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Atara Biotherapeutics (ATRA) Investor Presentation - Slideshow

业绩总结 - 截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.428亿美元[16] - 2022年第四季度运营费用为7580万美元,现金使用量为5690万美元[16] - 公司预计在2024年第二季度之前有足够的现金资源支持运营[16] 用户数据 - 在接受tab-cel治疗的43名患者中,客观反应率(ORR)为51%,完全反应(CR)率为28%[21] - ATA188的临床数据表明,24名患者中有20名在残疾进展上实现稳定或改善,显示出显著的治疗潜力[25] - ATA188在进行的Phase 1和OLE数据中,24名患者中有20名(83.3%)显示EDSS改善或稳定[31] - 长期EDSS稳定的中位持续时间为41.2个月,最长可达48.5个月[31] - 长期EDSS改善的平均持续时间为27.5个月,最长可达46.5个月[31] 新产品和新技术研发 - Ebvallo(tab-cel)于2022年12月获得欧洲药品管理局的批准,成为首个获得监管批准的异体T细胞免疫疗法[6][12] - ATA188的二期EMBOLD研究预计在2023年10月公布主要终点数据,针对进行性多发性硬化症[6][24] - ATA3219的IND申请预计在2023年第二季度提交,针对B细胞恶性肿瘤的异体CAR T项目[14] - ATA3219是针对B细胞恶性肿瘤的下一代即用型全基因组CAR T项目,预计在2023年第二季度提交IND申请[47] - ATA3219的临床前数据表明,具有长期体内扩展和高效靶向CD19表达肿瘤细胞的能力[49] 市场扩张和并购 - Ebvallo的商业化活动将由公司在欧盟的合作伙伴Pierre Fabre主导[13][22] - 公司已治疗超过500名患者,成为目前治疗患者最多的全基因组T细胞公司[55] - 公司在2022年12月获得Tab-cel®(EbvalloTM)的欧盟批准,预计在2023年第二季度更新BLA路径[56] 负面信息 - EBV感染被科学界认定为多发性硬化症的触发因素,感染后风险增加32倍[28] 其他新策略和有价值的信息 - MTR数据显示,12个月内未增强T2病灶的nMTR显著增加(p=0.02)[31] - MRI数据显示,经过42个月的纵向分析,确认有功能改善的患者脑体积变化显著较少(p=0.037)[31] - ATA188的Phase 2 EMBOLD研究结果预计在2023年10月公布[32]