现金流与财务状况 - 截至2023年3月31日,Alector的现金、现金等价物和投资总额为6.693亿美元[14] - Alector预计到2025年将有669百万美元的现金流[13] 临床试验与产品研发 - Latozinemab的潜在里程碑付款超过15亿美元[12] - AL002的前期付款为2.05亿美元,2023年已收到1780万美元的里程碑付款[13] - Latozinemab在FTD-GRN的III期临床试验INFRONT-3正在积极招募,计划在2025年底前提交生物制品许可申请(BLA)[19] - AL002在早期阿尔茨海默病患者的II期临床试验INVOKE-2中,预计将于2024年获得数据结果[8] - 针对FTD-C9orf72的INFRONT-2 II期临床试验计划在2023年内发布额外结果[8] - Alector的产品候选药物针对的疾病患者数量估计为:FTD(GRN)约15,000名,FTD(C9orf72)约120,000名,阿尔茨海默病约850万名[9] 知识产权与生物标志物 - Alector的知识产权组合包含超过50个专利申请系列,包括44个已授予的专利和超过500个待审专利申请[11] - Alector的临床试验利用与机制和疗效潜在相关的生物标志物[23] - PGRN水平在FTD患者中减少超过50%与FTD-GRN相关[24] 治疗效果与临床数据 - Latozinemab治疗后,PGRN在血浆和脑脊液中的浓度恢复至健康水平[25] - Latozinemab治疗12个月后,CTSD水平从基线的5.2 fm/L降至3.1 fm/L,接近对照组的3.4 fm/L[29] - Latozinemab治疗后,GFAP水平显著降低,接近无症状FTD-GRN携带者的范围[31] - Latozinemab治疗的FTD-GRN患者与历史对照相比,年疾病进展延迟约48%(3.1点变化)[35] - Latozinemab治疗的FTD-C9orf72患者与ALLFTD历史对照相比,年疾病进展延迟约54%[39] - Latozinemab治疗12个月后,脑室扩大和脑萎缩显著减少[32] 未来展望与临床试验计划 - AL101在PGRN水平上升方面表现出比Latozinemab更长的半衰期[42] - Latozinemab在FTD-C9orf72的二期临床试验中,预计2023年下半年将发布数据[44] - AL002的二期临床试验预计在2024年第四季度完成[47] - AL002的临床试验正在招募328名早期阿尔茨海默病患者,研究持续时间最长可达96周[54] - AL002的生物标志物活动在一期临床试验中得到了证实,二期数据预计在2024年第四季度发布[57] 其他重要信息 - Alector的管线包括多个晚期项目,预计在未来两年内将有监管批准的潜力[61]
Alector (ALEC) Investor Presentation - Slideshow