财务数据和关键指标变化 - 2021年3月31日现金及现金等价物总计1580万美元，较2020年12月31日的1730万美元减少150万美元，主要归因于该期间用于资助经营活动的现金410万美元，部分被通过按市价发行股权和认股权证行使获得的净收益260万美元抵消 [7][8] - 2021年第一季度研发支出为230万美元，2020年同期为430万美元，略高于2020年第四季度的210万美元，较2020年第一季度减少的200万美元主要是由于AP - 013或OAK试验于2020年4月暂停，临床试验和赞助商研究相关费用总体减少 [8] - 2021年第一季度一般及行政费用为150万美元，2020年同期为180万美元，减少主要是由于法律成本降低导致专业费用减少 [9] - 2021年第一季度其他收入约为20万美元，2020年同期为80万美元，其他收入直接与第一季度投资者认股权证行使记录的认股权证衍生收益有关，该收益减少了负债，但部分被当期股价上涨抵消 [10] - 2021年第一季度净亏损为370万美元，即每股亏损0.02美元，2020年同期净亏损为520万美元，即每股亏损0.04美元，净亏损降低主要归因于临床试验和赞助商相关研究费用的减少，部分被上一季度报告的衍生收益抵消 [10] - 2021年3月31日流通在外的普通股总数为1.95689128亿股，2020年12月31日为1.93378996亿股 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为Ampion可治疗包括手、髋和肩等任何关节的骨关节炎，且在这些关节中效果可能更好，公司定位为骨关节炎治疗公司，而非仅针对膝骨关节炎 [12] - 公司不试图治愈COVID - 19或制造疫苗，而是治疗由免疫系统对该病毒反应产生的炎症，Ampion对炎症的治疗不受病毒突变影响 [13] - 公司过去12个月进行业务转型，完成3项动物研究、一项静脉注射研究和一项吸入研究，提交多项关于OAK研究暂停的提案给FDA，启动第二项静脉注射研究和第二项吸入研究，开展长新冠后遗症研究，扩大制造能力，与美国一家著名儿童医院和一家机构合作研究罕见和无法治愈的疾病 [16][17] - 公司希望与大型战略合作伙伴合作，以最大化Ampion平台的价值，不打算自行提交生物制品许可申请、建立销售团队和商业基础设施 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为将与COVID - 19病毒或其变异株共存多年，群体免疫不是解决方案，制药公司持续投资疫苗制造表明病毒不会很快消失，长新冠后遗症可能比病毒本身更严重，疫苗也可能存在并发症 [13][14] - 公司认为自身在疫情期间取得进步，有更多内容可与制药公司讨论，与潜在合作伙伴的会议将更有价值，目前已开始与潜在合作伙伴的新会议，认为自身处于有利地位 [20] 其他重要信息 - 公司宣布立即生效并直至另行通知，将通过Benzinga提供的媒体传播服务传播非财务信息和无需提交8 - K文件的信息 [7] - 公司研究发现Ampion对Toll样受体7有抑制活性，可显著抑制该受体激活，防止高达96%的细胞因子和趋化因子释放；可使巨噬细胞转变为M2型抗炎巨噬细胞；可显著减轻接种疫苗个体免疫细胞受新冠刺突蛋白刺激后的细胞因子释放；可上调血栓调节蛋白的表达，中和炎症条件下重要的凝血机制；与地塞米松有相似的基因调控，但无类固醇的有害副作用 [23][24][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 能否以不同方式构建PT试验以加快试验进程 - 试验结构主要由FDA和IRB决定，公司增加了大量医院参与试验，目标是吸入研究和静脉注射研究分别有6 - 10家医院参与，并在多个国家开展，已签约众多医院，增加医院数量是加快试验的关键 [35] 问题: 鉴于Ampion已证实的安全性，是否有努力开拓印度潜在的雾化器COVID - 19市场 - 公司正在进行相关讨论，认为印度疫情可能尚未达到顶峰，希望很快在印度开展业务 [37] 问题: FDA关于OAK的指导意见是什么，具体有哪些途径 - FDA提供了三方面指导，包括COVID - 19大流行期间适当分析的统计指导和方法、不同的研究入组方法以应对受疫情影响的患者、关于维持或不维持特殊协议评估的总体协议指导，公司目前正在进行特殊协议评估，仍处于盲态 [39][40] 问题: 为何在没有签署协议的情况下允许潜在合作伙伴对是否揭盲或增加试验的策略提供意见 - 公司不会在没有签署协议的情况下让潜在合作伙伴提供意见，目前仍处于潜在合作伙伴阶段，尚未达成最终协议 [45] 问题: Ampion在该病症炎症症状中的应用情况，以及它与病毒暴露后被诊断为ME、CFS的患者有何相似之处，能否穿过血脑屏障 - 不确定Ampion是否能穿过血脑屏障，但它对血管通透性有影响；脑炎是一种病毒性疾病，炎症时血脑屏障会被破坏，许多化合物会穿过血脑屏障 [47][49] 问题: 请详细说明OAK 4继续推进的不同选项，鉴于III期试验延迟，是否需要重新点燃与潜在合作伙伴的关系以讨论最佳前进路径，还是在过去14个月与他们保持持续对话 - 公司与潜在合作伙伴一直保持联系，大约每月沟通一次，对方会询问进展；现在公司有了FDA的确认和新的选择，对话将更有影响力，且目前有更多潜在合作伙伴感兴趣，公司目标是找到能帮助整个平台开发的合作伙伴，相关讨论已于昨日开始 [51][52] 问题: 约3000万美国人患有周围神经病变且尚无治愈方法，炎症会加剧该病症，公司未来是否会关注这一领域 - Ampion可解决神经性疼痛和伤害性疼痛，公司已开发出一种似乎对该病症有效的Ampion乳膏 [53][54] 问题: 数据清理需要多长时间，大型制药公司或其他制药公司何时准备好坐下来敲定此事 - 数据清理大约需要1 - 2个月，无法确定制药公司何时能敲定此事，但公司知道有兴趣，正在努力推进，希望越快越好 [55]