临床试验结果 - ALRN-6924在小细胞肺癌(SCLC)患者中进行的24小时队列的临床试验显示，化疗引起的多种毒性显著减少，且红细胞和血小板输血的需求减少[25] - ALRN-6924的临床试验结果表明，使用该药物的患者中，化疗剂量减少的比例为14%，而未使用化疗保护的患者中，该比例为29%至32%[30] - ALRN-6924的疾病控制率(DCR)为64%，与接受拓扑替康的独立试验结果相符，后者的DCR范围为44%至66%[34] - ALRN-6924的化疗保护机制是通过激活正常细胞中的p53，暂时暂停健康细胞的细胞周期，而不影响p53突变的癌细胞[14] - 使用ALRN-6924的患者中，恶心和疲劳发生率均为0%[48] 未来展望 - Aileron预计在2021年第二季度启动针对非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验，最终数据预计在2022年中期公布[37] - 预计ALRN-6924将在2021年第二季度开始的随机安慰剂对照1b期临床试验中，评估治疗周期中严重毒性、输血和生长因子的使用情况[37] - ALRN-6924的临床试验已获得概念验证，初步批准将寻求在大型癌症指征中获得[20] 产品与技术研发 - Aileron拥有或独占许可超过250项美国及外国专利，另有100多项申请正在审理中，确保ALRN-6924的全球独占权[39] - 50%的癌症患者具有p53突变，适合化学保护治疗[43] 财务状况 - 现金、现金等价物和投资超过5000万美元，预计可支持公司运营至2023年下半年[40] - 普通股流通股数为8400万股[40] 其他信息 - ALRN-6924在不同剂量下的C max分别为5.0 µg/mL（0.3 mg/kg）、9.9 µg/mL（0.6 mg/kg）和21.9 µg/mL（1.2 mg/kg）[60] - ALRN-6924的AUC 0-24hr分别为35862 ng·hr/mL（0.3 mg/kg）、83030 ng·hr/mL（0.6 mg/kg）和250519 ng·hr/mL（1.2 mg/kg）[60] - ALRN-6924的半衰期在3.4小时至7.1小时之间，重复给药不会导致药物蓄积[60] - 参与临床试验的患者中，93%（13/14）在0.3 mg/kg剂量组中具有p53突变[46]