业绩总结 - Posoleucel在Phase 2 CHARMS研究中显示出93%的总体反应率[16] - 公司在2021年12月31日的财务报告中显示，拥有12种病毒的治疗潜力[6] 用户数据 - Posoleucel在14周的初步疗效数据显示，急性GVHD（II级和III级）发生率为26%[21] - 在接受posoleucel治疗的23名患者中，未出现细胞因子释放综合症[21] - 目前正在进行的开放标签Phase 2预防研究中，未观察到临床显著感染和终末器官疾病[20] 新产品和新技术研发 - 公司目前在进行3项Phase 3临床试验，预计在2022年上半年启动多病毒预防试验[9] - 目前公司针对12种病毒的4种产品正在开发，涵盖治疗和预防潜力[9] - Posoleucel的安全性良好，输注后仅有3例患者在24小时内出现孤立性发热，未观察到立即毒性[17] - 公司的VST平台能够在48小时内为患者提供现成的治疗[9] - 公司的VST平台可从单一供体/生产批次中产生数百剂VST[14] 市场扩张和并购 - Posoleucel的年商业机会预计在2025年将覆盖北美、欧洲、拉丁美洲和亚太地区的目标市场[32] - 针对高风险allo-HCT受者的III期多病毒预防试验预计在2022年上半年启动[28] - 针对腺病毒再激活的III期随机双盲安慰剂对照研究，主要终点为病毒载量的减少[26] - 针对肾移植受者的II期BK病毒治疗试验正在扩展至更高病毒载量患者[29] 负面信息 - 目前正在进行的注册试验针对病毒相关性出血性膀胱炎，主要终点为24周内宏观血尿的解决时间[25] 其他新策略和有价值的信息 - 公司拥有FDA的再生医学先进疗法（RMAT）和孤儿药物（ODD）认证，针对与HCT相关的病毒治疗[6] - 公司管理团队拥有开发10多种针对罕见疾病和病毒感染的重磅疗法的丰富经验[35]