度水平下降的原因是什么? - 公司第一、二季度表现超预期,目前仍在消化业务量的大幅增长,对业务势头有信心,有再次超预期的潜力,保留公布更高业绩的权利 [21] 问题2: 之前希望年底毛利率达到40%,新目标是什么以及如何实现? - 40%仍是公司希望达到的毛利率目标,对毛利率的提升感到满意,第一季度非GAAP毛利率为32%,第二季度提高两个百分点至34%,预计第三、四季度毛利率将继续提高,最终能否达到40%不确定,但只要趋势和变化率正确,就表明公司整体商业模式在加强,同时也关注毛利率的绝对贡献,今年已两次提高收入指引 [55] 问题3: 提醒InformDx去年的关闭日期,以考虑下半年的有机收入增长? - InformDx于2022年第二季度关闭,约在该季度中期,将解剖病理学、制药服务和精准诊断三个业务类别的收入与去年相比,均有绝对增长,更新后的2.6亿美元收入指引增长来自精准诊断或制药服务,这两个市场利润丰厚且有吸引力,公司在测序和大量解读方面表现出色,看好业务在今年年底和2024年的发展方向 [44] 问题4: 谈谈未来一年提高毛利率的不同手段? - 公司通过自动化和技术平台的利用提高毛利率,还在改善政策和吸引高端人才方面努力,公司自20世纪90年代开始应用人工智能技术,将继续在诊断业务中投资和改进该技术 [46][47] 问题5: 业务量大幅增长时周转时间增加情况,后续如何降低以及未来增长时如何看待周转时间? - 周转时间有25% - 50%的增加,持续了几周,这是因为销售团队和公司执行出色,市场份额获取超出预期,业务量增长巨大,实验室成功消化了业务量,在此期间公司改进了流程和程序并进行了精简,目前周转时间已恢复正常,如携带者筛查约14 - 15天,外显子组检测时间也已下降,未来公司会密切监控周转时间,根据产品不同,周转时间目标在2 - 6周,在生殖领域2 - 3周的周转时间很关键,预计未来不会有干扰 [50] 问题6: 携带者筛查业务渗透妇产科市场的情况,以及与无创产前检测(NIPT)捆绑的想法,富尔根肿瘤学产品组合还需添加什么以及时间线? - 携带者筛查市场渗透主要在不孕症领域,已获得一些长期优质客户,多为不孕症诊所,渗透妇产科市场时,若能与NIPT捆绑会更容易,公司目前没有NIPT测试,但不影响向妇产科销售,公司会针对向新客户转诊的妇产科客户进行销售并利用业务连续性,公司一直在评估NIPT领域,持续评估如何在该领域应用技术,在没有NIPT测试的情况下,公司在携带者筛查方面的周转时间、临床优势、专有算法等仍有故事可讲;富尔根肿瘤学最近推出了实体瘤液体活检检测,希望年底前推出HRD检测,2024年可能有更多产品推出 [52][63][64] 问题7: 一般及行政费用(G&A)中仍用于COVID检测的比例,以及退出该业务节省成本的机会和相关计划? - 与COVID检测相关的大部分活动已结束,第二季度约有200万美元与COVID检测相关的应收账款准备金调整,这是G&A费用较低的部分原因,预计第三、四季度G&A费用会回升到第一季度水平或更高,但从整体来看,公司在运营费用类别中看到了良好的效率,结合营收和毛利率的改善,整体业务模式表现强劲 [25]
Fulgent Genetics(FLGT) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript