纪要涉及的行业或者公司 - 行业：生物制药行业，专注于靶向噬菌体疗法的开发 [9][10][11][12] - 公司：AmpliPhi Biosciences Corp.（APHB）和C3J Therapeutics [1][2] 纪要提到的核心观点和论据 - 合并目的与意义 - 观点：AmpliPhi Biosciences和C3J Therapeutics合并将创建靶向噬菌体疗法开发领域的领导者，为两家公司提供最佳前进道路，为AmpliPhi股东带来显著价值 [9] - 论据：合并后的公司将拥有更雄厚的资金和资源用于开发和商业化靶向噬菌体疗法，且继续公开上市；关键监管机构认识到抗生素耐药性增加带来的威胁，噬菌体疗法有潜力解决这一公共卫生问题 [10][12] - 合并后公司情况 - 领导团队：由Todd Patrick担任首席执行官，Dr. Brian Barnum担任总裁兼首席开发官，Steve Martin担任首席财务官；合并后Paul Grint将担任临床咨询角色 [10] - 财务状况：合并并完成融资后，公司将有良好的财务基础；预计拥有约1800万美元现金，可在2019 - 2020年实现重要运营里程碑 [11][21] - 股权结构：预融资时，C3J现有证券持有人将拥有合并后公司约70%股权，AmpliPhi现有证券持有人将拥有约30%股权；完成1000万美元融资后，C3J现有证券持有人预计拥有约76%股权，AmpliPhi现有证券持有人预计拥有约24%股权 [20][21] - 产品线：拥有多样化的临床阶段产品线，包括针对菌血症的1/2期就绪天然噬菌体候选药物、针对呼吸道感染的合成阶段候选药物（预计2019年进入1期临床试验），以及与美国一家全球制药公司就未披露的大市场适应症的现有合作项目 [11] - 制造能力：拥有两个噬菌体特定的GMP制造基地，分别是洛杉矶的C3J GMP设施和斯洛文尼亚的AmpliPhi噬菌体特定GMP药物制造能力 [12] - 噬菌体疗法前景 - 观点：噬菌体疗法有潜力对抗抗生素耐药性感染这一威胁生命且不断增长的问题 [13] - 论据：美国每年约有200万例抗生素耐药性感染，导致约2.3万人死亡；AmpliPhi的扩大使用计划显示，2017 - 2018年，20多名对抗生素无反应的严重或危及生命感染患者接受噬菌体治疗，治疗成功率高且耐受性良好；FDA表示希望推动噬菌体等非传统抗菌产品的开发，且公司收到的反馈显示开发候选药物有潜在获批的临床途径 [13][14] - 主要开发候选药物 - AB - SA01：由三种活噬菌体组成，针对金黄色葡萄球菌菌血症；美国每年约150万人患菌血症，约25万人直接死于感染，金黄色葡萄球菌是菌血症第二常见病原体，每年约导致15万例病例和3万例死亡；已用于治疗15名对抗生素无反应的严重感染患者，治疗结束时成功率达85%；FDA支持其在2019年进入金黄色葡萄球菌菌血症的随机对照1/2期试验 [18] - 呼吸道感染项目：处于临床前阶段，C3J有针对呼吸道感染的铜绿假单胞菌合成噬菌体候选药物和金黄色葡萄球菌合成噬菌体项目；合成铜绿假单胞菌噬菌体候选药物预计2019年下半年进入1期开发 [19] - 合作项目 - 观点：C3J与美国一家跨国制药公司的合作项目为合成噬菌体技术和战略提供了重要验证 [15] - 论据：该开发项目目前处于临床前阶段，C3J负责临床前开发，之后将临床候选药物交给合作伙伴，由其负责美国和国际监管批准及商业发布；合作过程中有各种临床和临床前里程碑付款以及销售特许权使用费；合作伙伴承担所有临床、监管、生产和销售营销费用，C3J负责自身研发费用 [15][16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议包含关于AmpliPhi Biosciences和C3J Therapeutics未来预期、计划和前景的前瞻性陈述，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异；投资者应阅读AmpliPhi向美国证券交易委员会（SEC）提交的相关文件，包括代理声明 [3][4] - 此次沟通可能被视为有关两家公司拟议交易的征集材料；AmpliPhi将向SEC提交代理声明，投资者在做出投票决定前应阅读相关文件，可从SEC网站或AmpliPhi网站免费获取 [5][6] - AmpliPhi、C3J及其各自董事和高管可能被视为征集AmpliPhi普通股股东代理权的参与者，相关人员利益信息将在代理声明中披露 [7] - 交易需获得AmpliPhi股东批准，预计2019年第一季度末完成；交易还需满足惯常条件，包括现有C3J股东执行股票购买协议并额外投资1000万美元；合并前，AmpliPhi将寻求股东批准进行已发行股份的反向拆分 [21][22] - 关于两个制造基地，目前现有项目可能不需要多余产能，但公司有战略目标是将部分项目进行合作，未来可能需要两个基地的额外产能，目前计划保持两个基地全面运营 [26] - 两家公司都有多种赠款申请正在进行中，进展良好，有望在不久的将来宣布相关消息；拥有美国制造基地在申请某些美国政府赠款时有优势 [29][30] - 合成铜绿假单胞菌噬菌体预计2019年下半年进入临床，将向FDA提交非临床方案并获取反馈，有信心进入1b期；2期肺炎研究将考虑同时开展铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌项目，具体执行方式将与FDA协商确定 [35] - 与FDA的讨论围绕适应症以及如何将多种产品应用于同一适应症，每个产品都有独特的CMC和质量规格，也有与同一医疗需求相关的重叠部分 [37] - 在AB - SA01扩大使用计划中，约11名接受治疗的患者患有菌血症，表明该药物可能满足这一医疗需求 [39]